Использование биологических препаратов при тяжелой астме в Гонконге

Это многоцентровое ретроспективное исследование субъектов, использующих биологические препараты для лечения астмы.

Это исследование будет ретроспективным обсервационным с использованием данных медицинских записей.

Исследователи опросили всех пациентов с астмой, получавших лечение биологическими препаратами, используемыми в Гонконге, из CDARS или из списков пациентов, взятых из местных аптек участвующих больниц. Электронные и бумажные медицинские карты пациентов будут проверены соисследователями в соответствующей больнице (врачи-респираторы). Список пациентов будет составлен с 2003 года, когда первый биологический препарат омализумаб был одобрен для применения у пациентов с астмой. Период поиска продлится до января 2024 года.

Номера удостоверений личности пациентов не будут включены в базу данных, и пациенты будут идентифицироваться по цифровым кодам. Никакая личная информация не будет сообщена. Согласие пациента не требуется, поскольку это исследование, зарегистрированное в медицинских учреждениях.

Данное исследование будет проводиться в соответствии с принципами Хельсинкской декларации и местными этическими принципами.

Будет собрана следующая информация:

1. Название биологического препарата началось
2. Показания к началу приема биопрепаратов
3. Дата начала (переключения и остановки с указанием дат, если таковые имеются, причины переключения и остановки)
4. Демографические характеристики исследования, включая возраст, пол, массу тела, рост, воздействие триггеров (курение, воздействие на рабочем месте, аллергены)

5. Оценка сопутствующих заболеваний, включая:

   • Старый ПТБ
   • ХОБЛ
   • Сердечная недостаточность
   • Гипертония
   • Сахарный диабет
   • Гиперлипидемия
   • Ишемическая болезнь сердца
   • ОСА
   • Экзема
   • ГЭРБ
   • Полипоз носа
   • Ринит
   • Психическое расстройство
   • чувствительность к НПВП
   • Другие

6. Количество эозинофилов в крови

   • последний перед началом приема биопрепаратов
   • также зафиксировать самый высокий уровень за 12 месяцев с даты, предшествующей началу биологического лечения.
   • последний уровень с датой

7. уровни IgE

   • последний перед началом приема биопрепаратов
   • также зафиксировать самый высокий уровень за 12 месяцев с даты, предшествующей началу биологического лечения.
   • последний уровень с датой
8. Исходная спирометрия (до начала приема биологических препаратов) и последняя функция легких с датами (включая историю значительной обратимости бронходилятаторов)
9. Исходный уровень FeNO (до начала приема биологических препаратов) и последний уровень FeNO с датами (также запишите самый высокий уровень FeNO с датой за 12 месяцев, предшествующих началу приема биологических препаратов)
10. Контроль астмы с оценкой контроля астмы ACT и GINA до и после (через 6 месяцев, 1 год и позднее) биологической терапии с указанием дат
11. Результаты кожного прик-теста или результаты теста на сенсибилизацию аллергенов крови, если таковые имеются.
12. Возраст начала астмы
13. Количество обострений за 12 месяцев до начала приема биопрепаратов, а также обострений после начала приема биопрепаратов (с датами начала обострений)
14. Преобладающий симптом астмы до начала приема биологических препаратов
15. Лекарства, используемые до и после (через 6 месяцев, 1 год и позднее) начала приема биологических препаратов (включая системные кортикостероиды и ингаляционные кортикостероиды) с указанием дат.
16. Финансирование биологических препаратов (например, самооплачиваемые, государственные служащие, оплачиваемые работодателем, оплачиваемые страховкой, оплачиваемые Самаритянским фондом [полностью/частично])
17. Любые осложнения стероидной токсичности, включая остеопороз, переломы, ожирение, СД.
18. Посещения врача общей практики, общие амбулаторные посещения государственных учреждений, амбулаторные посещения специалистов, посещения отделений неотложной помощи, госпитализации, количество дней больничных, взятых за 12 месяцев до и после начала приема биологических препаратов.
19. Побочные эффекты биологических препаратов
20. Оценка приверженности лечению (на основе записей о назначениях, жалоб пациентов, «ощущений» врачей и/или мониторинга уровня FeNO)
21. Техника ингаляции (любая проверка и, если да, правильна ли техника)