- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06786741
Umsiedlung afghanischer Evakuierter für stärkere Gemeinschaften (VRE) (AER)
Kulturell ansprechende Intervention unter Einbeziehung von KI zur Förderung einer gesunden Integration unter afghanischen Evakuierten in Illinois und Tennessee (Pilotstudie)
Hintergrund. Im Rahmen der Operation Allies Welcome wurden etwa 88.500 afghanische Evakuierte in die Vereinigten Staaten (USA) umgesiedelt. Evakuierte stehen vor besonderen Herausforderungen in den Bereichen Integration, Wohlbefinden und psychische Gesundheit. Die Ansiedlung erfolgt landesweit, einschließlich wichtiger Standorte in Illinois (IL) und Tennessee (TN).
Studienziele. In der vorgeschlagenen Studie werden die Forscher einen dreiwöchigen, kulturell ansprechenden und flexiblen Sprint (Schnell-)Einsatz, AER (Afghan Evacuee Resettlement) für stärkere Gemeinschaften, mit afghanischen Evakuierten in IL und TN. Außerdem wird eine Betaversion der allerersten KI-Plattform Dost für afghanische Evakuierte getestet. Innovation. Dies ist die erste flexible und kulturell ansprechende Interventions- und KI-App, die für afghanische Evakuierte entwickelt wurde und auf Englisch und Dari angeboten wird.
Aktuelle Daten von Evakuierten des vergangenen Jahres fließen in diese Intervention ein. Methoden. Um die Intervention als Pilotversuch zu testen, wird eine randomisierte Kontrollstudie (RCT) mit optionaler Warteliste mit ca. durchgeführt. 50–60 Evakuierte in ganz Illinois und Tennessee. Für die Durchführung der Interventionen werden außerdem Community-Verbindungsleute von Partneragenturen rekrutiert. Teilnehmer der Interventionsgruppe können auch auf die KI-Plattform zugreifen. Evakuierte und Verbindungspersonen werden aufgefordert, Feedback zur Intervention abzugeben, und Evakuierte werden aufgefordert, Feedback zur Plattform abzugeben. Erwartete Ergebnisse. Die Forscher erwarten, die zentrale Hypothese der Studie zu testen, dass Personen, die die Sprint-Intervention erhalten und auf die KI-Plattform zugreifen, im Vergleich zu Personen, die dies nicht tun, geringere Stressergebnisse (Integration, soziale Beziehungen und psychische Gesundheit) haben. Auswirkungen. Die Ergebnisse werden neue Erkenntnisse für Migranten in Chicago und auf nationaler Ebene liefern. Dieses Projekt wird auch die interdisziplinäre Zusammenarbeit an der Loyola University Chicago und darüber hinaus fördern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund. Im Rahmen der Operation Allies Welcome wurden etwa 88.500 afghanische Evakuierte in die Vereinigten Staaten (USA) umgesiedelt. Evakuierte stehen vor besonderen Herausforderungen in den Bereichen Integration, Wohlbefinden und psychische Gesundheit. Die Ansiedlung erfolgt landesweit, einschließlich wichtiger Standorte in Illinois (IL) und Tennessee (TN).
Studienziele. In der vorgeschlagenen Studie werden die Forscher einen dreiwöchigen, kulturell ansprechenden und flexiblen Sprint (Schnell-)Einsatz, AER (Afghan Evacuee Resettlement) für stärkere Gemeinschaften, mit afghanischen Evakuierten in IL und TN. Außerdem wird eine Betaversion der allerersten KI-Plattform Dost für afghanische Evakuierte getestet. Innovation. Dies ist die erste flexible und kulturell ansprechende Interventions- und KI-Plattform, die für afghanische Evakuierte entwickelt wurde und auf Englisch und Dari durchgeführt wird.
Aktuelle Daten von Evakuierten des vergangenen Jahres fließen in diese Intervention ein. Methoden. Um die Intervention als Pilotversuch zu testen, wird eine randomisierte Kontrollstudie (RCT) mit optionaler Warteliste mit 50–60 Evakuierten in ganz Illinois und Tennessee durchgeführt. Für die Durchführung der Interventionen werden außerdem Community-Verbindungsleute von Partneragenturen rekrutiert. Teilnehmer der Interventionsgruppe können auch auf die KI-Plattform zugreifen. Evakuierte und Verbindungspersonen werden aufgefordert, Feedback zur Intervention abzugeben, und Evakuierte werden aufgefordert, Feedback zur Plattform abzugeben. Erwartete Ergebnisse. Die Forscher erwarten, die zentrale Hypothese der Studie zu testen, dass Personen, die die Sprint-Intervention erhalten und auf die KI-Plattform zugreifen, im Vergleich zu Personen, die dies nicht tun, geringere Stressergebnisse (Integration, soziale Beziehungen und psychische Gesundheit) haben. Auswirkungen. Die Ergebnisse werden neue Erkenntnisse für Migranten in Chicago und auf nationaler Ebene liefern. Dieses Projekt wird auch die interdisziplinäre Zusammenarbeit an der Loyola University Chicago und darüber hinaus fördern.
Das Projekt steht in engem Einklang mit den Prioritäten des Schreiber Venture Fund, der die Pilotversuche finanziert hat. Letztendlich werden die Ergebnisse auch den Grundstein für ein zukünftiges R01-NIH-Stipendium legen und transdisziplinäre Auswirkungen haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Loyola University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
- 18 Jahre oder älter, nach 2021 aus Afghanistan in die USA umgesiedelt
- spricht Englisch oder Dari
- hat Zugriff auf ein Smartphone.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: VRE-Intervention
Den Interventionsteilnehmern wird eine dreiwöchige Schnellintervention angeboten.
|
3-wöchige Schnellintervention zur Stressreduzierung.
|
|
Placebo-Komparator: Kontrolle
Kontrollteilnehmer erhalten im selben Zeitraum von drei Wochen Zugriff auf kurze Videos.
|
3-wöchiges kurzes Videoprogramm (Kontrolle)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stressabbau
Zeitfenster: Woche 0, 1, 2, 3, 4-wöchiges Follow-up
|
Reduzierter Stress, gemessen mit dem PSS-4-Instrument (0=nie, 1=fast nie, 2=manchmal, 3=ziemlich oft, 4=sehr oft). *Einige Bewertungen und Fragen wurden geändert, um sie an die jeweilige Kultur anzupassen. |
Woche 0, 1, 2, 3, 4-wöchiges Follow-up
|
|
Integration
Zeitfenster: Woche 0, 1, 3, 4-wöchiges Follow-up
|
IPL-Integrationsindex (1 bis 5, 1 niedrig und 5 hoch); Ökonomische Selbstwirksamkeit (1=stimme gar nicht zu, 2=stimme nicht zu, 3=neutral, 3=stimme zu, 5=stimme völlig zu) *Einige Bewertungen und Fragen wurden geändert, um sie an die jeweilige Kultur anzupassen. |
Woche 0, 1, 3, 4-wöchiges Follow-up
|
|
Gesunde Beziehungen
Zeitfenster: Woche 0, 2, 3, 4-wöchiges Follow-up
|
Gesunde Beziehungen, gemessen anhand der Beziehungsbewertungsskala (1 = niedrig, 2, 3, 4, 5 = hoch); Kurze Familienbeziehungsskala (1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = neutral, 4 = stimme zu, 5 = stimme völlig zu); Skala für Geschlechterrollenüberzeugungen (1 = stimme voll und ganz zu, 2 = stimme mäßig zu, 3 = stimme eher zu, 4 = unentschlossen, 5 = stimme eher nicht zu, 6 = stimme eher nicht zu, 7 = stimme überhaupt nicht zu. *Einige Bewertungen und Fragen wurden geändert, um sie an die jeweilige Kultur anzupassen. |
Woche 0, 2, 3, 4-wöchiges Follow-up
|
|
Emotionales Wohlbefinden
Zeitfenster: Woche 0, 3, 4-wöchiges Follow-up
|
Emotionales Wohlbefinden gemessen anhand der Stressskala nach der Migration (1=nie, 2=selten, 3=manchmal, 4=oft, 5=sehr oft), kurzes Cope-Inventar (1=habe das überhaupt nicht gemacht, 2= habe ein bisschen gemacht, 3 = mache das mittelmäßig, 4 = mache das oft) *Einige Bewertungen und Fragen wurden geändert, um sie an die jeweilige Kultur anzupassen. |
Woche 0, 3, 4-wöchiges Follow-up
|
|
Psychische Belastung
Zeitfenster: Woche 0, 1, 2, 3, 4-wöchiges Follow-up
|
Kessler-6 zur Messung der psychischen Belastung (1=die ganze Zeit, 2=die meiste Zeit, 3=manchmal, 4=ein wenig Zeit, 5=keine Zeit) *Einige Bewertungen und Fragen wurden geändert, um sie an die jeweilige Kultur anzupassen. |
Woche 0, 1, 2, 3, 4-wöchiges Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Project# 3964
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Stressreduzierung
-
Kafrelsheikh UniversityUnbekanntVergleich der Komplikationen beider Techniken bei der Wise-Pattern-Reduction-Mammaplastik und Korrelation zwischen Komplikationen und patientenvermittelten FaktorenÄgypten
-
University of Thi-QarAbgeschlossenPsychologischer Stress | Akademischer StressIrak
-
Canterbury Christ Church UniversitySussex Partnership NHS Foundation TrustAnmeldung auf EinladungBeruflicher Stress oder Stress am ArbeitsplatzVereinigtes Königreich
-
Universita di VeronaUniversity of Roma La SapienzaRekrutierungStress, emotional | Stress, PsychischItalien
-
Massachusetts General HospitalAbgeschlossenBetonen | Emotionaler Stress | Psychologischer Stress | Sozialer Stress | LebensstressVereinigte Staaten
-
Inspiration at WorkNorthwestern UniversityAbgeschlossenStress, emotional | Job-StressVereinigte Staaten
-
Maharishi International UniversityCenter for Wellness and Achievement in EducationAbgeschlossenJob-Stress | Wahrgenommener Stress
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressNoch keine Rekrutierung
-
Mälardalen UniversityAbgeschlossenGesundheitsverhalten | Psychischer Stress | Occupation-Related Stress DisorderSchweden
-
Amsterdam UMC, location VUmcRigshospitalet, Denmark; Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfNoch keine RekrutierungBetonen | Stress und Burnout | Stress BiomarkerDeutschland, Dänemark
Klinische Studien zur VRE für stärkere Gemeinschaften
-
Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandAktiv, nicht rekrutierendPerinatale DepressionVereinigte Staaten