- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06786741
Réinstallation des évacués afghans pour des communautés plus fortes (AER) (AER)
Intervention culturellement adaptée intégrant l'IA pour promouvoir une intégration saine parmi les évacués afghans dans l'Illinois et le Tennessee (étude pilote)
Arrière-plan. Dans le cadre de l'opération Allies Welcome, environ 88 500 Afghans évacués se sont réinstallés aux États-Unis. Les personnes évacuées sont confrontées à des défis uniques en matière d’intégration, de bien-être et de santé mentale. La colonisation s'étend à l'échelle nationale, y compris dans des endroits clés de l'Illinois (IL) et du Tennessee (TN).
Objectifs de l'étude. Dans l'étude proposée, les enquêteurs testeront une intervention de sprint (rapide) culturellement adaptée et flexible de 3 semaines, AER (Afghan Evacuee Resettlement) pour des communautés plus fortes, avec des évacués afghans en IL et TN. Une version bêta de la toute première plateforme d’IA, Dost, destinée aux évacués afghans sera également testée. Innovation. Il s'agit de la première application d'intervention et d'IA flexible et culturellement adaptée créée pour les évacués afghans, à être livrée en anglais et en dari.
Des données à jour sur les évacués au cours de l’année écoulée éclairent cette intervention. Méthodes. Pour tester l'intervention, un essai contrôlé randomisé (ECR) avec une liste d'attente facultative sera mené avec env. 50 à 60 évacués dans l’Illinois et le Tennessee. Des agents de liaison communautaires des agences partenaires seront également recrutés pour la prestation des interventions. Les participants au groupe d'intervention pourront également accéder à la plateforme d'IA. Les évacués et les agents de liaison seront invités à fournir des commentaires sur l'intervention et les évacués seront invités à fournir des commentaires sur la plateforme. Résultats attendus. Les enquêteurs s'attendent à tester l'hypothèse centrale de l'étude, selon laquelle les individus qui reçoivent l'intervention de sprint et accèdent à la plateforme d'IA auront des résultats de stress réduits (intégration, relations sociales et santé mentale) par rapport à ceux qui ne le font pas. Impact. Les résultats fourniront de nouvelles preuves sur les migrants à Chicago et à l'échelle nationale. Ce projet renforcera également la collaboration interdisciplinaire au sein de l’Université Loyola de Chicago et au-delà.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan. Dans le cadre de l'opération Allies Welcome, environ 88 500 Afghans évacués se sont réinstallés aux États-Unis. Les personnes évacuées sont confrontées à des défis uniques en matière d’intégration, de bien-être et de santé mentale. La colonisation s'étend à l'échelle nationale, y compris dans des endroits clés de l'Illinois (IL) et du Tennessee (TN).
Objectifs de l'étude. Dans l'étude proposée, les enquêteurs testeront une intervention de sprint (rapide) culturellement adaptée et flexible de 3 semaines, AER (Afghan Evacuee Resettlement) pour des communautés plus fortes, avec des évacués afghans en IL et TN. Une version bêta de la toute première plateforme d’IA, Dost, destinée aux évacués afghans sera également testée. Innovation. Il s'agit de la première plateforme d'intervention et d'IA flexible et culturellement adaptée créée pour les évacués afghans, qui sera dispensée en anglais et en dari.
Des données à jour sur les évacués au cours de l’année écoulée éclairent cette intervention. Méthodes. Pour tester l'intervention, un essai contrôlé randomisé (ECR) avec une liste d'attente facultative sera mené auprès de 50 à 60 évacués à travers l'Illinois et le Tennessee. Des agents de liaison communautaires des agences partenaires seront également recrutés pour la prestation des interventions. Les participants au groupe d'intervention pourront également accéder à la plateforme d'IA. Les évacués et les agents de liaison seront invités à fournir des commentaires sur l'intervention et les évacués seront invités à fournir des commentaires sur la plateforme. Résultats attendus. Les enquêteurs s'attendent à tester l'hypothèse centrale de l'étude, selon laquelle les individus qui reçoivent l'intervention de sprint et accèdent à la plateforme d'IA auront des résultats de stress réduits (intégration, relations sociales et santé mentale) par rapport à ceux qui ne le font pas. Impact. Les résultats fourniront de nouvelles preuves sur les migrants à Chicago et à l'échelle nationale. Ce projet renforcera également la collaboration interdisciplinaire au sein de l’Université Loyola de Chicago et au-delà.
Le projet est étroitement aligné sur les priorités du Schreiber Venture Fund qui a financé les tests pilotes. En fin de compte, les résultats jetteront également les bases d’une future subvention R01 NIH et auront des implications transdisciplinaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Loyola University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
- 18 ans ou plus, réinstallé aux États-Unis après 2021 depuis l'Afghanistan
- parle anglais ou dari
- a accès au téléphone intelligent.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention de l'ARE
Les participants à l'intervention bénéficient d'une intervention rapide de 3 semaines.
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Intervention rapide de 3 semaines visant à réduire le stress.
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Comparateur placebo: Contrôle
Les participants témoins ont accès à de courtes vidéos sur la même période de 3 semaines.
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Programme vidéo court de 3 semaines (contrôle)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction du stress
Délai: Semaines 0, 1, 2,3, suivi de 4 semaines
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Réduction du stress tel que mesuré par l'instrument PSS-4 (0=jamais, 1=presque jamais, 2=parfois, 3=assez souvent, 4=très souvent *Certaines notations et questions ont été modifiées pour les rendre adaptées à la culture. |
Semaines 0, 1, 2,3, suivi de 4 semaines
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Intégration
Délai: Semaines 0, 1, 3, 4 semaines de suivi
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Indice d'intégration IPL (1 à 5, 1 faible et 5 élevé) ; Auto-efficacité économique (1=pas du tout d’accord, 2=en désaccord, 3=neutre, 3=d’accord, 5=tout à fait d’accord) *Certaines notations et questions ont été modifiées pour les rendre adaptées à la culture. |
Semaines 0, 1, 3, 4 semaines de suivi
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Relations saines
Délai: Semaines 0, 2, 3, 4 semaines de suivi
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Relations saines telles que mesurées par l'échelle d'évaluation des relations (1=faible, 2, 3, 4, 5=élevé) ; Échelle brève des relations familiales (1 = fortement en désaccord, 2 = en désaccord, 3 = neutre, 4 = d'accord, 5 = tout à fait d'accord) ; Échelle de croyances sur le rôle de genre (1=tout à fait d'accord, 2=modérément d'accord, 3=légèrement d'accord, 4=indécis, 5=légèrement en désaccord, 6=modérément en désaccord, 7=fortement en désaccord. *Certaines notations et questions ont été modifiées pour les rendre adaptées à la culture. |
Semaines 0, 2, 3, 4 semaines de suivi
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Bien-être émotionnel
Délai: Semaines 0, 3, 4 semaines de suivi
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Bien-être émotionnel tel que mesuré par l'échelle de stress post-migration (1 = jamais, 2 = rarement, 3 = parfois, 4 = souvent, 5 = très souvent), bref inventaire de Cope (1 = je n'ai pas fait cela du tout, 2 = j'en fais un peu, 3 = je le fais moyennement, 4 = je le fais beaucoup) *Certaines notations et questions ont été modifiées pour les rendre adaptées à la culture. |
Semaines 0, 3, 4 semaines de suivi
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Détresse psychologique
Délai: Semaines 0, 1, 2,3, suivi de 4 semaines
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Kessler-6 pour mesurer la détresse psychologique (1 = tout le temps, 2 = la plupart du temps, 3 = de temps en temps, 4 = un peu de temps, 5 = jamais) *Certaines notations et questions ont été modifiées pour les rendre adaptées à la culture. |
Semaines 0, 1, 2,3, suivi de 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Project# 3964
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