- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06786741
Afghansk evakueret genbosættelse for stærkere samfund (AER) (AER)
Kulturelt responsiv intervention, der inkorporerer AI for at fremme sund integration blandt afghanske evakuerede i Illinois og Tennessee (pilotundersøgelse)
Baggrund. Under Operation Allies Welcome har cirka 88.500 afghanske evakuerede genbosat sig i USA (USA). Evakuerede står over for unikke udfordringer med integration, trivsel og mental sundhed. Bosættelsen er landsdækkende, herunder vigtige steder i Illinois (IL) og Tennessee (TN).
Studiemål. I den foreslåede undersøgelse vil efterforskere pilotteste en 3-ugers kulturelt responsiv og fleksibel, sprint (hurtig) intervention, AER (Afghan Evacuee Resettlement) for Stronger Communities, med afghanske evakuerede i IL og TN. En betaversion af den første AI-platform nogensinde, Dost, til afghanske evakuerede vil også blive testet. Innovation. Dette er den første fleksible og kulturelt responsive interventions- og AI-app skabt til afghanske evakuerede, der skal leveres på engelsk og dari.
Ajourførte data fra evakuerede over det seneste år informerer om denne intervention. Metoder. For at pilotteste interventionen vil der blive gennemført et randomiseret kontrolforsøg (RCT) med en valgfri venteliste med ca. 50-60 evakuerede på tværs af IL og TN. Fællesskabsforbindelser fra partneragenturer vil også blive rekrutteret til interventionslevering. Deltagere i interventionsgruppen vil også kunne få adgang til AI-platformen. Evakuerede og kontaktpersoner vil blive inviteret til at give feedback på interventionen, og evakuerede vil blive inviteret til at give feedback på platformen. Forventede resultater. Efterforskerne forventer at teste den centrale hypotese i undersøgelsen, at personer, der modtager sprintinterventionen og får adgang til AI-platformen, vil have reducerede stressresultater (integration, sociale relationer og mental sundhed) sammenlignet med dem, der ikke gør. Indvirkning. Resultaterne vil bygge nye beviser for migranter i Chicago og nationalt. Dette projekt vil også fremme tværfagligt samarbejde på tværs af Loyola University Chicago og videre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund. Under Operation Allies Welcome har cirka 88.500 afghanske evakuerede genbosat sig i USA (USA). Evakuerede står over for unikke udfordringer med integration, trivsel og mental sundhed. Bosættelsen er landsdækkende, herunder vigtige steder i Illinois (IL) og Tennessee (TN).
Studiemål. I den foreslåede undersøgelse vil efterforskere pilotteste en 3-ugers kulturelt responsiv og fleksibel, sprint (hurtig) intervention, AER (Afghan Evacuee Resettlement) for Stronger Communities, med afghanske evakuerede i IL og TN. En betaversion af den første AI-platform nogensinde, Dost, til afghanske evakuerede vil også blive testet. Innovation. Dette er den første fleksible og kulturelt responsive interventions- og kunstig intelligens-platform skabt til afghanske evakuerede, der skal leveres på engelsk og dari.
Ajourførte data fra evakuerede over det seneste år informerer om denne intervention. Metoder. For at pilotteste interventionen vil et randomiseret kontrolforsøg (RCT) med en valgfri venteliste blive udført med 50-60 evakuerede på tværs af IL og TN. Fællesskabsforbindelser fra partneragenturer vil også blive rekrutteret til interventionslevering. Deltagere i interventionsgruppen vil også kunne få adgang til AI-platformen. Evakuerede og kontaktpersoner vil blive inviteret til at give feedback på interventionen, og evakuerede vil blive inviteret til at give feedback på platformen. Forventede resultater. Efterforskerne forventer at teste den centrale hypotese i undersøgelsen, at personer, der modtager sprintinterventionen og får adgang til AI-platformen, vil have reducerede stressresultater (integration, sociale relationer og mental sundhed) sammenlignet med dem, der ikke gør. Indvirkning. Resultaterne vil bygge nye beviser for migranter i Chicago og nationalt. Dette projekt vil også fremme tværfagligt samarbejde på tværs af Loyola University Chicago og videre.
Projektet er tæt på linje med prioriteterne for Schreiber Venture Fund, der finansierede pilottestningen. I sidste ende vil resultater også lægge grundlaget for en fremtidig R01 NIH-bevilling og have tværfaglige implikationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Loyola University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
- 18 år eller ældre, genbosat til USA efter 2021 fra Afghanistan
- taler engelsk eller dari
- har adgang til smartphone.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AER-intervention
Interventionsdeltagere får en 3 ugers hurtig intervention.
|
3 ugers hurtig intervention med det formål at reducere stress.
|
|
Placebo komparator: Kontrollere
Kontroldeltagere får adgang til korte videoer i den samme periode på 3 uger.
|
3 ugers kort videoprogram (kontrol)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stressreduktion
Tidsramme: Uge 0, 1, 2, 3, 4 ugers opfølgning
|
Reduceret stress målt med PSS-4-instrument (0=aldrig, 1=næsten aldrig, 2=nogle gange, 3=temmelig ofte, 4=meget ofte *nogle scoringer og spørgsmål blev ændret for at gøre dem kulturelt responsive. |
Uge 0, 1, 2, 3, 4 ugers opfølgning
|
|
Integration
Tidsramme: Uge 0, 1, 3, 4 ugers opfølgning
|
IPL-integrationsindeks (1 til 5, 1 lav og 5 er høj); Økonomisk self-efficacy (1=helt uenig, 2=uenig, 3=neutral, 3=enig, 5=helt enig) *nogle scoringer og spørgsmål blev ændret for at gøre dem kulturelt responsive. |
Uge 0, 1, 3, 4 ugers opfølgning
|
|
Sunde forhold
Tidsramme: Uge 0, 2, 3, 4 ugers opfølgning
|
Sunde relationer målt ved forholdsvurderingsskala (1=lav, 2, 3, 4, 5=høj); Kort familieforholdsskala (1=helt uenig, 2=uenig, 3=neutral, 4=enig, 5=helt enig); Kønsrolleoverbevisningsskalaen (1=meget enig, 2=moderat enig, 3=lidt enig, 4=uafsluttet, 5=lidt uenig, 6=moderat uenig, 7=meget uenig. *nogle scoringer og spørgsmål blev ændret for at gøre dem kulturelt responsive. |
Uge 0, 2, 3, 4 ugers opfølgning
|
|
Følelsesmæssigt velvære
Tidsramme: Uge 0, 3, 4 ugers opfølgning
|
Følelsesmæssigt velbefindende målt ved stressskalaen efter migration (1=aldrig, 2=sjældent, 3=nogle gange, 4=ofte, 5=meget ofte), kort håndteringsoversigt (1=har slet ikke gjort dette, 2= gjort en lille smule, 3=gør det her en mellemstor mængde, 4=gør dette meget) *nogle scoringer og spørgsmål blev ændret for at gøre dem kulturelt responsive. |
Uge 0, 3, 4 ugers opfølgning
|
|
Psykisk nød
Tidsramme: Uge 0, 1, 2, 3, 4 ugers opfølgning
|
Kessler-6 til at måle psykologisk lidelse (1=hele tiden, 2=det meste af tiden, 3=nogle af tiden, 4=lidt af tiden, 5=ingen af tiden) *nogle scoringer og spørgsmål blev ændret for at gøre dem kulturelt responsive. |
Uge 0, 1, 2, 3, 4 ugers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Project# 3964
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stressreduktion
-
Kafrelsheikh UniversityUkendtAt sammenligne komplikationer af begge teknikker i Wise Pattern Reduction Mammaplasty og at korrelere mellem komplikationer og patientmedierede faktorerEgypten
-
University of Illinois at ChicagoRekrutteringOpioid overdoseringsforebyggelse | Mennesker, der bruger opioider/mennesker med opioidanvendelsesforstyrrelse (OUD) | Reduktion af stofbrugsrelateret stigma | Ikke-substance-brugte mennesker med en ven eller et familiemedlem, der bruger opioider | Peer Harm Reduction Support ChampionsForenede Stater
Kliniske forsøg med AER for stærkere fællesskaber
-
University of OregonIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Akkulturativ stressForenede Stater
-
Duke UniversityFood and Drug Administration (FDA)AfsluttetMedfødt hjertesygdomForenede Stater
-
Aeromics, Inc.CovanceAfsluttetSlag | Slagtilfælde, iskæmisk | Slagtilfælde, AkutForenede Stater
-
GI View Ltd.AfsluttetEndetarmskræft | TyktarmskræftIsrael
-
Emory UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Afsluttet
-
Centre for Neuro SkillsUniversity of PittsburghTilmelding efter invitation
-
Bohus Biotech ABKey2ComplianceAfsluttetKæbelinjekonturmangelSverige
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
University of PittsburghAfsluttetBrystkræft Stadium IV | Livmoderhalskræft Stadium IIIB | Livmoderhalskræft Stadium IVA | Livmoderhalskræft Stadium IVB | Ovariekræft Stadium IV | Æggestokkræft stadie III | Endometriecancer Stadium III | Endometriecancer Stadium IV | Vulvacancer, fase IV | Vulvacancer, fase III | Vaginal cancer fase III | Vaginal... og andre forholdForenede Stater
-
University of British ColumbiaB.C. Rehabilitation FoundationAfsluttetTynd flydende dysfagiCanada