Ceftriaxon för efterbehandling av borrelia

Inklusionskriterier:

• Ålder 18 till 75 år vid tidpunkten för samtycke
• Förmåga och vilja att underteckna informerat samtycke
• Tillgänglig för studietiden
• Måste ha uppfyllt definitionen av en tidigare väldefinierad eller trolig borreliainfektion, OCH uppfylla definitionen av PTLDS
• Ge samtycke för utlämnande av medicinska journaler och fotografier från primärvårdsläkare, högskola eller universitet, akutvård eller akutbesök
• Har en nivå av trötthet som stör deras förmåga att fungera i sitt jobb, skolgång eller andra sociala/personliga aktiviteter (FSS-poäng på 4 eller högre)
• Försökspersonerna måste ha tagit antibiotika (de standardantibiotika som används för att inrikta sig på borrelia till att inkludera doxycyklin, amoxicillin, cefuroxim, azitromycin, ceftriaxon eller penicillin) i minst 6 veckor före studieregistreringen och vara villiga att hålla sig utanför någon utomstående antibiotika under varaktigheten av behandlingskomponenten i studien.

Uteslutningskriterier:

• Kvinna: gravid eller ammande
• Kvinnor som avser att bli gravida under behandlingsstudieperioden (cirka 45 dagar)
• Patienter med diagnosen borrelia baserat på endast ett positivt Lyme IgM immunoblot
• En historia av cefalosporinallergi eller betydande intolerans
• Lyme-relaterade symtom som har funnits i mer än 10 år
• Blodprov som bekräftar infektion med humant immunbristvirus-1 (HIV-1), hepatit C, hepatit B (bedömd med HbsAg)-virus.

Obs: Försökspersoner som har välkontrollerad HIV, som är på ART med ett CD4-tal på >200 kommer att tillåtas delta.

• Diagnos med bipolär sjukdom eller schizofreni, sjukhusvistelse under det senaste året för en psykisk störning eller något annat psykiatriskt tillstånd som inkluderar eventuella upptäckter av ökad självmordsrisk enligt CSSRS-skalan (poäng 6 eller högre), vilket enligt utredarens uppfattning förhindrar försökspersonen från att delta i studien
• Känd samtidig reumatologisk eller liknande sjukdom som tros störa studiedeltagandet eller förvirra resultat efter utredarens gottfinnande. Dessa kan inkludera men är inte begränsade till reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus, Sjögrens syndrom, sklerodermi, psoriasis, fibromyalgi, kroniskt trötthetssyndrom/myalgisk encefalomyelit eller obstruktiv sömnapné
• Nässelutslag, andnöd, svullnad av läppar eller svalg, eller sjukhusvistelse relaterad till en tidigare behandling med ett cefalosporinantibiotikum, eller allvarlig allergisk reaktion mot penicilliner (t. anafylaxi eller svåra utslag med Stevens Johnsons syndrom eller liknande)
• Planerade resor under studieperioden som skulle störa möjligheten att genomföra alla studiebesök (detta kan vara ett tillfälligt undantag med planer på att schemalägga inskrivning under en tidsperiod under vilken de kan delta i sina studiebesök)
• Betydande fysiska undersökningsavvikelser eller kroniska medicinska tillstånd som enligt utredarens åsikt kan påverka patientsäkerheten
• Deltagande (aktiv eller uppföljningsfas) eller planerat deltagande i annat vaccin, läkemedel eller medicinteknisk produkt under de fyra veckorna före denna prövning eller under prövningen
• Tidigare infektion med Clostridium difficile
• Kan inte uppfylla studiekraven
• Klinikerns bedömning