Ceftriaxon voor de behandeling van de ziekte van Lyme

Inclusiecriteria:

• Leeftijd 18 tot 75 jaar op het moment van toestemming
• Mogelijkheid en bereidheid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
• Beschikbaar voor de studieperiode
• Moet hebben voldaan aan de definitie van een eerdere, goed gedefinieerde of waarschijnlijke infectie met de ziekte van Lyme, EN voldoen aan de definitie van PTLDS
• Geef toestemming voor het vrijgeven van medische geschiedenisgegevens en foto's van een huisarts, hogeschool of universiteit, spoedeisende zorg of bezoek aan de eerste hulp
• Een mate van vermoeidheid hebben die hun vermogen om te functioneren in hun werk, school of andere sociale/persoonlijke activiteiten belemmert (FSS-score van 4 of hoger)
• De proefpersonen moeten ten minste zes weken vóór deelname aan de studie geen antibiotica meer gebruiken (de standaardantibiotica die worden gebruikt om de ziekte van Lyme aan te pakken, waaronder doxycycline, amoxicilline, cefuroxim, azithromycine, ceftriaxon of penicilline) en moeten bereid zijn om geen externe medicijnen te gebruiken. antibiotica tijdens de duur van de behandelingscomponent van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Vrouwtje: zwanger of borstvoeding gevend
• Vrouwen die van plan zijn zwanger te worden tijdens de behandelingsperiode (ongeveer 45 dagen)
• Patiënten met een diagnose van de ziekte van Lyme op basis van alleen een positieve Lyme IgM-immunoblot
• Een voorgeschiedenis van cefalosporine-allergie of significante intolerantie
• Lyme-gerelateerde symptomen die al meer dan 10 jaar aanwezig zijn
• Bloedonderzoek ter bevestiging van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus-1 (HIV-1), hepatitis C, hepatitis B (beoordeeld door HbsAg)-virus.

Opmerking: proefpersonen met een goed gecontroleerde HIV-status, die ART gebruiken en een CD4-telling van >200 hebben, mogen deelnemen.

• Diagnose met een bipolaire stoornis of schizofrenie, ziekenhuisopname in het afgelopen jaar vanwege een psychische stoornis, of een andere psychiatrische aandoening, inclusief de bevinding van een verhoogd zelfmoordrisico volgens de CSSRS-schaal (score 6 of hoger), wat naar de mening van de onderzoeker voorkomt het onderwerp om deel te nemen aan het onderzoek
• Bekende gelijktijdige reumatologische of soortgelijke ziekte waarvan wordt gedacht dat deze de deelname aan het onderzoek verstoort of de resultaten vertroebelt, naar goeddunken van de onderzoeker. Deze kunnen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus, het syndroom van Sjögren, sclerodermie, psoriasis, fibromyalgie, chronisch vermoeidheidssyndroom/myalgische encefalomyelitis of obstructieve slaapapneu.
• Netelroos, kortademigheid, zwelling van de lippen of keel, of ziekenhuisopname in verband met een eerdere behandeling met een cefalosporine-antibioticum, of ernstige allergische reactie op penicillines (bijv. anafylaxie of ernstige huiduitslag met Stevens Johnson-syndroom of vergelijkbaar)
• Geplande reizen tijdens de studieperiode die de mogelijkheid zouden belemmeren om alle studiebezoeken af ​​te ronden (dit kan een tijdelijke uitsluiting zijn met het plan om de inschrijving te plannen binnen een tijdsbestek waarin ze hun studiebezoeken zouden kunnen bijwonen)
• Significante afwijkingen bij lichamelijk onderzoek of een chronische medische aandoening die naar de mening van de onderzoeker van invloed kunnen zijn op de veiligheid van de proefpersoon
• Deelname (actieve of vervolgfase) of geplande deelname aan een ander vaccin, medicijn of medisch hulpmiddel in de 4 weken voorafgaand aan deze studie of tijdens de studie
• Voorgeschiedenis van Clostridium difficile-infectie
• Kan niet voldoen aan de studievereisten
• Discretie van de arts