Einsatz von Biologika bei schwerem Asthma in Hongkong

Hierbei handelt es sich um eine multizentrische retrospektive Studie an Probanden, die Biologika zur Behandlung von Asthma verwenden.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine retrospektive Beobachtungsstudie unter Verwendung von Daten aus Krankenakten.

Die Forscher befragten alle Patienten mit Asthma, die mit in Hongkong verwendeten Biologika von CDARS oder aus Patientenlisten aus örtlichen Apotheken der teilnehmenden Krankenhäuser behandelt wurden. Die elektronischen und gedruckten Krankenakten der Patienten werden von den Co-Ermittlern im jeweiligen Krankenhaus (Beatmungsärzte) überprüft. Die Namensliste der Patienten wird aus dem Jahr 2003 erstellt, als das erste biologische Omalizumab für die Anwendung bei Asthmapatienten zugelassen wurde. Der Suchzeitraum dauert bis Januar 2024.

Die Personalausweisnummern der Patienten werden nicht in die Datenbank aufgenommen, die Patienten werden über Nummerncodes identifiziert. Es werden keine personenbezogenen Daten weitergegeben. Es wäre keine Zustimmung des Patienten erforderlich, da es sich um eine Krankenaktenstudie handelt.

Diese Studie wird in Übereinstimmung mit den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki und lokalen ethischen Richtlinien durchgeführt.

Folgende Informationen werden erfasst:

1. Der Name des Biologikums begann
2. Indikationen für den Beginn von Biologika
3. Datum des Beginns (Wechsel und Stopp mit Datum, falls vorhanden, Grund für den Wechsel und Stopp)
4. Demografische Merkmale der Studie, einschließlich Alter, Geschlecht, Körpergewicht, Körpergröße, Exposition gegenüber Auslösern (Rauchen, Exposition am Arbeitsplatz, Allergene)

5. Komorbiditätsbewertungen, einschließlich:

   • Alte PTB
   • COPD
   • Herzinsuffizienz
   • Hypertonie
   • Diabetes mellitus
   • Hyperlipidämie
   • Ischämische Herzkrankheit
   • OSA
   • Ekzem
   • GERD
   • Nasenpolyposis
   • Rhinitis
   • Psychiatrische Störung
   • NSAID-Empfindlichkeit
   • Andere

6. Eosinophilenzahl im Blut

   • spätestens bevor Sie mit der Einnahme von Biologika beginnen
   • Zeichnen Sie außerdem den höchsten Wert in den 12 Monaten vor Beginn der Biologika-Therapie auf
   • die neueste Ebene mit Datum

7. IgE-Spiegel

   • spätestens bevor Sie mit der Einnahme von Biologika beginnen
   • Zeichnen Sie außerdem den höchsten Wert in den 12 Monaten vor Beginn der Biologika-Therapie auf
   • die neueste Ebene mit Datum
8. Basis-Spirometrie (vor Beginn der Biologika-Therapie) und aktuelle Lungenfunktion mit Daten (einschließlich Vorgeschichte einer signifikanten Bronchodilatator-Reversibilität)
9. Baseline-FeNO (vor Beginn der Biologika-Therapie) und aktuelles FeNO mit Datum (zeichnen Sie auch den höchsten FeNO-Wert mit Datum in den 12 Monaten vor Beginn der Biologika-Therapie auf)
10. Asthmakontrolle mit Schätzung der ACT- und GINA-Asthmakontrolle vor und nach (nach 6 Monaten, 1 Jahr und spätestens) biologischer Therapie mit Daten
11. Ergebnisse eines Haut-Prick-Tests oder Ergebnisse eines Blutallergen-Sensibilisierungstests, sofern verfügbar
12. Alter bei Asthmabeginn
13. Anzahl der Exazerbationen 12 Monate vor Beginn der Biologika sowie Exazerbationen nach Beginn der Biologika (mit Daten zum Beginn der Exazerbationen)
14. Vorherrschendes Symptom für Asthma vor Beginn der Biologika-Therapie
15. Medikamente, die vor und nach der Einnahme von Biologika (einschließlich systemischer Kortikosteroide und inhalativer Kortikosteroide) (nach 6 Monaten, 1 Jahr und spätestens) mit Daten eingenommen werden
16. Finanzierung der Biologika (z.B. Selbstverdiener, Staatsbedienstete, vom Arbeitgeber bezahlt, von der Versicherung bezahlt, vom Samariterfonds bezahlt [vollständig/teilweise])
17. Alle Komplikationen einer Steroidtoxizität, einschließlich Osteoporose, Frakturen, Fettleibigkeit, DM
18. Hausarztbesuche, staatliche ambulante Besuche, ambulante Facharztbesuche, Besuche in der Notaufnahme, Krankenhausaufenthalte, Anzahl der Krankheitstage 12 Monate vor und nach Beginn der Biologika-Therapie
19. Nebenwirkungen von Biologika
20. Einschätzung der Therapietreue (anhand von Verschreibungsunterlagen, Angaben von Patienten, dem „Gefühl“ der Ärzte und/oder der Überwachung des FeNO-Spiegels)
21. Inhalationstechnik (jede Überprüfung und wenn ja, ist die Technik korrekt)