- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06786741
Przesiedlenie ewakuowanych afgańskich społeczności na rzecz silniejszych społeczności (AER) (AER)
Interwencja reagująca kulturowo obejmująca sztuczną inteligencję w celu promowania zdrowej integracji wśród afgańskich ewakuowanych w Illinois i Tennessee (badanie pilotażowe)
Tło. W ramach operacji Allies Welcome około 88 500 afgańskich ewakuowanych przesiedlono do Stanów Zjednoczonych (USA). Ewakuowani stoją przed wyjątkowymi wyzwaniami związanymi z integracją, dobrostanem i zdrowiem psychicznym. Osiedle ma zasięg ogólnokrajowy i obejmuje kluczowe lokalizacje w Illinois (IL) i Tennessee (TN).
Cele studiów. W ramach proponowanego badania badacze przeprowadzą pilotażowe testy 3-tygodniowej, reagującej kulturowo i elastycznej, sprintowej (szybkiej) interwencji, AER (przesiedlenie ewakuowanych w Afganistanie) na rzecz silniejszych społeczności, z udziałem afgańskich ewakuowanych w IL i TN. Testowana będzie również wersja beta pierwszej w historii platformy sztucznej inteligencji Dost dla afgańskich ewakuowanych. Innowacja. Jest to pierwsza elastyczna i dostosowana kulturowo aplikacja interwencyjna i sztuczna inteligencja stworzona dla afgańskich ewakuowanych, dostarczana w języku angielskim i dari.
Podstawą tej interwencji są aktualne dane dotyczące ewakuowanych w ciągu ostatniego roku. Metody. W celu pilotażowego przetestowania interwencji zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kontrolne (RCT) z opcjonalną listą oczekujących, w którym weźmie udział ok. 50-60 ewakuowanych w stanach IL i TN. Do realizacji interwencji będą również rekrutowani łącznikowie społeczności z agencji partnerskich. Uczestnicy grupy interwencyjnej będą również mogli uzyskać dostęp do platformy AI. Ewakuowani i łącznikowie zostaną poproszeni o przesłanie opinii na temat interwencji, a ewakuowani zostaną poproszeni o przesłanie opinii na platformie. Oczekiwane rezultaty. Badacze spodziewają się przetestować główną hipotezę badania, że osoby, które otrzymają interwencję sprintu i uzyskają dostęp do platformy AI, będą miały zmniejszone skutki stresu (integracja, relacje społeczne i zdrowie psychiczne) w porównaniu z tymi, które tego nie zrobią. Uderzenie. Ustalenia posłużą do stworzenia nowych dowodów na temat migrantów w Chicago i w całym kraju. Projekt ten umożliwi także dalszą interdyscyplinarną współpracę na Uniwersytecie Loyola w Chicago i poza nim.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło. W ramach operacji Allies Welcome około 88 500 afgańskich ewakuowanych przesiedlono do Stanów Zjednoczonych (USA). Ewakuowani stoją przed wyjątkowymi wyzwaniami związanymi z integracją, dobrostanem i zdrowiem psychicznym. Osiedle ma zasięg ogólnokrajowy i obejmuje kluczowe lokalizacje w Illinois (IL) i Tennessee (TN).
Cele studiów. W ramach proponowanego badania badacze przeprowadzą pilotażowe testy 3-tygodniowej, reagującej kulturowo i elastycznej, sprintowej (szybkiej) interwencji, AER (przesiedlenie ewakuowanych w Afganistanie) na rzecz silniejszych społeczności, z udziałem afgańskich ewakuowanych w IL i TN. Testowana będzie również wersja beta pierwszej w historii platformy sztucznej inteligencji Dost dla afgańskich ewakuowanych. Innowacja. Jest to pierwsza elastyczna i dostosowana kulturowo platforma interwencyjna i sztuczna inteligencja stworzona dla afgańskich ewakuowanych, prowadzona w języku angielskim i dari.
Podstawą tej interwencji są aktualne dane dotyczące ewakuowanych w ciągu ostatniego roku. Metody. Aby pilotażowo przetestować tę interwencję, zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kontrolne (RCT) z opcjonalną listą oczekujących, w którym weźmie udział 50–60 ewakuowanych osób ze stanu Illinois i Tennessee. Do realizacji interwencji będą również rekrutowani łącznikowie społeczności z agencji partnerskich. Uczestnicy grupy interwencyjnej będą również mogli uzyskać dostęp do platformy AI. Ewakuowani i łącznikowie zostaną poproszeni o przesłanie opinii na temat interwencji, a ewakuowani zostaną poproszeni o przesłanie opinii na platformie. Oczekiwane rezultaty. Badacze spodziewają się przetestować główną hipotezę badania, że osoby, które otrzymają interwencję sprintu i uzyskają dostęp do platformy AI, będą miały zmniejszone skutki stresu (integracja, relacje społeczne i zdrowie psychiczne) w porównaniu z tymi, które tego nie zrobią. Uderzenie. Ustalenia posłużą do stworzenia nowych dowodów na temat migrantów w Chicago i w całym kraju. Projekt ten umożliwi także dalszą interdyscyplinarną współpracę na Uniwersytecie Loyola w Chicago i poza nim.
Projekt jest ściśle powiązany z priorytetami funduszu Schreiber Venture Fund, który sfinansował testy pilotażowe. Ostatecznie odkrycia położą podwaliny pod przyszły grant NIH R01 i będą miały implikacje transdyscyplinarne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Loyola University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
- Osoby, które ukończyły 18 lat, przesiedlone do USA po 2021 r. z Afganistanu
- mówi po angielsku lub dari
- ma dostęp do smartfona.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja AER
Uczestnikom interwencji przysługuje 3-tygodniowa szybka interwencja.
|
3-tygodniowa szybka interwencja mająca na celu redukcję stresu.
|
|
Komparator placebo: Kontrola
Uczestnicy kontrolni mają dostęp do krótkich filmów wideo w tym samym okresie 3 tygodni.
|
3-tygodniowy krótki program wideo (kontrola)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Redukcja stresu
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 1, 2, 3, 4-tygodniowa obserwacja
|
Zmniejszony stres mierzony przyrządem PSS-4 (0=nigdy, 1=prawie nigdy, 2=czasami, 3=dość często, 4=bardzo często *niektóre punktacje i pytania zostały zmodyfikowane, aby były dostosowane kulturowo. |
Tygodnie 0, 1, 2, 3, 4-tygodniowa obserwacja
|
|
Integracja
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 1, 3, 4-tygodniowa obserwacja
|
Wskaźnik integracji IPL (1 do 5, 1 niski i 5 wysoki); Ekonomiczne poczucie własnej skuteczności (1=zdecydowanie się nie zgadzam, 2=nie zgadzam się, 3=neutralny, 3=zgadzam się, 5=zdecydowanie się zgadzam) *niektóre punktacje i pytania zostały zmodyfikowane, aby były dostosowane kulturowo. |
Tygodnie 0, 1, 3, 4-tygodniowa obserwacja
|
|
Zdrowe relacje
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 2, 3, 4-tygodniowa kontrola
|
Zdrowe relacje mierzone za pomocą Skali Oceny Relacji (1 = niski, 2, 3, 4, 5 = wysoki); Krótka Skala Relacji Rodzinnych (1=zdecydowanie się nie zgadzam, 2=nie zgadzam się, 3=neutralny, 4=zgadzam się, 5=zdecydowanie się zgadzam); Skala przekonań dotyczących roli płci (1=zdecydowanie się zgadzam, 2=umiarkowanie się zgadzam, 3=raczej się zgadzam, 4=niezdecydowany, 5=raczej się nie zgadzam, 6=umiarkowanie się nie zgadzam, 7=zdecydowanie się nie zgadzam). *niektóre punktacje i pytania zostały zmodyfikowane, aby były dostosowane kulturowo. |
Tygodnie 0, 2, 3, 4-tygodniowa kontrola
|
|
Dobre samopoczucie emocjonalne
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 3, 4-tygodniowa obserwacja
|
Dobrostan emocjonalny mierzony skalą stresu pomigracyjnego (1=nigdy, 2=rzadko, 3=czasami, 4=często, 5=bardzo często), krótki kwestionariusz radzenia sobie (1=w ogóle tego nie robiłem, 2= robiłem to trochę, 3=robiłem to średnio, 4=robiłem to często) *niektóre punktacje i pytania zostały zmodyfikowane, aby były dostosowane kulturowo. |
Tygodnie 0, 3, 4-tygodniowa obserwacja
|
|
Niepokój psychiczny
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 1, 2, 3, 4-tygodniowa obserwacja
|
Kessler-6 do pomiaru dystresu psychicznego (1 = cały czas, 2 = przez większość czasu, 3 = przez jakiś czas, 4 = przez krótki czas, 5 = wcale) *niektóre punktacje i pytania zostały zmodyfikowane, aby były dostosowane kulturowo. |
Tygodnie 0, 1, 2, 3, 4-tygodniowa obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Project# 3964
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .