Uso de produtos biológicos para asma grave em Hong Kong

Este é um estudo retrospectivo multicêntrico de indivíduos que usam produtos biológicos para o tratamento da asma.

Este estudo será um estudo retrospectivo e observacional utilizando dados de prontuários médicos.

Os investigadores entrevistaram todos os indivíduos com asma tratados com produtos biológicos usados ​​em Hong Kong do CDARS ou de listas de pacientes retiradas de farmácias locais dos hospitais participantes. Os registros médicos eletrônicos e em papel dos pacientes serão revisados ​​pelos co-investigadores do respectivo hospital (médicos respiratórios). A lista de nomes dos pacientes será elaborada a partir de 2003, quando o primeiro omalizumabe biológico foi aprovado para uso em pacientes com asma. O período de pesquisa vai até janeiro de 2024.

Os números das carteiras de identidade dos pacientes não serão incluídos no banco de dados e os pacientes serão identificados por códigos numéricos. Nenhuma informação pessoal identificável será relatada. Nenhum consentimento do paciente seria necessário, pois este é um estudo de registro de saúde.

Este estudo será conduzido de acordo com os princípios da Declaração de Helsinque e as diretrizes éticas locais.

Serão coletadas as seguintes informações:

1. O nome do biológico começou
2. Indicações para iniciar produtos biológicos
3. Data de início (troca e parada com datas, se houver, motivo da troca e parada)
4. Características demográficas do estudo, incluindo idade, sexo, peso corporal, altura corporal, exposição a fatores desencadeantes (tabagismo, exposição no local de trabalho, alérgenos)

5. Avaliações de comorbidade, incluindo:

   • Antigo PTB
   • DPOC
   • Insuficiência cardíaca
   • Hipertensão
   • Diabetes Mellitus
   • Hiperlipidemia
   • Doença cardíaca isquêmica
   • AOS
   • Eczema
   • DRGE
   • Polipose nasal
   • Rinite
   • Transtorno psiquiátrico
   • Sensibilidade aos AINEs
   • Outros

6. Contagem de eosinófilos no sangue

   • o mais recente antes de iniciar os produtos biológicos
   • também registram o nível mais alto nos 12 meses com data anterior ao início da produção biológica
   • o nível mais recente com data

7. Níveis de IgE

   • o mais recente antes de iniciar os produtos biológicos
   • também registram o nível mais alto nos 12 meses com data anterior ao início da produção biológica
   • o nível mais recente com data
8. Espirometria basal (antes de iniciar medicamentos biológicos) e função pulmonar mais recente com datas (incluindo história de reversibilidade broncodilatadora significativa)
9. FeNO basal (antes de iniciar os produtos biológicos) e FeNO mais recente com datas (também registra o nível mais alto de FeNO com data nos 12 meses anteriores ao início dos produtos biológicos)
10. Controle da asma com estimativa do controle da asma ACT e GINA antes e depois (aos 6 meses, 1 ano e o mais tardar) da terapia biológica com datas
11. Resultados de testes cutâneos ou resultados de testes de sensibilização a alérgenos no sangue, se disponíveis
12. Idade de início da asma
13. Número de exacerbações 12 meses antes do início dos biológicos e também exacerbações após o início dos biológicos (com datas no início das exacerbações)
14. Sintoma predominante de asma antes do início dos produtos biológicos
15. Medicamentos usados ​​antes e depois (aos 6 meses, 1 ano e o mais tardar) do início de medicamentos biológicos (incluindo corticosteróides sistêmicos e corticosteróides inalados) com datas
16. Financiamento dos produtos biológicos (por ex. auto-pago, servidores públicos, pago pelo empregador, pago pelo seguro, pago pelo Fundo Samaritano [total/parcial])
17. Quaisquer complicações da toxicidade dos esteróides, incluindo osteoporose, fraturas, obesidade, DM
18. Visitas ao médico de família, consultas ambulatoriais gerais do governo, consultas ambulatoriais especializadas, visitas ao departamento de emergência, hospitalizações, número de dias de licença médica tirados 12 meses antes e depois do início dos produtos biológicos
19. Efeitos colaterais de produtos biológicos
20. Estimativa da adesão ao tratamento (a partir de registros de prescrição, reclamações dos pacientes, 'sensação' dos médicos e/ou monitoramento do nível de FeNO)
21. Técnica do inalador (qualquer verificação e se sim, a técnica está correta)