Ceftriaxona para la enfermedad de Lyme posterior al tratamiento

Criterios de inclusión:

• Edad de 18 a 75 años al momento del consentimiento
• Capacidad y disposición para firmar el consentimiento informado.
• Disponible para el periodo de estudio.
• Debe haber cumplido con la definición de una infección previa por enfermedad de Lyme probable o bien definida, Y cumplir con la definición de PTLDS
• Proporcionar consentimiento para la divulgación de registros de historial médico y fotografías del médico de atención primaria, colegio o universidad, atención de urgencia o visita a la sala de emergencias.
• Tienen un nivel de fatiga que interfiere con su capacidad para funcionar en su trabajo, educación u otras actividades sociales/personales (puntuación FSS de 4 o superior)
• Los sujetos deberán haber dejado de tomar antibióticos (esos antibióticos estándar utilizados para combatir la enfermedad de Lyme, que incluyen doxiciclina, amoxicilina, cefuroxima, azitromicina, ceftriaxona o penicilina) durante al menos 6 semanas antes de la inscripción en el estudio y estar dispuestos a permanecer fuera de cualquier tratamiento externo. antibióticos durante la duración del componente de tratamiento del estudio.

Criterios de exclusión:

• Mujer: embarazada o lactante
• Mujeres que tengan intención de quedar embarazadas durante el período del estudio de tratamiento (aproximadamente 45 días)
• Pacientes con un diagnóstico de enfermedad de Lyme basado únicamente en una inmunotransferencia de Lyme IgM positiva
• Antecedentes de alergia a las cefalosporinas o intolerancia significativa.
• Síntomas relacionados con Lyme que han estado presentes durante más de 10 años.
• Análisis de sangre que confirman la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana-1 (VIH-1), hepatitis C, hepatitis B (evaluada por HbsAg).

Nota: Se permitirá participar a los sujetos que tengan el VIH bien controlado y que estén recibiendo TAR con un recuento de CD4 >200.

• Diagnóstico de trastorno bipolar o esquizofrenia, hospitalización en el último año por un trastorno de salud mental o cualquier otra afección psiquiátrica que incluya cualquier hallazgo de mayor riesgo de suicidio según la escala CSSRS (puntuación 6 o mayor), que en opinión del investigador previene el sujeto de participar en el estudio
• Enfermedad reumatológica concurrente conocida o similar que se cree que interfiere con la participación en el estudio o confunde los resultados a discreción del investigador. Estos pueden incluir, entre otros, artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico, síndrome de Sjogren, esclerodermia, psoriasis, fibromialgia, síndrome de fatiga crónica/encefalomielitis miálgica o apnea obstructiva del sueño.
• Urticaria, dificultad para respirar, hinchazón de los labios o la garganta, u hospitalización relacionada con un tratamiento previo con un antibiótico de cefalosporina, o reacción alérgica grave a las penicilinas (p. ej. anafilaxia o erupción grave con síndrome de Stevens Johnson o similar)
• Viajes planificados durante el período del estudio que interferirían con la capacidad de completar todas las visitas del estudio (esto puede ser una exclusión temporal con un plan para programar la inscripción durante un período de tiempo durante el cual podrían asistir a sus visitas del estudio)
• Anomalías significativas en el examen físico de detección o condición médica crónica que, en opinión del investigador, pueden afectar la seguridad del sujeto.
• Participación (fase activa o de seguimiento) o participación planificada en otra vacuna, medicamento o dispositivo médico en las 4 semanas previas a este ensayo o durante el ensayo.
• Historia previa de infección por Clostridium difficile.
• No se puede cumplir con los requisitos del estudio.
• Discreción del médico