Gebruik van biologische geneesmiddelen voor ernstig astma in Hong Kong

Dit is een retrospectief onderzoek in meerdere centra onder proefpersonen die biologische geneesmiddelen gebruiken voor de behandeling van astma.

Dit onderzoek zal een retrospectief, observationeel onderzoek zijn waarbij gebruik wordt gemaakt van gegevens uit medische dossiers.

De onderzoekers ondervroegen alle proefpersonen met astmapatiënten die werden behandeld met biologische geneesmiddelen die in Hong Kong werden gebruikt van CDARS of van patiëntenlijsten afkomstig van lokale apotheken van deelnemende ziekenhuizen. De elektronische en papieren medische dossiers van patiënten worden beoordeeld door de medeonderzoekers van het betreffende ziekenhuis (beademingsartsen). De namenlijst van de patiënten zal afkomstig zijn uit 2003, toen de eerste biologische omalizumab werd goedgekeurd voor gebruik door astmapatiënten. De zoekperiode duurt tot januari 2024.

De identiteitskaartnummers van de patiënten worden niet in de database opgenomen en patiënten worden geïdentificeerd aan de hand van cijfercodes. Er wordt geen persoonlijk identificeerbare informatie gerapporteerd. Er is geen toestemming van de patiënt vereist, aangezien dit een onderzoek naar zorgdossiers betreft.

Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de principes van de Verklaring van Helsinki en lokale ethische richtlijnen.

De volgende informatie zal worden verzameld:

1. De naam van het biologische begon
2. Indicaties voor het starten van biologische geneesmiddelen
3. Startdatum (overstappen en stoppen met eventuele data, reden van overstappen en stoppen)
4. Demografische kenmerken van het onderzoek, waaronder leeftijd, geslacht, lichaamsgewicht, lichaamslengte, blootstelling aan triggers (roken, blootstelling op de werkplek, allergenen)

5. Comorbiditeitsbeoordelingen, waaronder:

   • Oude PTB
   • COPD
   • Hartfalen
   • Hypertensie
   • Diabetes Mellitus
   • Hyperlipidemie
   • Ischemische hartziekte
   • OSA
   • Eczeem
   • GERD
   • Neuspoliepen
   • Rhinitis
   • Psychiatrische stoornis
   • NSAID-gevoeligheid
   • Anderen

6. Aantal eosinofielen in het bloed

   • laatste voordat u met biologische geneesmiddelen begint
   • registreer ook het hoogste niveau in de 12 maanden met de datum voorafgaand aan de start van biologische geneesmiddelen
   • het nieuwste niveau met datum

7. IgE-niveaus

   • laatste voordat u met biologische geneesmiddelen begint
   • registreer ook het hoogste niveau in de 12 maanden met de datum voorafgaand aan de start van biologische geneesmiddelen
   • het nieuwste niveau met datum
8. Basislijnspirometrie (vóór aanvang van biologische geneesmiddelen) en meest recente longfunctie met data (inclusief geschiedenis van significante reversibiliteit van de bronchusverwijders)
9. Basislijn FeNO (vóór aanvang van biologische geneesmiddelen) en laatste FeNO met datums (registreer ook het hoogste FeNO-niveau met datum in de 12 maanden voorafgaand aan de start van biologische geneesmiddelen)
10. Astmacontrole met schatting van ACT- en GINA-astmacontrole voor en na (na 6 maanden, 1 jaar en uiterlijk) biologische therapie met data
11. Resultaten van huidpriktests of bloedallergenensensibiliseringstests, indien beschikbaar
12. Leeftijd waarop astma begint
13. Aantal exacerbaties 12 maanden vóór het starten van de biologische geneesmiddelen en ook exacerbaties na het starten van de biologische geneesmiddelen (met data aan het begin van de exacerbaties)
14. Overheersend symptoom voor astma vóór aanvang van biologische geneesmiddelen
15. Medicijnen gebruikt voor en na (na 6 maanden, 1 jaar en uiterlijk) het starten van biologische geneesmiddelen (inclusief systemische corticosteroïden en inhalatiecorticosteroïden) met datums
16. Financiering van de biologische geneesmiddelen (bijv. zelfbetaald, overheidsambtenaren, betaald door werkgever, betaald door verzekering, betaald door Samaritan Fund[volledig/gedeeltelijk])
17. Eventuele complicaties van steroïde toxiciteit, waaronder osteoporose, fracturen, obesitas, DM
18. Huisartsbezoeken, algemene polikliniekbezoeken van de overheid, polikliniekbezoeken van specialisten, bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp, ziekenhuisopnames, aantal dagen ziekteverlof opgenomen 12 maanden voor en na de start van biologische geneesmiddelen
19. Bijwerkingen van biologische geneesmiddelen
20. Schatting van de therapietrouw (uit receptgegevens, claims van patiënten, 'gevoel' van artsen en/of monitoring van het FeNO-niveau)
21. Inhalatortechniek (eventuele controle en zo ja, is de techniek correct)