- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06786741
Afghansk evakueringsgjenbosetting for sterkere samfunn (AER) (AER)
Kulturelt responsiv intervensjon som inkluderer AI for å fremme sunn integrering blant afghanske evakuerte i Illinois og Tennessee (pilotstudie)
Bakgrunn. Under Operation Allies Welcome har omtrent 88 500 afghanske evakuerte bosatt seg i USA (USA). Evakuerte møter unike utfordringer med integrering, velvære og psykisk helse. Bosettingen er landsdekkende, inkludert nøkkelsteder i Illinois (IL) og Tennessee (TN).
Studiemål. I den foreslåtte studien vil etterforskerne pilotteste en 3-ukers kulturell responsiv og fleksibel, sprint (rask) intervensjon, AER (Afghan Evacuee Resettlement) for Stronger Communities, med afghanske evakuerte i IL og TN. En betaversjon av tidenes første AI-plattform, Dost, for afghanske evakuerte vil også bli testet. Innovasjon. Dette er den første fleksible og kulturelt responsive intervensjons- og AI-appen laget for afghanske evakuerte som skal leveres på engelsk og dari.
Oppdaterte data fra evakuerte det siste året informerer denne intervensjonen. Metoder. For å pilotteste intervensjonen vil det bli gjennomført en randomisert kontrollforsøk (RCT) med valgfri venteliste med ca. 50-60 evakuerte over IL og TN. Samfunnsforbindelser fra partnerbyråer vil også bli rekruttert for intervensjonslevering. Deltakere i intervensjonsgruppen vil også kunne få tilgang til AI-plattformen. Evakuerte og kontaktpersoner vil bli invitert til å gi tilbakemelding på intervensjonen og evakuerte vil bli invitert til å gi tilbakemelding på plattformen. Forventede resultater. Etterforskerne forventer å teste den sentrale hypotesen i studien, at individer som mottar sprintintervensjonen og får tilgang til AI-plattformen vil ha reduserte stressutfall (integrasjon, sosiale relasjoner og mental helse) sammenlignet med de som ikke gjør det. Påvirkning. Funnene vil bygge nye bevis for migranter i Chicago og nasjonalt. Dette prosjektet vil også fremme tverrfaglig samarbeid på tvers av Loyola University Chicago og utover.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn. Under Operation Allies Welcome har omtrent 88 500 afghanske evakuerte bosatt seg i USA (USA). Evakuerte møter unike utfordringer med integrering, velvære og psykisk helse. Bosettingen er landsdekkende, inkludert nøkkelsteder i Illinois (IL) og Tennessee (TN).
Studiemål. I den foreslåtte studien vil etterforskerne pilotteste en 3-ukers kulturell responsiv og fleksibel, sprint (rask) intervensjon, AER (Afghan Evacuee Resettlement) for Stronger Communities, med afghanske evakuerte i IL og TN. En betaversjon av tidenes første AI-plattform, Dost, for afghanske evakuerte vil også bli testet. Innovasjon. Dette er den første fleksible og kulturelt responsive intervensjons- og AI-plattformen laget for afghanske evakuerte som skal leveres på engelsk og dari.
Oppdaterte data fra evakuerte det siste året informerer denne intervensjonen. Metoder. For å pilotteste intervensjonen, vil en randomisert kontrollforsøk (RCT) med en valgfri venteliste bli utført med 50-60 evakuerte over IL og TN. Samfunnsforbindelser fra partnerbyråer vil også bli rekruttert for intervensjonslevering. Deltakere i intervensjonsgruppen vil også kunne få tilgang til AI-plattformen. Evakuerte og kontaktpersoner vil bli invitert til å gi tilbakemelding på intervensjonen og evakuerte vil bli invitert til å gi tilbakemelding på plattformen. Forventede resultater. Etterforskerne forventer å teste den sentrale hypotesen i studien, at individer som mottar sprintintervensjonen og får tilgang til AI-plattformen vil ha reduserte stressutfall (integrasjon, sosiale relasjoner og mental helse) sammenlignet med de som ikke gjør det. Påvirkning. Funnene vil bygge nye bevis for migranter i Chicago og nasjonalt. Dette prosjektet vil også fremme tverrfaglig samarbeid på tvers av Loyola University Chicago og utover.
Prosjektet er tett på linje med prioriteringene til Schreiber Venture Fund som finansierte pilottestingen. Til syvende og sist vil funn også legge grunnlaget for et fremtidig R01 NIH-stipend og ha tverrfaglige implikasjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Loyola University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
- 18 år eller eldre, gjenbosatt til USA etter 2021 fra Afghanistan
- snakker engelsk eller dari
- har tilgang til smarttelefon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AER-intervensjon
Intervensjonsdeltakere får en 3 ukers rask intervensjon.
|
3 ukers rask intervensjon med sikte på å redusere stress.
|
|
Placebo komparator: Kontroll
Kontrolldeltakere får tilgang til korte videoer i samme 3 ukers periode.
|
3 ukers kort videoprogram (kontroll)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stressreduksjon
Tidsramme: Uke 0, 1, 2, 3, 4 ukers oppfølging
|
Redusert stress målt med PSS-4-instrument (0=aldri, 1=nesten aldri, 2=noen ganger, 3=ganske ofte, 4=svært ofte *noen skåringer og spørsmål ble modifisert for å gjøre dem kulturelt responsive. |
Uke 0, 1, 2, 3, 4 ukers oppfølging
|
|
Integrering
Tidsramme: Uke 0, 1, 3, 4 ukers oppfølging
|
IPL-integrasjonsindeks (1 til 5, 1 lav og 5 er høy); Økonomisk self-efficacy (1=helt uenig, 2=uenig, 3=nøytral, 3=enig, 5=helt enig) *noen skåringer og spørsmål ble modifisert for å gjøre dem kulturelt responsive. |
Uke 0, 1, 3, 4 ukers oppfølging
|
|
Sunne forhold
Tidsramme: Uke 0, 2, 3, 4 ukers oppfølging
|
Sunne relasjoner målt ved relasjonsvurderingsskala (1=lav, 2, 3, 4, 5=høy); Kort skala for familieforhold (1=helt uenig, 2=uenig, 3=nøytral, 4=enig, 5=helt enig); Skala for kjønnsroller (1=helt enig, 2=middels enig, 3=litt enig, 4=ubestemt, 5=litt uenig, 6=middels uenig, 7=helt uenig. *noen skåringer og spørsmål ble modifisert for å gjøre dem kulturelt responsive. |
Uke 0, 2, 3, 4 ukers oppfølging
|
|
Følelsesmessig velvære
Tidsramme: Uke 0, 3, 4 ukers oppfølging
|
Emosjonelt velvære målt ved stressskala etter migrasjon (1=aldri, 2=sjelden, 3=noen ganger, 4=ofte, 5=svært ofte), kort oversikt over mestring (1=har ikke gjort dette i det hele tatt, 2= har gjort litt, 3=gjør dette en middels mye, 4=gjør dette mye) *noen skåringer og spørsmål ble modifisert for å gjøre dem kulturelt responsive. |
Uke 0, 3, 4 ukers oppfølging
|
|
Psykologiske plager
Tidsramme: Uke 0, 1, 2, 3, 4 ukers oppfølging
|
Kessler-6 for å måle psykiske plager (1=hele tiden, 2=mest av tiden, 3=noe av tiden, 4=litt av tiden, 5=ingen av tiden) *noen skåringer og spørsmål ble modifisert for å gjøre dem kulturelt responsive. |
Uke 0, 1, 2, 3, 4 ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Project# 3964
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .