- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06786741
Afghan Evacue Resettlement for Stronger Communities (AER) (AER)
Kulturálisan reagáló beavatkozás a mesterséges intelligencia bevonásával az afgán evakuáltak egészséges integrációjának elősegítésére Illinoisban és Tennessee-ben (kísérleti tanulmány)
Háttér. A Szövetségesek üdvözlete hadművelet keretében körülbelül 88 500 afgán evakuált települt át az Egyesült Államokba (USA). Az evakuáltaknak egyedülálló integrációs, jóléti és mentális egészségügyi kihívásokkal kell szembenézniük. A település országos, beleértve Illinois (IL) és Tennessee (TN) kulcsfontosságú helyeit.
Tanulmányi célok. A javasolt tanulmányban a nyomozók egy 3 hetes, kulturálisan érzékeny és rugalmas, sprint (gyors) beavatkozást, az AER-t (Afghan Evacuee Resetlement – Afghan Evacuee Resettlement) próbálnak ki az erősebb közösségekért, afgán evakuáltokkal IL-ben és TN-ben. Az első AI platform, a Dost bétaverzióját is tesztelik az afgán evakuáltaknak. Innováció. Ez az első rugalmas és kulturálisan reagáló beavatkozási és mesterséges intelligenciaalkalmazás, amelyet az afgán evakuáltak számára készítettek angol és dari nyelven.
Ezt a beavatkozást a kitelepítettektől származó, az elmúlt évre vonatkozó naprakész adatok tájékoztatják. Mód. A beavatkozás kísérleti tesztelésére egy véletlenszerű kontrollvizsgálatot (RCT) végeznek, amelyen egy opcionális várólistás is szerepel kb. 50-60 evakuált IL és TN között. A partnerügynökségek közösségi kapcsolattartóit is felveszik az intervenció végrehajtására. A beavatkozási csoport résztvevői hozzáférhetnek az AI platformhoz is. A kitelepítetteket és az összekötőket felkérik, hogy adjanak visszajelzést a beavatkozásról, az evakuáltakat pedig arra, hogy adjanak visszajelzést a platformról. Várható eredmények. A kutatók azt várják, hogy teszteljék a tanulmány központi hipotézisét, miszerint azoknak az egyéneknek, akik megkapják a sprintbeavatkozást és hozzáférnek a mesterséges intelligencia platformhoz, alacsonyabb lesz a stressz kimenetele (beilleszkedés, társas kapcsolatok és mentális egészség) azokhoz képest, akik nem. Hatás. Az eredmények új bizonyítékokat fognak építeni a migránsok számára Chicagóban és országosan. Ez a projekt tovább erősíti az interdiszciplináris együttműködést a Chicagói Loyola Egyetemen és azon kívül is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér. A Szövetségesek üdvözlete hadművelet keretében körülbelül 88 500 afgán evakuált települt át az Egyesült Államokba (USA). Az evakuáltaknak egyedülálló integrációs, jóléti és mentális egészségügyi kihívásokkal kell szembenézniük. A település országos, beleértve Illinois (IL) és Tennessee (TN) kulcsfontosságú helyeit.
Tanulmányi célok. A javasolt tanulmányban a nyomozók egy 3 hetes, kulturálisan érzékeny és rugalmas, sprint (gyors) beavatkozást, az AER-t (Afghan Evacuee Resetlement – Afghan Evacuee Resettlement) próbálnak ki az erősebb közösségekért, afgán evakuáltokkal IL-ben és TN-ben. Az első AI platform, a Dost bétaverzióját is tesztelik az afgán evakuáltaknak. Innováció. Ez az első rugalmas és kulturálisan reagáló beavatkozási és mesterséges intelligencia platform, amelyet az afgán evakuáltak számára hoztak létre, angol és dari nyelven.
Ezt a beavatkozást a kitelepítettektől származó, az elmúlt évre vonatkozó naprakész adatok tájékoztatják. Mód. A beavatkozás kísérleti tesztelése érdekében egy véletlenszerű kontrollvizsgálatot (RCT) végeznek el egy opcionális várólistával, 50-60 evakuált személy részvételével IL és TN között. A partnerügynökségek közösségi kapcsolattartóit is felveszik az intervenció végrehajtására. A beavatkozási csoport résztvevői hozzáférhetnek az AI platformhoz is. A kitelepítetteket és az összekötőket felkérik, hogy adjanak visszajelzést a beavatkozásról, az evakuáltakat pedig arra, hogy adjanak visszajelzést a platformról. Várható eredmények. A kutatók azt várják, hogy teszteljék a tanulmány központi hipotézisét, miszerint azoknak az egyéneknek, akik megkapják a sprintbeavatkozást és hozzáférnek a mesterséges intelligencia platformhoz, alacsonyabb lesz a stressz kimenetele (beilleszkedés, társas kapcsolatok és mentális egészség) azokhoz képest, akik nem. Hatás. Az eredmények új bizonyítékokat fognak építeni a migránsok számára Chicagóban és országosan. Ez a projekt tovább erősíti az interdiszciplináris együttműködést a Chicagói Loyola Egyetemen és azon kívül is.
A projekt szorosan illeszkedik a Schreiber Venture Fund prioritásaihoz, amely a kísérleti tesztelést finanszírozta. Végső soron az eredmények egy jövőbeni R01 NIH támogatás alapjait is lefektetik, és transzdiszciplináris vonatkozásúak lesznek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Loyola University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
- 18 éves vagy idősebb, 2021 után települt át az Egyesült Államokba Afganisztánból
- beszél angolul vagy dari nyelven
- hozzáférhet az okostelefonhoz.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: AER beavatkozás
A beavatkozásban résztvevők 3 hetes gyors beavatkozást kapnak.
|
3 hetes gyors beavatkozás a stressz csökkentésére.
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
A kontroll résztvevői ugyanabban a 3 hetes időszakban kapnak hozzáférést rövid videókhoz.
|
3 hetes rövid videó program (kontroll)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stresszcsökkentés
Időkeret: 0, 1, 2, 3, 4 hetes követés
|
Csökkentett stressz a PSS-4 műszerrel mérve (0 = soha, 1 = szinte soha, 2 = néha, 3 = elég gyakran, 4 = nagyon gyakran *Néhány pontozás és kérdés módosult, hogy kulturálisan érzékenyek legyenek. |
0, 1, 2, 3, 4 hetes követés
|
|
Integráció
Időkeret: 0., 1., 3., 4 hetes követés
|
IPL integrációs index (1-től 5-ig, 1 alacsony és 5 magas); Gazdasági önhatékonyság (1=egyáltalán nem értek egyet, 2=nem értek egyet, 3=semleges, 3=egyetértek, 5=teljesen egyetértek) *Néhány pontozás és kérdés módosult, hogy kulturálisan érzékenyek legyenek. |
0., 1., 3., 4 hetes követés
|
|
Egészséges kapcsolatok
Időkeret: 0, 2, 3, 4 hetes követés
|
Egészséges kapcsolatok a Kapcsolatértékelési Skálával mérve (1=alacsony, 2, 3, 4, 5=magas); Rövid családi kapcsolatok skála (1=egyáltalán nem értek egyet, 2=nem értek egyet, 3=semleges, 4=egyetértek, 5=teljesen egyetértek); A nemi szerep meggyőződés skála (1 = teljesen egyetértek, 2 = közepesen egyetértek, 3 = kissé egyetértek, 4 = határozatlan, 5 = kissé nem értek egyet, 6 = közepesen nem értek egyet, 7 = határozottan nem értek egyet. *Néhány pontozás és kérdés módosult, hogy kulturálisan érzékenyek legyenek. |
0, 2, 3, 4 hetes követés
|
|
Érzelmi jólét
Időkeret: 0, 3, 4 hetes követés
|
Érzelmi jólét a migráció utáni stressz skálával mérve (1 = soha, 2 = ritkán, 3 = néha, 4 = gyakran, 5 = nagyon gyakran), rövid megküzdési leltár (1 = egyáltalán nem csináltam, 2 = keveset csinálok, 3=ezt közepes mennyiségben csinálom, 4=sokat csinálom) *Néhány pontozás és kérdés módosult, hogy kulturálisan érzékenyek legyenek. |
0, 3, 4 hetes követés
|
|
Pszichológiai szorongás
Időkeret: 0, 1, 2, 3, 4 hetes követés
|
Kessler-6 a pszichés szorongás mérésére (1 = minden alkalommal, 2 = legtöbbször, 3 = néha, 4 = kicsit, 5 = soha) *Néhány pontozás és kérdés módosult, hogy kulturálisan érzékenyek legyenek. |
0, 1, 2, 3, 4 hetes követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Project# 3964
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .