- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06786741
Reinsediamento degli sfollati afghani per comunità più forti (ARE) (AER)
Intervento culturalmente reattivo che incorpora l'intelligenza artificiale per promuovere una sana integrazione tra gli sfollati afghani nell'Illinois e nel Tennessee (studio pilota)
Sfondo. Nell'ambito dell'operazione Allies Welcome, circa 88.500 sfollati afghani si sono reinsediati negli Stati Uniti. Gli sfollati devono affrontare sfide uniche in termini di integrazione, benessere e salute mentale. L'insediamento è a livello nazionale, comprese le località chiave dell'Illinois (IL) e del Tennessee (TN).
Obiettivi dello studio. Nello studio proposto, i ricercatori testeranno un intervento di 3 settimane culturalmente reattivo e flessibile, sprint (rapido), AER (Afghan Evacuee Resettlement) per comunità più forti, con sfollati afghani in IL e TN. Verrà inoltre testata una versione beta della prima piattaforma di intelligenza artificiale, Dost, per gli sfollati afghani. Innovazione. Questa è la prima app di intervento e intelligenza artificiale flessibile e culturalmente reattiva creata per gli sfollati afghani e disponibile in inglese e dari.
I dati aggiornati degli sfollati nell’ultimo anno informano questo intervento. Metodi. Per testare l'intervento, verrà condotto uno studio di controllo randomizzato (RCT) con una lista d'attesa opzionale con ca. 50-60 sfollati in IL e TN. Per la realizzazione dell'intervento verranno assunti anche i collegamenti comunitari delle agenzie partner. Anche i partecipanti al gruppo di intervento potranno accedere alla piattaforma AI. Gli sfollati e i collegamenti saranno invitati a fornire feedback sull’intervento e gli sfollati saranno invitati a fornire feedback sulla piattaforma. Risultati attesi. I ricercatori si aspettano di testare l’ipotesi centrale dello studio, secondo cui gli individui che ricevono l’intervento di sprint e accedono alla piattaforma di intelligenza artificiale avranno risultati di stress ridotti (integrazione, relazioni sociali e salute mentale) rispetto a coloro che non lo fanno. Impatto. I risultati forniranno nuove prove a favore dei migranti a Chicago e a livello nazionale. Questo progetto favorirà inoltre la collaborazione interdisciplinare tra la Loyola University di Chicago e oltre.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo. Nell'ambito dell'operazione Allies Welcome, circa 88.500 sfollati afghani si sono reinsediati negli Stati Uniti. Gli sfollati devono affrontare sfide uniche in termini di integrazione, benessere e salute mentale. L'insediamento è a livello nazionale, comprese le località chiave dell'Illinois (IL) e del Tennessee (TN).
Obiettivi dello studio. Nello studio proposto, i ricercatori testeranno un intervento di 3 settimane culturalmente reattivo e flessibile, sprint (rapido), AER (Afghan Evacuee Resettlement) per comunità più forti, con sfollati afghani in IL e TN. Verrà inoltre testata una versione beta della prima piattaforma di intelligenza artificiale, Dost, per gli sfollati afghani. Innovazione. Si tratta del primo intervento flessibile e culturalmente reattivo e della prima piattaforma di intelligenza artificiale creata per gli sfollati afghani e disponibile in inglese e dari.
I dati aggiornati degli sfollati nell’ultimo anno informano questo intervento. Metodi. Per testare l’intervento, sarà condotto uno studio di controllo randomizzato (RCT) con una lista d’attesa opzionale con 50-60 sfollati in IL e TN. Per la realizzazione dell'intervento verranno assunti anche i collegamenti comunitari delle agenzie partner. Anche i partecipanti al gruppo di intervento potranno accedere alla piattaforma AI. Gli sfollati e i collegamenti saranno invitati a fornire feedback sull’intervento e gli sfollati saranno invitati a fornire feedback sulla piattaforma. Risultati attesi. I ricercatori si aspettano di testare l’ipotesi centrale dello studio, secondo cui gli individui che ricevono l’intervento di sprint e accedono alla piattaforma di intelligenza artificiale avranno risultati di stress ridotti (integrazione, relazioni sociali e salute mentale) rispetto a coloro che non lo fanno. Impatto. I risultati forniranno nuove prove a favore dei migranti a Chicago e a livello nazionale. Questo progetto favorirà inoltre la collaborazione interdisciplinare tra la Loyola University di Chicago e oltre.
Il progetto è strettamente allineato con le priorità dello Schreiber Venture Fund che ha finanziato il test pilota. In definitiva, i risultati getteranno anche le basi per una futura sovvenzione R01 NIH e avranno implicazioni transdisciplinari.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Loyola University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
- 18 anni o più, reinsediati negli Stati Uniti dopo il 2021 dall'Afghanistan
- parla inglese o dari
- ha accesso allo smartphone.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento dell'ARE
Ai partecipanti all'intervento viene fornito un intervento rapido di 3 settimane.
|
Intervento rapido di 3 settimane volto a ridurre lo stress.
|
|
Comparatore placebo: Controllare
Ai partecipanti di controllo viene fornito l'accesso a brevi video nello stesso periodo di 3 settimane.
|
Breve programma video di 3 settimane (controllo)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riduzione dello stress
Lasso di tempo: Settimane 0, 1, 2,3, 4 settimane di follow-up
|
Stress ridotto misurato dallo strumento PSS-4 (0=mai, 1=quasi mai, 2=a volte, 3=abbastanza spesso, 4=molto spesso *alcuni punteggi e domande sono stati modificati per renderli culturalmente rispondenti. |
Settimane 0, 1, 2,3, 4 settimane di follow-up
|
|
Integrazione
Lasso di tempo: Settimane 0, 1, 3, 4 settimane di follow-up
|
Indice di integrazione IPL (da 1 a 5, 1 basso e 5 alto); Autoefficacia economica (1=fortemente in disaccordo, 2=in disaccordo, 3=neutro, 3=d'accordo, 5=fortemente d'accordo) *alcuni punteggi e domande sono stati modificati per renderli culturalmente rispondenti. |
Settimane 0, 1, 3, 4 settimane di follow-up
|
|
Relazioni sane
Lasso di tempo: Follow-up delle settimane 0, 2, 3, 4 settimane
|
Relazioni sane misurate dalla Relationship Assessment Scale (1=basso, 2, 3, 4, 5=alto); Breve scala delle relazioni familiari (1=fortemente in disaccordo, 2=in disaccordo, 3=neutro, 4=d'accordo, 5=fortemente d'accordo); Scala delle convinzioni sul ruolo di genere (1=fortemente d'accordo, 2=moderatamente d'accordo, 3=leggermente d'accordo, 4=indeciso, 5=leggermente in disaccordo, 6=moderatamente in disaccordo, 7=fortemente in disaccordo. *alcuni punteggi e domande sono stati modificati per renderli culturalmente rispondenti. |
Follow-up delle settimane 0, 2, 3, 4 settimane
|
|
Benessere emotivo
Lasso di tempo: Settimane 0, 3, 4 settimane di follow-up
|
Benessere emotivo misurato dalla scala dello stress post-migrazione (1=mai, 2=raramente, 3=a volte, 4=spesso, 5=molto spesso), breve inventario di gestione (1=non l'ho mai fatto, 2= ho fatto un po', 3=lo sto facendo in modo medio, 4=lo sto facendo molto) *alcuni punteggi e domande sono stati modificati per renderli culturalmente rispondenti. |
Settimane 0, 3, 4 settimane di follow-up
|
|
Disagio psicologico
Lasso di tempo: Settimane 0, 1, 2,3, 4 settimane di follow-up
|
Kessler-6 per misurare il disagio psicologico (1=tutto il tempo, 2=la maggior parte del tempo, 3=qualche volta, 4=un po' di tempo, 5=nessuna volta) *alcuni punteggi e domande sono stati modificati per renderli culturalmente rispondenti. |
Settimane 0, 1, 2,3, 4 settimane di follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Project# 3964
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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