Uso de productos biológicos para el asma grave en Hong Kong

Este es un estudio retrospectivo multicéntrico de sujetos que utilizan productos biológicos para el tratamiento del asma.

Este estudio será un estudio observacional retrospectivo que utilizará datos de registros médicos.

Los investigadores encuestaron a todos los sujetos con asma tratados con productos biológicos utilizados en Hong Kong del CDARS o de listas de pacientes extraídas de las farmacias locales de los hospitales participantes. Los coinvestigadores revisarán los registros médicos electrónicos y en papel de los pacientes en el hospital respectivo (médicos respiratorios). La lista de nombres de los pacientes se elaborará desde 2003, cuando se aprobó el primer omalizumab biológico para su uso en pacientes con asma. El período de búsqueda dura hasta enero de 2024.

Los números de cédula de identidad de los pacientes no se incluirán en la base de datos y los pacientes serán identificados mediante códigos numéricos. No se reportará información de identificación personal. No se requeriría el consentimiento del paciente ya que se trata de un estudio de registros sanitarios.

Este estudio se llevará a cabo de acuerdo con los principios de la Declaración de Helsinki y las pautas éticas locales.

Se recopilará la siguiente información:

1. El nombre del biológico comenzó.
2. Indicaciones para iniciar productos biológicos.
3. Fecha de inicio (cambio y finalización con fechas, si corresponde, motivo del cambio y finalización)
4. Características demográficas del estudio, incluida la edad, el sexo, el peso corporal, la altura corporal, la exposición a desencadenantes (tabaquismo, exposición en el lugar de trabajo, alérgenos)

5. Evaluaciones de comorbilidad que incluyen:

   • viejo PTB
   • EPOC
   • Insuficiencia cardiaca
   • Hipertensión
   • Diabetes mellitus
   • Hiperlipidemia
   • Cardiopatía isquémica
   • AOS
   • Eczema
   • ERGE
   • poliposis nasal
   • Rinitis
   • Trastorno psiquiátrico
   • Sensibilidad a los AINE
   • Otros

6. Recuento de eosinófilos en sangre

   • el último antes de comenzar con los biológicos
   • También registra el nivel más alto en los 12 meses con fecha anterior al inicio del tratamiento biológico.
   • el último nivel con fecha

7. niveles de IgE

   • el último antes de comenzar con los biológicos
   • También registra el nivel más alto en los 12 meses con fecha anterior al inicio del tratamiento biológico.
   • el último nivel con fecha
8. Espirometría inicial (antes de comenzar con los biológicos) y función pulmonar más reciente con fechas (incluidos antecedentes de reversibilidad broncodilatadora significativa)
9. FeNO inicial (antes de comenzar con los productos biológicos) y FeNO más reciente con fechas (también registre el nivel más alto de FeNO con fecha en los 12 meses anteriores al inicio de los productos biológicos)
10. Control del asma con estimación de ACT y GINA control del asma antes y después (a los 6 meses, 1 año y más tarde) terapia biológica con fechas
11. Resultados de la prueba cutánea o de sensibilización a alérgenos en sangre, si están disponibles
12. Edad de inicio del asma
13. Número de exacerbaciones 12 meses antes de iniciar los biológicos y también de exacerbaciones después de iniciar los biológicos (con fechas de inicio de las exacerbaciones)
14. Síntoma predominante del asma antes del inicio de los biológicos.
15. Medicamentos utilizados antes y después (a los 6 meses, 1 año y a más tardar) de comenzar con los biológicos (incluidos los corticosteroides sistémicos y los corticosteroides inhalados) con fechas
16. Financiación de los productos biológicos (p. ej. pagados por cuenta propia, servidores del gobierno, pagados por el empleador, pagados por el seguro, pagados por Samaritan Fund [total/parcial])
17. Cualquier complicación de la toxicidad de los esteroides, incluida la osteoporosis, las fracturas, la obesidad y la diabetes mellitus.
18. Visitas al médico de cabecera, visitas ambulatorias generales del gobierno, visitas ambulatorias a especialistas, visitas al departamento de emergencias, hospitalizaciones, número de días de licencia por enfermedad tomados 12 meses antes y después del inicio de los productos biológicos
19. Efectos secundarios de los biológicos.
20. Estimación de la adherencia al tratamiento (a partir de registros de prescripción, reclamos de pacientes, "sensación" de los médicos y/o monitoreo del nivel de FeNO)
21. Técnica de inhalación (cualquier comprobación y, en caso afirmativo, si la técnica es correcta)