Ceftriaxone pour la maladie de Lyme post-traitement

Critères d'intégration :

• Âge de 18 à 75 ans au moment du consentement
• Capacité et volonté de signer un consentement éclairé
• Disponible pour la période d'études
• Doit avoir répondu à la définition d'une infection antérieure bien définie ou probable par la maladie de Lyme, ET répondre à la définition du PTLDS
• Donner son consentement à la divulgation de dossiers médicaux et de photographies provenant d'un médecin de soins primaires, d'un collège ou d'une université, d'un service de soins d'urgence ou d'une visite à l'urgence.
• Avoir un niveau de fatigue qui interfère avec leur capacité à fonctionner dans leur travail, leurs études ou d'autres activités sociales/personnelles (score FSS de 4 ou plus)
• Les sujets devront avoir arrêté de prendre des antibiotiques (ces antibiotiques standard utilisés pour cibler la maladie de Lyme, notamment la doxycycline, l'amoxicilline, le céfuroxime, l'azithromycine, la ceftriaxone ou la pénicilline) pendant au moins 6 semaines avant l'inscription à l'étude et être prêts à rester à l'écart de tout traitement extérieur. antibiotiques pendant la durée de la composante traitement de l'étude.

Critères d'exclusion :

• Femme : enceinte ou allaitante
• Femmes qui ont l'intention de devenir enceintes pendant la période d'étude du traitement (environ 45 jours)
• Patients avec un diagnostic de maladie de Lyme basé uniquement sur un immunoblot Lyme IgM positif
• Des antécédents d'allergie aux céphalosporines ou d'intolérance importante
• Symptômes liés à Lyme présents depuis plus de 10 ans
• Tests sanguins confirmant l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine-1 (VIH-1), l'hépatite C, l'hépatite B (évaluée par l'AgHbs).

Remarque : les sujets dont le VIH est bien contrôlé, qui sont sous TAR avec un nombre de CD4 > 200 seront autorisés à participer.

• Diagnostic de trouble bipolaire ou de schizophrénie, hospitalisation au cours de la dernière année pour un trouble de santé mentale ou tout autre problème psychiatrique incluant tout résultat de risque accru de suicide selon l'échelle du CSSRS (score 6 ou plus), ce qui, de l'avis de l'enquêteur, prévient le sujet de participer à l'étude
• Maladie rhumatologique ou similaire concomitante connue susceptible d'interférer avec la participation à l'étude ou de confondre les résultats à la discrétion de l'investigateur. Ceux-ci peuvent inclure, sans toutefois s'y limiter, la polyarthrite rhumatoïde, le lupus érythémateux disséminé, le syndrome de Sjögren, la sclérodermie, le psoriasis, la fibromyalgie, le syndrome de fatigue chronique/l'encéphalomyélite myalgique ou l'apnée obstructive du sommeil.
• Urticaire, essoufflement, gonflement des lèvres ou de la gorge, ou hospitalisation liée à un traitement antérieur avec un antibiotique céphalosporine, ou réaction allergique grave aux pénicillines (par ex. anaphylaxie ou éruption cutanée sévère avec syndrome de Stevens Johnson ou similaire)
• Voyage prévu pendant la période d'études qui interférerait avec la capacité d'effectuer toutes les visites d'étude (il peut s'agir d'une exclusion temporaire avec un plan pour planifier l'inscription pendant une fenêtre de temps pendant laquelle ils pourraient assister à leurs visites d'étude)
• Anomalies importantes de l'examen physique de dépistage ou problème de santé chronique qui, de l'avis de l'enquêteur, peuvent avoir un impact sur la sécurité du sujet
• Participation (phase active ou de suivi) ou participation prévue à un autre vaccin, médicament ou dispositif médical dans les 4 semaines précédant cet essai ou pendant l'essai
• Antécédents d'infection à Clostridium difficile
• Incapable de se conformer aux exigences des études
• Discrétion du clinicien