- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06786741
Reasentamiento de evacuados afganos para comunidades más fuertes (AER) (AER)
Intervención culturalmente receptiva que incorpora inteligencia artificial para promover una integración saludable entre los evacuados afganos en Illinois y Tennessee (estudio piloto)
Fondo. En el marco de la Operación Bienvenida de los Aliados, aproximadamente 88.500 evacuados afganos se han reasentado en los Estados Unidos (EE.UU.). Los evacuados enfrentan desafíos únicos de integración, bienestar y salud mental. El acuerdo se produce en todo el país, incluidas ubicaciones clave de Illinois (IL) y Tennessee (TN).
Objetivos del estudio. En el estudio propuesto, los investigadores realizarán una prueba piloto de una intervención de sprint (rápida) culturalmente receptiva y flexible de 3 semanas, AER (Reasentamiento de evacuados afganos) para comunidades más fuertes, con evacuados afganos en IL y TN. También se probará una versión beta de la primera plataforma de inteligencia artificial, Dost, para los evacuados afganos. Innovación. Esta es la primera aplicación de IA e intervención flexible y culturalmente receptiva creada para los evacuados afganos que se entregará en inglés y dari.
Los datos actualizados de los evacuados durante el año pasado informan esta intervención. Métodos. Para probar la intervención, se realizará un ensayo de control aleatorio (ECA) con una lista de espera opcional con aprox. 50-60 evacuados en IL y TN. También se contratarán enlaces comunitarios de agencias asociadas para la ejecución de la intervención. Los participantes del grupo de intervención también podrán acceder a la plataforma de IA. Se invitará a los evacuados y a los enlaces a brindar comentarios sobre la intervención y se invitará a los evacuados a brindar comentarios sobre la plataforma. Resultados esperados. Los investigadores esperan probar la hipótesis central del estudio, que las personas que reciben la intervención de sprint y acceden a la plataforma de IA tendrán resultados de estrés reducidos (integración, relaciones sociales y salud mental) en comparación con aquellos que no lo hacen. Impacto. Los hallazgos generarán nueva evidencia para los inmigrantes en Chicago y a nivel nacional. Este proyecto también promoverá la colaboración interdisciplinaria en la Universidad Loyola de Chicago y más allá.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo. En el marco de la Operación Bienvenida de los Aliados, aproximadamente 88.500 evacuados afganos se han reasentado en los Estados Unidos (EE.UU.). Los evacuados enfrentan desafíos únicos de integración, bienestar y salud mental. El acuerdo se produce en todo el país, incluidas ubicaciones clave de Illinois (IL) y Tennessee (TN).
Objetivos del estudio. En el estudio propuesto, los investigadores realizarán una prueba piloto de una intervención de sprint (rápida) culturalmente receptiva y flexible de 3 semanas, AER (Reasentamiento de evacuados afganos) para comunidades más fuertes, con evacuados afganos en IL y TN. También se probará una versión beta de la primera plataforma de inteligencia artificial, Dost, para los evacuados afganos. Innovación. Esta es la primera plataforma de IA e intervención flexible y culturalmente receptiva creada para los evacuados afganos que se entregará en inglés y dari.
Los datos actualizados de los evacuados durante el año pasado informan esta intervención. Métodos. Para probar la intervención, se llevará a cabo un ensayo de control aleatorio (ECA) con una lista de espera opcional con 50-60 evacuados en IL y TN. También se contratarán enlaces comunitarios de agencias asociadas para la ejecución de la intervención. Los participantes del grupo de intervención también podrán acceder a la plataforma de IA. Se invitará a los evacuados y a los enlaces a brindar comentarios sobre la intervención y se invitará a los evacuados a brindar comentarios sobre la plataforma. Resultados esperados. Los investigadores esperan probar la hipótesis central del estudio, que las personas que reciben la intervención de sprint y acceden a la plataforma de IA tendrán resultados de estrés reducidos (integración, relaciones sociales y salud mental) en comparación con aquellos que no lo hacen. Impacto. Los hallazgos generarán nueva evidencia para los inmigrantes en Chicago y a nivel nacional. Este proyecto también promoverá la colaboración interdisciplinaria en la Universidad Loyola de Chicago y más allá.
El proyecto está estrechamente alineado con las prioridades del Schreiber Venture Fund que financió la prueba piloto. En última instancia, los hallazgos también sentarán las bases para una futura subvención R01 de los NIH y tendrán implicaciones transdisciplinarias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Loyola University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
- 18 años o más, reasentados en EE. UU. después de 2021 desde Afganistán
- habla inglés o dari
- Tiene acceso a teléfono inteligente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención REA
Los participantes de la intervención reciben una intervención rápida de 3 semanas.
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Intervención rápida de 3 semanas destinada a reducir el estrés.
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Comparador de placebos: Control
Los participantes de control reciben acceso a videos cortos durante el mismo período de 3 semanas.
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Programa de vídeo corto de 3 semanas (control)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción del estrés
Periodo de tiempo: Semanas 0, 1, 2,3, 4 semanas de seguimiento
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Reducción del estrés medido por el instrumento PSS-4 (0=nunca, 1=casi nunca, 2=a veces, 3=bastante a menudo, 4=muy a menudo *Se modificaron algunas puntuaciones y preguntas para que sean culturalmente receptivas. |
Semanas 0, 1, 2,3, 4 semanas de seguimiento
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Integración
Periodo de tiempo: Semanas 0, 1, 3, 4 semanas de seguimiento
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Índice de integración de IPL (de 1 a 5, 1 bajo y 5 es alto); Autoeficacia económica (1=muy en desacuerdo, 2=en desacuerdo, 3=neutral, 3=de acuerdo, 5=muy de acuerdo) *Se modificaron algunas puntuaciones y preguntas para que sean culturalmente receptivas. |
Semanas 0, 1, 3, 4 semanas de seguimiento
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Relaciones Saludables
Periodo de tiempo: Semanas 0, 2, 3, 4 semanas de seguimiento
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Relaciones saludables medidas por la Escala de Evaluación de Relaciones (1=baja, 2, 3, 4, 5=alta); Escala Breve de Relaciones Familiares (1=muy en desacuerdo, 2=en desacuerdo, 3=neutral, 4=de acuerdo, 5=muy de acuerdo); Escala de creencias sobre el rol de género (1=muy de acuerdo, 2=moderadamente de acuerdo, 3=ligeramente de acuerdo, 4=indeciso, 5=ligeramente en desacuerdo, 6=moderadamente en desacuerdo, 7=muy en desacuerdo). *Se modificaron algunas puntuaciones y preguntas para que sean culturalmente receptivas. |
Semanas 0, 2, 3, 4 semanas de seguimiento
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Bienestar Emocional
Periodo de tiempo: Seguimiento de las semanas 0, 3 y 4
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Bienestar emocional medido mediante la escala de estrés posmigración (1 = nunca, 2 = rara vez, 3 = a veces, 4 = a menudo, 5 = muy a menudo), un breve inventario de afrontamiento (1 = nunca he hecho esto, 2 = estado haciendo un poco, 3=haciendo esto una cantidad media, 4=haciendo esto mucho) *Se modificaron algunas puntuaciones y preguntas para que sean culturalmente receptivas. |
Seguimiento de las semanas 0, 3 y 4
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Angustia psicológica
Periodo de tiempo: Semanas 0, 1, 2,3, 4 semanas de seguimiento
|
Kessler-6 para medir el malestar psicológico (1 = todo el tiempo, 2 = la mayor parte del tiempo, 3 = algunas veces, 4 = un poco de tiempo, 5 = nunca) *Se modificaron algunas puntuaciones y preguntas para que sean culturalmente receptivas. |
Semanas 0, 1, 2,3, 4 semanas de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- Project# 3964
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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