Effet de l'anesthésie intraveineuse volatile par rapport à l'anesthésie intraveineuse totale sur l'homéostasie cérébrale et les résultats neurocognitifs (TIVolBrain)
Effet de l'anesthésie intraveineuse à base volatile par rapport à l'anesthésie intraveineuse totale sur l'homéostasie cérébrale et la fonction neucognitive chez les patients subissant une craniotomie élective pour l'excision d'une tumeur cérébrale.
Le cerveau est un organe métabolique actif avec des besoins énergétiques constants. L'approvisionnement en oxygène du cerveau est assuré par la circulation cérébrale. La chirurgie d'une tumeur cérébrale est généralement associée à la physiopathologie sous-jacente de la tumeur, notamment un gonflement ou un œdème cérébral. Lors d'une craniotomie pour résection d'une tumeur cérébrale, le maintien de la stabilité hémodynamique cérébrale est d'une importance primordiale. La neuroinflammation est également une réponse normale à un traumatisme, comme dans le cas d’une chirurgie pour une tumeur cérébrale. Le rôle de la neuroinflammation dans la fonction cérébrale postopératoire est bien documenté et l'objectif est de la limiter grâce à une approche anesthésique appropriée.
Les agents anesthésiques utilisés pendant la chirurgie affectent l'homéostasie cérébrale. L'agent anesthésique de choix en neurochirurgie doit délivrer une anesthésie douce et hémodynamiquement stable, de bonnes conditions opératoires et permettre une évaluation neurologique précoce. De plus, l’agent anesthésique idéal doit préserver la perfusion cérébrale et la neuroprotection.
Les deux catégories d’agents anesthésiques les plus couramment utilisées aujourd’hui pour la craniotomie élective sont les agents intraveineux et par inhalation.
Le propofol est l'agent anesthésique intraveineux de choix. L'action du propofol implique une modulation positive de la fonction inhibitrice du neurotransmetteur acide gamma-aminobutyrique (GABA). Le propofol provoque une diminution du taux métabolique cérébral (CMR), de la pression intracrânienne (ICP), de la pression de perfusion cérébrale (CPP) et du débit sanguin cérébral (CBF). Il est également connu pour ses propriétés antiémétiques.
Les agents volatils couramment utilisés dans la pratique clinique de la neuroanesthésie sont le sévoflurane et le desflurane. Ces deux agents diminuent le CMR tout en maintenant le CPP stable. La modification du CBF dépend de la dose. Le desflurane évoque un effet de vasodilatation cérébrale plus important que le sévoflurane. Le sévoflurane est un agent anesthésique neuroprotecteur bien connu, traditionnellement utilisé en neurochirurgie. Le desflurane et le sévoflurane sont tous deux associés à une émergence précoce.
Ainsi, cette étude visait à explorer l'effet de l'anesthésie intraveineuse volatile par rapport à l'anesthésie intraveineuse totale sur l'homéostasie cérébrale et la fonction neurocognitive chez les patients subissant une craniotomie élective pour l'excision d'une tumeur cérébrale visant à fournir une base pour une utilisation clinique rationnelle des médicaments chez les patients subissant une résection par craniotomie de lésions supratentorielles. .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chaque participant recevra un suivi standard (ECG, SpO2, SBP, BIS, débit urinaire, température). Une surveillance hémodynamique plus détaillée sera obtenue par le système Edwards Lifesciences ClearSight (CO, CI, SV, SVI, SVV, SVR, SVRI), tandis que l'efficacité analgésique du rémifentanil sera évaluée par la surveillance de l'indice de nociception (NOL).
TCI Rémifentanil et propofol 2 mg/kg en bolus seront les agents de choix pour l'induction en anesthésie et le cisatracurium sera utilisé pour le blocage neuromusculaire pour l'intubation, tandis que le maintien de l'anesthésie sera soit à base de substances volatiles (sévoflurane ou desflurane dans l'approche d'anesthésie à faible débit). ) ou à base de propofol (mode TCI).
Une ventilation mécanique protectrice sera choisie (7 ml/kg IBW) avec une fréquence respiratoire pour obtenir une PaCO2 de 35-40 mmHg. La PEP sera modifiée pour le meilleur rapport PaO2/FiO2 et la FiO2 de choix sera de 0,5.
Le cathétérisme de l'artère radiale sera appliqué pour la mesure directe de la pression artérielle et le prélèvement des gaz du sang artériel (pH, PaO2, PaCO2, HCO3, BE, osmolalité, acide lactique, Hb, glucose, Na et K seront mesurés).
Le bulbe jugulaire homolatéral au site de craniotomie sera cathétérisé pour recevoir des échantillons de sang pour l'analyse des gaz du sang. Les paramètres/dérivés d'oxygénation et métaboliques suivants seront enregistrés ou calculés : SjvO2, pH, PjvO2, PjvCO2, HCO3, BE, Osmolality, Lactique jv, Hb, Glucose, Na, K, AjvDO2, AjvCO2, O2ERbr, eRQbr, AjvDL, et lettre d'intention.
Étapes
- T0 : après canulation du bulbe jugulaire
- T30 : 30 minutes après l'administration du sévoflurane, du desflurane ou du propofol
- T60 : 60 minutes après l'administration du sévoflurane, du desflurane ou du propofol
- T120 : 120 minutes après l'administration du sévoflurane, du desflurane ou du propofol
- Τ180 : 180 minutes après l'administration du sévoflurane, du desflurane ou du propofol
- Fin d'intervention chirurgicale Les phases TO, T30, T60, T180 et fin d'intervention chirurgicale seront obtenues avec MAC = 0,8 pour les deux agents volatils.
La phase T120 sera obtenue avec MAC = 1,2 pour les deux agents volatils.
Des échantillons de sang pour mesurer le S-100b, NSE, GFAP seront obtenus aux phases T0, 6 heures et 24 heures après l'administration du sévoflurane, du desflurane ou du propofol. La consommation peropératoire d'agents volatils (sévoflurane ou desflurane), de propofol et de rémifentanil sera également être enregistré.
Lors de l'ouverture de la dure-mère, le niveau de relaxation cérébrale sera évalué sur une échelle de quatre points (1. Complètement détendu, 2 suffisamment détendu, 3 cerveau ferme, 4 cerveau bombé) tant par les anesthésistes que par les chirurgiens.
Le profil d'éveil et la sortie de l'anesthésie seront évalués par le temps nécessaire à l'ouverture des yeux, à la réponse à la commande verbale et à l'extubation après l'arrêt de l'administration de l'agent anesthésique.
Le système de notation Aldrete sera utilisé pour l'évaluation de la récupération post-anesthésique 30, 120 et 180 minutes pendant le séjour en USPA. Le système Aldrete Scoring se compose de 5 paramètres cliniquement pertinents : l'activité musculaire, la respiration, la circulation, la conscience et la saturation en oxygène.
Le score Apfel sera utilisé pour la prédiction des nausées et vomissements postopératoires. Tout médicament administré en PACU sera noté.
La récupération sera évaluée à l'aide de deux échelles différentes. L'évaluation Glasgow Outcome Scale-Extended (GOSE) de l'invalidité globale et de la récupération après un traumatisme crânien sera appliquée à la fois après la sortie de la PACU et de l'hôpital. La qualité de la récupération-40 est un questionnaire en 40 items (QoR-40) et aura lieu 24 heures après l'opération et à la sortie.
Des tests neurocognitifs seront effectués lors de l'évaluation pré-anesthésique et 1 semaine après la fin de la chirurgie à l'aide de l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Georgia Tsaousi, Professor
- Numéro de téléphone: +302310994855
- E-mail: tsaousig@otenet.gr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Eleni Chatsiou, MD
- Numéro de téléphone: +306979314710
- E-mail: eleni.chatsiou@gmail.com
Lieux d'étude
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Thessaloniki, Grèce, 54645
- Recrutement
- Ahepa University Hospital
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Contact:
- Georgia Tsaousi, Professor
- Numéro de téléphone: +302310994855
- E-mail: tsaousig@otenet.gr
-
Contact:
- Eleni Chatsiou
- E-mail: eleni.chatsiou@gmail.com
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Thessaloniki, Grèce, 56224
- Recrutement
- Aristotle University Of Thessaloniki
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Contact:
- Georgia Tsaousi, Professor
- Numéro de téléphone: +2310994855
- E-mail: tsaousig@otenet.gr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- ASA-PS 1-3 (classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists)
- Craniotomie élective ou semi-élective pour résection d'une tumeur cérébrale
- Consentement éclairé signé
Critères d'exclusion :
- Antécédents de craniotomie sur le même site
- Obésité morbide
- Personne délirante avant la chirurgie
- Troubles cognitifs
- Fréquence cardiaque (FC) préopératoire <45 battements/min ou bloc AV du deuxième ou du troisième degré
- Traitement par l'a-méthyldopa, la clonidine ou un autre agoniste a2-adrénergique
- Grossesse
- Insuffisance hépatique ou rénale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Anesthésie intraveineuse totale en chirurgie des tumeurs cérébrales
Le propofol sera administré à des concentrations maintenant BIS 40-60 jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale.
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Le sévoflurane sera administré à des concentrations maintenant MAC = 0,8 pendant les 60 premières minutes, MAC = 1,2 pendant les 60 minutes suivantes et MAC = 0,8 jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale.
Le desflurane sera administré à des concentrations maintenant MAC = 0,8 pendant les 60 premières minutes, MAC = 1,2 pendant les 60 minutes suivantes et MAC = 0,8 jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale.
Autres noms:
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Expérimental: Le sévoflurane dans la chirurgie des tumeurs cérébrales
Le sévoflurane sera administré à des concentrations maintenant MAC = 0,8 pendant les 60 premières minutes, MAC = 1,2 pendant les 60 minutes suivantes et MAC = 0,8 jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale.
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Le desflurane sera administré à des concentrations maintenant MAC = 0,8 pendant les 60 premières minutes, MAC = 1,2 pendant les 60 minutes suivantes et MAC = 0,8 jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale.
Autres noms:
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Expérimental: Le desflurane dans la chirurgie des tumeurs cérébrales
Le desflurane sera administré à des concentrations maintenant MAC = 0,8 pendant les 60 premières minutes, MAC = 1,2 pendant les 60 minutes suivantes et MAC = 0,8 jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale.
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Le sévoflurane sera administré à des concentrations maintenant MAC = 0,8 pendant les 60 premières minutes, MAC = 1,2 pendant les 60 minutes suivantes et MAC = 0,8 jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la saturation en oxygène de la veine jugulaire
Délai: Délai : Au départ (début du propofol ou du sévoflurane ou du desflurane), 30 minutes, 60 minutes, 120 minutes, 180 minutes et à la fin de l'intervention chirurgicale
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Altérations de la saturation veineuse jugulaire en oxygène (%), après administration de sévoflurane ou de desflurane ou de propofol comme agent anesthésique
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Délai : Au départ (début du propofol ou du sévoflurane ou du desflurane), 30 minutes, 60 minutes, 120 minutes, 180 minutes et à la fin de l'intervention chirurgicale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la protéine S-100b
Délai: Au départ, à la fin de l'intervention chirurgicale et 24 heures après l'opération
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Modifications du S-100b (μg/L) après administration de sévoflurane ou de desflurane ou de propofol comme agent anesthésique.
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Au départ, à la fin de l'intervention chirurgicale et 24 heures après l'opération
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Changements dans le GFAP
Délai: Fin de l'intervention chirurgicale et 24 heures postopératoires
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Modifications des taux de GFAP (ng/ml) après administration de sévoflurane ou de desflurane ou de propofol comme agent anesthésique.
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Fin de l'intervention chirurgicale et 24 heures postopératoires
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Modifications du score de relaxation cérébrale
Délai: Avant l'ouverture de la dure-mère
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Modifications du BRS après administration de sévoflurane, de desflurane ou de propofol comme agent anesthésique
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Avant l'ouverture de la dure-mère
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Changements dans l’évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: En préopératoire et une semaine après la fin de l'intervention chirurgicale
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Modifications de l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) après l'administration de sévoflurane, de desflurane ou de propofol comme agent anesthésique.
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En préopératoire et une semaine après la fin de l'intervention chirurgicale
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Changements dans UCH-L1
Délai: Ligne de base, fin de la procédure chirurgicale et 24 heures après l'opération
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Altérations de UCH-L1 (NG / ML) après administration de sévoflurane ou de desflurane ou propofol comme agent anesthésique
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Ligne de base, fin de la procédure chirurgicale et 24 heures après l'opération
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la différence artério-jugulaire d'oxygène (AjvDO2)
Délai: Au départ (début du propofol ou du sévoflurane ou du desflurane), 30 minutes, 60 minutes, 120 minutes, 180 minutes et à la fin de l'intervention chirurgicale
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Altérations de la différence artério-jugulaire d'oxygène (AjvDO2 [ml/dl]), après l'administration de sévoflurane ou de desflurane ou de propofol comme agent anesthésique
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Au départ (début du propofol ou du sévoflurane ou du desflurane), 30 minutes, 60 minutes, 120 minutes, 180 minutes et à la fin de l'intervention chirurgicale
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Modifications de la différence de dioxyde de carbone artério-jugulaire (AjvCO2)
Délai: Au départ (début du propofol ou du sévoflurane ou du desflurane), 30 minutes, 60 minutes, 120 minutes, 180 minutes et à la fin de l'intervention chirurgicale
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Altérations de la différence artério-jugulaire de dioxyde de carbone (AjvCO2 [mmHg]), après administration de sévoflurane ou de desflurane ou de propofol comme agent anesthésique
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Au départ (début du propofol ou du sévoflurane ou du desflurane), 30 minutes, 60 minutes, 120 minutes, 180 minutes et à la fin de l'intervention chirurgicale
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Modifications du taux d'extraction d'oxygène du cerveau (O2Erbr)
Délai: Au départ (début du propofol ou du sévoflurane ou du desflurane), 30 minutes, 60 minutes, 120 minutes, 180 minutes et à la fin de l'intervention chirurgicale
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Modifications du taux d'extraction d'oxygène cérébral (O2Erbr [%]), après administration de sévoflurane ou de desflurane ou de propofol comme agent anesthésique
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Au départ (début du propofol ou du sévoflurane ou du desflurane), 30 minutes, 60 minutes, 120 minutes, 180 minutes et à la fin de l'intervention chirurgicale
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Changements dans Q-40
Délai: Jusqu'à la sortie de l'hôpital
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Altérations du Q-40 après administration de sévoflurane, de desflurane ou de propofol comme agent anesthésique
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Jusqu'à la sortie de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Georgia Tsaousi, Professor, Aristotle University Of Thessaloniki
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TIVAVolaBrain
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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