Ceftriaxon zur Behandlung der Lyme-Borreliose nach der Behandlung

Einschlusskriterien:

• Alter 18 bis 75 Jahre zum Zeitpunkt der Einwilligung
• Fähigkeit und Bereitschaft, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
• Verfügbar für den Studienzeitraum
• Muss die Definition einer früheren, klar definierten oder wahrscheinlichen Lyme-Borreliose-Infektion erfüllt haben UND die Definition von PTLDS erfüllen
• Geben Sie Ihr Einverständnis zur Veröffentlichung von Krankengeschichten und Fotos vom Hausarzt, von der Hochschule oder Universität, von der Notfallversorgung oder vom Besuch in der Notaufnahme
• Sie leiden unter einem Grad an Müdigkeit, der ihre Fähigkeit beeinträchtigt, im Job, in der Schule oder bei anderen sozialen/persönlichen Aktivitäten zu funktionieren (FSS-Wert 4 oder höher).
• Die Probanden müssen vor der Einschreibung in die Studie mindestens 6 Wochen lang keine Antibiotika (die Standardantibiotika zur Bekämpfung der Lyme-Borreliose, darunter Doxycyclin, Amoxicillin, Cefuroxim, Azithromycin, Ceftriaxon oder Penicillin) eingenommen haben und bereit sein, auf jegliche äußere Einnahme zu verzichten Antibiotika während der Dauer der Behandlungskomponente der Studie.

Ausschlusskriterien:

• Weiblich: schwanger oder stillend
• Frauen, die beabsichtigen, während des Behandlungsstudienzeitraums (ca. 45 Tage) schwanger zu werden
• Patienten mit einer Diagnose einer Lyme-Borreliose, die nur auf einem positiven Lyme-IgM-Immunblot basiert
• Eine Cephalosporin-Allergie oder eine erhebliche Unverträglichkeit in der Vorgeschichte
• Lyme-bedingte Symptome, die seit mehr als 10 Jahren bestehen
• Bluttests, die eine Infektion mit dem Humanen Immundefizienz-Virus-1 (HIV-1), Hepatitis-C- und Hepatitis-B-Virus (bestimmt durch HbsAg) bestätigen.

Hinweis: Probanden, die HIV gut unter Kontrolle haben, die ART mit einer CD4-Zahl von >200 erhalten, dürfen teilnehmen.

• Diagnose einer bipolaren Störung oder Schizophrenie, Krankenhausaufenthalt im vergangenen Jahr wegen einer psychischen Störung oder einer anderen psychiatrischen Erkrankung, einschließlich der Feststellung eines erhöhten Suizidrisikos gemäß der CSSRS-Skala (Punktzahl 6 oder höher), was nach Ansicht des Prüfarztes verhindert den Probanden von der Teilnahme an der Studie abhalten
• Bekannte gleichzeitige rheumatologische oder ähnliche Erkrankungen, von denen angenommen wird, dass sie die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen oder die Ergebnisse verfälschen, liegt im Ermessen des Prüfarztes. Dazu können unter anderem rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythematodes, Sjögren-Syndrom, Sklerodermie, Psoriasis, Fibromyalgie, chronisches Müdigkeitssyndrom/myalgische Enzephalomyelitis oder obstruktive Schlafapnoe gehören
• Nesselsucht, Kurzatmigkeit, Schwellung der Lippen oder des Rachens oder Krankenhausaufenthalt im Zusammenhang mit einer früheren Behandlung mit einem Cephalosporin-Antibiotikum oder schwere allergische Reaktion auf Penicilline (z. B. Anaphylaxie oder schwerer Ausschlag mit Stevens-Johnson-Syndrom oder ähnlichem)
• Geplante Reisen während des Studienzeitraums, die die Durchführung aller Studienbesuche beeinträchtigen würden (dies kann ein vorübergehender Ausschluss sein, bei dem die Einschreibung in einem Zeitfenster stattfinden soll, in dem sie an ihren Studienbesuchen teilnehmen könnten)
• Erhebliche Anomalien bei der körperlichen Untersuchung oder ein chronischer Gesundheitszustand, der nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit des Probanden beeinträchtigen kann
• Teilnahme (aktive oder Nachbeobachtungsphase) oder geplante Teilnahme an einem anderen Impfstoff, Medikament oder Medizinprodukt in den 4 Wochen vor dieser Studie oder während der Studie
• Vorgeschichte einer Clostridium-difficile-Infektion
• Studienanforderungen können nicht eingehalten werden
• Ermessen des Arztes