- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06786741
Afghansk evakuerad vidarebosättning för starkare samhällen (AER) (AER)
Kulturellt lyhörd intervention som innehåller AI för att främja sund integration bland afghanska evakuerade i Illinois och Tennessee (pilotstudie)
Bakgrund. Under Operation Allies Welcome har cirka 88 500 afghanska evakuerade bosatt sig i USA (USA). Evakuerade står inför unika utmaningar för integration, välbefinnande och psykisk hälsa. Bosättningen är rikstäckande, inklusive viktiga platser i Illinois (IL) och Tennessee (TN).
Studiemål. I den föreslagna studien kommer utredarna att pilottesta en 3-veckors kulturellt känslig och flexibel, sprint (snabb) intervention, AER (Afghan Evacuee Resettlement) for Stronger Communities, med afghanska evakuerade i IL och TN. En betaversion av den första AI-plattformen, Dost, för afghanska evakuerade kommer också att testas. Innovation. Detta är den första flexibla och kulturellt lyhörda interventions- och AI-appen som skapats för afghanska evakuerade för att levereras på engelska och dari.
Uppdaterad data från evakuerade under det senaste året informerar om denna intervention. Metoder. För att pilottesta interventionen kommer en randomiserad kontrollstudie (RCT) med valfri väntelista att genomföras med ca. 50-60 evakuerade över IL och TN. Samhällskontakter från partnerbyråer kommer också att rekryteras för interventionsleveranser. Deltagare i interventionsgruppen kommer också att kunna få tillgång till AI-plattformen. Evakuerade och sambandsmän kommer att bjudas in för att ge feedback om interventionen och evakuerade kommer att bjudas in att ge feedback på plattformen. Förväntade resultat. Utredarna förväntar sig att testa den centrala hypotesen i studien, att individer som får sprintinterventionen och får tillgång till AI-plattformen kommer att få minskade stressutfall (integration, sociala relationer och mental hälsa) jämfört med de som inte gör det. Inverkan. Resultaten kommer att bygga nya bevis för migranter i Chicago och nationellt. Detta projekt kommer också att främja tvärvetenskapligt samarbete över Loyola University Chicago och utanför.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund. Under Operation Allies Welcome har cirka 88 500 afghanska evakuerade bosatt sig i USA (USA). Evakuerade står inför unika utmaningar för integration, välbefinnande och psykisk hälsa. Bosättningen är rikstäckande, inklusive viktiga platser i Illinois (IL) och Tennessee (TN).
Studiemål. I den föreslagna studien kommer utredarna att pilottesta en 3-veckors kulturellt känslig och flexibel, sprint (snabb) intervention, AER (Afghan Evacuee Resettlement) for Stronger Communities, med afghanska evakuerade i IL och TN. En betaversion av den första AI-plattformen, Dost, för afghanska evakuerade kommer också att testas. Innovation. Detta är den första flexibla och kulturellt lyhörda interventions- och AI-plattformen som skapats för afghanska evakuerade för att levereras på engelska och dari.
Uppdaterad data från evakuerade under det senaste året informerar om denna intervention. Metoder. För att pilottesta interventionen kommer en randomiserad kontrollstudie (RCT) med en valfri väntelista att genomföras med 50-60 evakuerade över IL och TN. Samhällskontakter från partnerbyråer kommer också att rekryteras för interventionsleveranser. Deltagare i interventionsgruppen kommer också att kunna få tillgång till AI-plattformen. Evakuerade och sambandsmän kommer att bjudas in för att ge feedback om interventionen och evakuerade kommer att bjudas in att ge feedback på plattformen. Förväntade resultat. Utredarna förväntar sig att testa den centrala hypotesen i studien, att individer som får sprintinterventionen och får tillgång till AI-plattformen kommer att få minskade stressutfall (integration, sociala relationer och mental hälsa) jämfört med de som inte gör det. Inverkan. Resultaten kommer att bygga nya bevis för migranter i Chicago och nationellt. Detta projekt kommer också att främja tvärvetenskapligt samarbete över Loyola University Chicago och utanför.
Projektet är nära anpassat till prioriteringarna för Schreiber Venture Fund som finansierade pilottestningen. I slutändan kommer resultaten också att lägga grunden för ett framtida R01 NIH-anslag och få transdisciplinära implikationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Loyola University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
- 18 år eller äldre, vidarebosatt till USA efter 2021 från Afghanistan
- talar engelska eller dari
- har tillgång till smart telefon.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AER-intervention
Interventionsdeltagare ges en 3 veckors snabb intervention.
|
3 veckors snabb intervention som syftar till att minska stress.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Kontrolldeltagare får tillgång till korta videor under samma treveckorsperiod.
|
3 veckors kort videoprogram (kontroll)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stressreducering
Tidsram: Vecka 0, 1, 2,3, 4 veckors uppföljning
|
Minskad stress mätt med PSS-4-instrument (0=aldrig, 1=nästan aldrig, 2=ibland, 3=ganska ofta, 4=mycket ofta *vissa poängsättningar och frågor modifierades för att göra dem kulturellt lyhörda. |
Vecka 0, 1, 2,3, 4 veckors uppföljning
|
|
Integration
Tidsram: Uppföljning av vecka 0, 1, 3, 4 veckor
|
IPL-integrationsindex (1 till 5, 1 låg och 5 är hög); Ekonomisk self-efficacy (1=håller helt med, 2=håller inte med, 3=neutral, 3=håller med, 5=instämmer) *vissa poängsättningar och frågor modifierades för att göra dem kulturellt lyhörda. |
Uppföljning av vecka 0, 1, 3, 4 veckor
|
|
Friska relationer
Tidsram: Uppföljning av vecka 0, 2, 3, 4 veckor
|
Friska relationer mätt med skala för relationsbedömning (1=låg, 2, 3, 4, 5=hög); Kort skala för familjerelationer (1=håller helt med, 2=håller inte med, 3=neutral, 4=håller med, 5=instämmer helt); Skala över könsroller (1=instämmer helt, 2=måttligt instämmer, 3=något instämmer, 4=inte bestämt, 5=något oenig, 6=måttligt oenig, 7=instämmer helt. *vissa poängsättningar och frågor modifierades för att göra dem kulturellt lyhörda. |
Uppföljning av vecka 0, 2, 3, 4 veckor
|
|
Emotionellt välbefinnande
Tidsram: Vecka 0, 3, 4 veckors uppföljning
|
Känslomässigt välbefinnande mätt med stressskala efter migration (1=aldrig, 2=sällan, 3=ibland, 4=ofta, 5=mycket ofta), kort hanteringslista (1=har inte gjort detta alls, 2= har gjort lite, 3=gör det här en medelstor mängd, 4=gör det här mycket) *vissa poängsättningar och frågor modifierades för att göra dem kulturellt lyhörda. |
Vecka 0, 3, 4 veckors uppföljning
|
|
Psykologisk ångest
Tidsram: Vecka 0, 1, 2,3, 4 veckors uppföljning
|
Kessler-6 för att mäta psykisk ångest (1=hela tiden, 2=för det mesta, 3=en del av tiden, 4=lite av tiden, 5=ingen av tiden) *vissa poängsättningar och frågor modifierades för att göra dem kulturellt lyhörda. |
Vecka 0, 1, 2,3, 4 veckors uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Project# 3964
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .