Användning av biologiska läkemedel för svår astma i Hong Kong

Detta är en multicenter retrospektiv studie av försökspersoner som använder biologiska läkemedel för behandling av astma.

Denna studie kommer att vara en retrospektiv, observationsstudie som använder data från medicinska journaler.

Utredarna undersökte alla patienter med astmapatienter som behandlats med biologiska läkemedel som används i Hong Kong från CDARS eller från patientlistor från lokala apotek på deltagande sjukhus. Patienternas elektroniska och pappersjournaler kommer att granskas av medutredarna på respektive sjukhus (andningsläkare). Namnlistan över patienterna kommer att dras från 2003 när det första biologiska omalizumabet godkändes för användning av astmapatienter. Sökperioden pågår till januari 2024.

Patienternas identitetskortsnummer kommer inte att ingå i databasen och patienterna kommer att identifieras med nummerkoder. Ingen personlig identifierbar information kommer att rapporteras. Inget patientsamtycke skulle krävas eftersom detta är en journalstudie.

Denna studie kommer att genomföras i enlighet med principerna i Helsingforsdeklarationen och lokala etiska riktlinjer.

Följande information kommer att samlas in:

1. Namnet på det biologiska började
2. Indikationer för att börja med biologiska läkemedel
3. Startdatum (byte och stopp med datum, om det finns, anledning till byte och stopp)
4. Demografiska egenskaper hos studien inklusive ålder, kön, kroppsvikt, kroppslängd, exponering för triggers (rökning, exponering på arbetsplatsen, allergener)

5. Komorbiditetsbedömningar inklusive:

   • Gammal PTB
   • KOL
   • Hjärtsvikt
   • Hypertoni
   • Diabetes mellitus
   • Hyperlipidemi
   • Ischemisk hjärtsjukdom
   • OSA
   • Eksem
   • GERD
   • Näspolypos
   • Rhinit
   • Psykiatrisk störning
   • NSAID-känslighet
   • Andra

6. Antal eosinofiler i blodet

   • senast innan du börjar med biologiska läkemedel
   • notera också den högsta nivån under de 12 månaderna med datumet före början av biologiskt läkemedel
   • den senaste nivån med datum

7. IgE-nivåer

   • senast innan du börjar med biologiska läkemedel
   • notera också den högsta nivån under de 12 månaderna med datumet före början av biologiskt läkemedel
   • den senaste nivån med datum
8. Baslinjespirometri (innan man börjar med biologiska läkemedel) och senaste lungfunktion med datum (inklusive historia av betydande bronkodilatorreversibilitet)
9. Baslinje FeNO (innan biologiska läkemedel påbörjas) och senaste FeNO med datum (registrera även den högsta nivån av FeNO med datum under de 12 månaderna före början av biologiskt läkemedel)
10. Astmakontroll med uppskattning av ACT och GINA astmakontroll före och efter (vid 6 månader, 1 år och senast) biologisk behandling med datum
11. Resultat från hudprickstest eller testresultat för blodallergensensibilisering, om tillgängliga
12. Ålder för debut av astma
13. Antal exacerbationer 12 månader före start av biologiska läkemedel och även exacerbationer efter start av biologiska läkemedel (med datum för början av exacerbationerna)
14. Övervägande symtom för astma före start av biologiska läkemedel
15. Läkemedel som används före och efter (vid 6 månader, 1 år och senast) start av biologiska läkemedel (inklusive systemiska kortikosteroider och inhalerade kortikosteroider) med datum
16. Finansiering av biologiska läkemedel (t.ex. självbetald, statstjänstemän, betald av arbetsgivaren, betald av försäkring, betald av Samaritan Fund [helt/delvis])
17. Eventuella komplikationer av steroidtoxicitet, inklusive osteoporos, frakturer, fetma, DM
18. Läkarbesök, statliga allmänna polikliniska besök, specialistbesök i öppenvård, akutmottagningsbesök, sjukhusinläggningar, antal sjukdagar som tagits 12 månader före och efter start av biologiska läkemedel
19. Biverkningar av biologiska läkemedel
20. Uppskattning av behandlingsföljsamhet (från receptjournaler, patienters påståenden, läkares "känsla" och/eller övervakning av FeNO-nivån)
21. Inhalatorteknik (någon kontroll och om ja, är tekniken korrekt)