- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06786741
Reassentamento de evacuados afegãos para comunidades mais fortes (AER) (AER)
Intervenção culturalmente responsiva que incorpora IA para promover a integração saudável entre os evacuados afegãos em Illinois e Tennessee (estudo piloto)
Fundo. No âmbito da Operação Allies Welcome, aproximadamente 88.500 evacuados afegãos foram reassentados nos Estados Unidos (EUA). Os evacuados enfrentam desafios únicos de integração, bem-estar e saúde mental. A liquidação é nacional, incluindo locais importantes de Illinois (IL) e Tennessee (TN).
Objetivos do estudo. No estudo proposto, os investigadores farão um teste piloto de 3 semanas, culturalmente responsivo e flexível, intervenção sprint (rápida), AER (reassentamento de evacuados afegãos) para comunidades mais fortes, com evacuados afegãos em IL e TN. Uma versão beta da primeira plataforma de IA, Dost, para evacuados afegãos também será testada. Inovação. Esta é a primeira intervenção flexível e culturalmente responsiva e aplicativo de IA criado para evacuados afegãos a ser ministrado em inglês e dari.
Dados atualizados dos evacuados durante o ano passado informam esta intervenção. Métodos. Para testar a intervenção, um ensaio de controle randomizado (RCT) com lista de espera opcional será realizado com aprox. 50-60 evacuados em IL e TN. Os contactos comunitários de agências parceiras também serão recrutados para a prestação de intervenções. Os participantes do grupo de intervenção também poderão acessar a plataforma de IA. Os evacuados e os contatos serão convidados a fornecer feedback sobre a intervenção e os evacuados serão convidados a fornecer feedback na plataforma. Resultados esperados. Os investigadores esperam testar a hipótese central do estudo, que os indivíduos que recebem a intervenção do sprint e acessam a plataforma de IA terão resultados de estresse reduzidos (integração, relações sociais e saúde mental) em comparação com aqueles que não o fazem. Impacto. As descobertas criarão novas evidências para os migrantes em Chicago e a nível nacional. Este projeto também promoverá a colaboração interdisciplinar na Loyola University Chicago e além.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo. No âmbito da Operação Allies Welcome, aproximadamente 88.500 evacuados afegãos foram reassentados nos Estados Unidos (EUA). Os evacuados enfrentam desafios únicos de integração, bem-estar e saúde mental. A liquidação é nacional, incluindo locais importantes de Illinois (IL) e Tennessee (TN).
Objetivos do estudo. No estudo proposto, os investigadores farão um teste piloto de 3 semanas, culturalmente responsivo e flexível, intervenção sprint (rápida), AER (reassentamento de evacuados afegãos) para comunidades mais fortes, com evacuados afegãos em IL e TN. Uma versão beta da primeira plataforma de IA, Dost, para evacuados afegãos também será testada. Inovação. Esta é a primeira intervenção flexível e culturalmente responsiva e plataforma de IA criada para evacuados afegãos a ser ministrada em inglês e dari.
Dados atualizados dos evacuados durante o ano passado informam esta intervenção. Métodos. Para testar a intervenção, um ensaio de controle randomizado (RCT) com uma lista de espera opcional será conduzido com 50-60 evacuados em IL e TN. Os contactos comunitários de agências parceiras também serão recrutados para a prestação de intervenções. Os participantes do grupo de intervenção também poderão acessar a plataforma de IA. Os evacuados e os contatos serão convidados a fornecer feedback sobre a intervenção e os evacuados serão convidados a fornecer feedback na plataforma. Resultados esperados. Os investigadores esperam testar a hipótese central do estudo, que os indivíduos que recebem a intervenção do sprint e acessam a plataforma de IA terão resultados de estresse reduzidos (integração, relações sociais e saúde mental) em comparação com aqueles que não o fazem. Impacto. As descobertas criarão novas evidências para os migrantes em Chicago e a nível nacional. Este projeto também promoverá a colaboração interdisciplinar na Loyola University Chicago e além.
O projeto está estreitamente alinhado com as prioridades do Schreiber Venture Fund que financiou o teste piloto. Em última análise, as descobertas também estabelecerão as bases para uma futura subvenção R01 NIH e terão implicações transdisciplinares.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Loyola University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
- 18 anos ou mais, reassentado nos EUA pós-2021 vindo do Afeganistão
- fala inglês ou dari
- tem acesso ao smartphone.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção AER
Os participantes da intervenção recebem uma intervenção rápida de 3 semanas.
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Intervenção rápida de 3 semanas com o objetivo de reduzir o estresse.
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Comparador de Placebo: Controlar
Os participantes de controle têm acesso a vídeos curtos durante o mesmo período de 3 semanas.
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Programa de vídeo curto de 3 semanas (controle)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução do estresse
Prazo: Semanas 0, 1, 2,3, acompanhamento de 4 semanas
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Estresse reduzido conforme medido pelo instrumento PSS-4 (0=nunca, 1=quase nunca, 2=às vezes, 3=razoavelmente frequentemente, 4=muito frequentemente *algumas pontuações e perguntas foram modificadas para torná-las culturalmente responsivas. |
Semanas 0, 1, 2,3, acompanhamento de 4 semanas
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Integração
Prazo: Acompanhamento das semanas 0, 1, 3, 4 semanas
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Índice de Integração IPL (1 a 5, 1 baixo e 5 alto); Autoeficácia econômica (1=discordo totalmente, 2=discordo, 3=neutro, 3=concordo, 5=concordo totalmente) *algumas pontuações e perguntas foram modificadas para torná-las culturalmente responsivas. |
Acompanhamento das semanas 0, 1, 3, 4 semanas
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Relacionamentos Saudáveis
Prazo: Acompanhamento das semanas 0, 2, 3, 4 semanas
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Relacionamentos saudáveis medidos pela Escala de Avaliação de Relacionamento (1=baixo, 2, 3, 4, 5=alto); Escala Breve de Relacionamento Familiar (1=discordo totalmente, 2=discordo, 3=neutro, 4=concordo, 5=concordo totalmente); Escala de crenças sobre papéis de gênero (1=concordo totalmente, 2=concordo moderadamente, 3=concordo ligeiramente, 4=indeciso, 5=discordo ligeiramente, 6=discordo moderadamente, 7=discordo totalmente. *algumas pontuações e perguntas foram modificadas para torná-las culturalmente responsivas. |
Acompanhamento das semanas 0, 2, 3, 4 semanas
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Bem-estar emocional
Prazo: Acompanhamento das semanas 0, 3 e 4 semanas
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Bem-estar emocional medido pela escala de estresse pós-migração (1=nunca, 2=raramente, 3=às vezes, 4=frequentemente, 5=muito frequentemente), breve inventário Cope (1=não tenho feito nada disso, 2= tenho feito um pouco, 3=fazendo isso moderadamente, 4=fazendo muito isso) *algumas pontuações e perguntas foram modificadas para torná-las culturalmente responsivas. |
Acompanhamento das semanas 0, 3 e 4 semanas
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Sofrimento psicológico
Prazo: Semanas 0, 1, 2,3, acompanhamento de 4 semanas
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Kessler-6 para medir o sofrimento psicológico (1 = o tempo todo, 2 = a maior parte do tempo, 3 = algumas vezes, 4 = um pouco de tempo, 5 = nenhuma vez) *algumas pontuações e perguntas foram modificadas para torná-las culturalmente responsivas. |
Semanas 0, 1, 2,3, acompanhamento de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Project# 3964
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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