Bruk av biologiske midler for alvorlig astma i Hong Kong

Dette er en multisenter retrospektiv studie av forsøkspersoner som bruker biologiske midler for behandling av astma.

Denne studien vil være en retrospektiv, observasjonsstudie som bruker data fra medisinske journaler.

Etterforskerne undersøkte alle personer med astma-personer som ble behandlet med biologiske legemidler brukt i Hong Kong fra CDARS eller fra pasientlister hentet fra lokale apoteker til deltakende sykehus. Pasientenes elektroniske og papirjournaler vil bli gjennomgått av medetterforskerne ved det respektive sykehuset (luftveisleger). Navneliste over pasientene vil bli trukket fra 2003 da det første biologiske omalizumab ble godkjent for bruk av astmapasienter. Søkeperioden varer til januar 2024.

Pasientenes identitetskortnummer vil ikke inngå i databasen, og pasientene vil bli identifisert med nummerkoder. Ingen personlig identifiserbar informasjon vil bli rapportert. Det kreves ikke pasientsamtykke da dette er en journalstudie.

Denne studien vil bli utført i samsvar med prinsippene i Helsinki-erklæringen og lokale etiske retningslinjer.

Følgende informasjon vil bli samlet inn:

1. Navnet på det biologiske begynte
2. Indikasjoner for oppstart av biologiske legemidler
3. Startdato (bytte og stopp med datoer, hvis noen, grunn for bytte og stopp)
4. Demografiske kjennetegn ved studien inkludert alder, kjønn, kroppsvekt, kroppshøyde, eksponering for triggere (røyking, eksponering på arbeidsplassen, allergener)

5. Komorbiditetsvurderinger inkludert:

   • Gammel PTB
   • KOLS
   • Hjertesvikt
   • Hypertensjon
   • Diabetes mellitus
   • Hyperlipidemi
   • Iskemisk hjertesykdom
   • OSA
   • Eksem
   • GERD
   • Nesepolypose
   • Rhinitt
   • Psykiatrisk lidelse
   • NSAID-følsomhet
   • Andre

6. Antall eosinofiler i blodet

   • siste før du begynner med biologiske legemidler
   • også registrere det høyeste nivået i løpet av de 12 månedene med datoen før oppstart av biologisk
   • siste nivå med dato

7. IgE-nivåer

   • siste før du begynner med biologiske legemidler
   • også registrere det høyeste nivået i løpet av de 12 månedene med datoen før oppstart av biologisk
   • siste nivå med dato
8. Baseline spirometri (før start av biologiske legemidler) og siste lungefunksjon med datoer (inkludert historie med betydelig bronkodilatator reversibilitet)
9. Baseline FeNO (før start av biologiske legemidler) og siste FeNO med datoer (registrer også det høyeste nivået av FeNO med dato i de 12 månedene før oppstart av biologisk)
10. Astmakontroll med estimering av ACT og GINA astmakontroll før og etter (ved 6 måneder, 1 år og senest) biologisk behandling med datoer
11. Resultater av hudstikkprøver eller testresultater for blodallergensensibilisering, hvis tilgjengelig
12. Alder for debut av astma
13. Antall eksaserbasjoner 12 måneder før oppstart av biologiske legemidler og også forverringer etter oppstart av biologiske legemidler (med datoer ved starten av eksaserbasjonene)
14. Overveiende symptom for astma før oppstart av biologiske legemidler
15. Medisiner brukt før og etter (ved 6 måneder, 1 år og senest) oppstart av biologiske legemidler (inkludert systemiske kortikosteroider og inhalerte kortikosteroider) med datoer
16. Finansiering av biologiske legemidler (f.eks. selvbetalt, statstjenestemenn, betalt av arbeidsgiver, betalt av forsikring, betalt av Samaritan Fund[hel/delvis])
17. Eventuelle komplikasjoner av steroidtoksisitet, inkludert osteoporose, brudd, fedme, DM
18. Fastlegebesøk, statlige generelle polikliniske besøk, spesialistbesøk poliklinisk, akuttmottak, sykehusinnleggelser, antall sykedager tatt 12 måneder før og etter oppstart av biologiske legemidler
19. Bivirkninger av biologiske legemidler
20. Estimering av behandlingsoverholdelse (fra reseptjournaler, pasientkrav, legers "følelse" og/eller FeNO-nivåovervåking)
21. Inhalatorteknikk (enhver kontroll, og hvis ja, er teknikken riktig)