- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06786741
Hervestiging van Afghaanse evacués voor sterkere gemeenschappen (AER) (AER)
Cultureel responsieve interventie waarbij AI wordt geïntegreerd om een gezonde integratie onder Afghaanse evacués in Illinois en Tennessee te bevorderen (pilotstudie)
Achtergrond. In het kader van Operatie Allies Welcome hebben ongeveer 88.500 Afghaanse evacués zich in de Verenigde Staten (VS) gevestigd. Geëvacueerden worden geconfronteerd met unieke uitdagingen op het gebied van integratie, welzijn en geestelijke gezondheid. De nederzetting is landelijk, inclusief belangrijke locaties in Illinois (IL) en Tennessee (TN).
Studiedoelen. In het voorgestelde onderzoek zullen onderzoekers een drie weken durende cultureel responsieve en flexibele sprintinterventie (snel) testen, AER (Afghan Evacuee Resettlement) voor sterkere gemeenschappen, met Afghaanse evacués in IL en TN. Ook zal een bètaversie van het allereerste AI-platform, Dost, voor Afghaanse evacués worden getest. Innovatie. Dit is de eerste flexibele en cultureel responsieve interventie- en AI-app die is gemaakt voor Afghaanse evacués en die in het Engels en Dari wordt gegeven.
Actuele gegevens van evacués van het afgelopen jaar vormen de basis voor deze interventie. Methoden. Om de interventie als pilot te testen, zal een gerandomiseerde controlestudie (RCT) met een optionele wachtlijst worden uitgevoerd met ca. 50-60 evacués in IL en TN. Voor de uitvoering van interventies zullen ook gemeenschapscontactpersonen van partneragentschappen worden geworven. Deelnemers aan de interventiegroep krijgen ook toegang tot het AI-platform. Evacués en liaisons zullen worden uitgenodigd om feedback te geven op de interventie en evacués zullen worden uitgenodigd om feedback te geven op het platform. Verwachte resultaten. Onderzoekers verwachten de centrale hypothese van het onderzoek te kunnen testen, namelijk dat individuen die de sprintinterventie ontvangen en toegang krijgen tot het AI-platform, minder last zullen hebben van stress (integratie, sociale relaties en geestelijke gezondheid) vergeleken met degenen die dat niet doen. Invloed. De bevindingen zullen nieuw bewijsmateriaal opleveren voor migranten in Chicago en nationaal. Dit project zal ook de interdisciplinaire samenwerking binnen de Loyola University Chicago en daarbuiten bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond. In het kader van Operatie Allies Welcome hebben ongeveer 88.500 Afghaanse evacués zich in de Verenigde Staten (VS) gevestigd. Geëvacueerden worden geconfronteerd met unieke uitdagingen op het gebied van integratie, welzijn en geestelijke gezondheid. De nederzetting is landelijk, inclusief belangrijke locaties in Illinois (IL) en Tennessee (TN).
Studiedoelen. In het voorgestelde onderzoek zullen onderzoekers een drie weken durende cultureel responsieve en flexibele sprintinterventie (snel) testen, AER (Afghan Evacuee Resettlement) voor sterkere gemeenschappen, met Afghaanse evacués in IL en TN. Ook zal een bètaversie van het allereerste AI-platform, Dost, voor Afghaanse evacués worden getest. Innovatie. Dit is het eerste flexibele en cultureel responsieve interventie- en AI-platform dat is gecreëerd voor Afghaanse evacués en dat in het Engels en Dari wordt gegeven.
Actuele gegevens van evacués van het afgelopen jaar vormen de basis voor deze interventie. Methoden. Om de interventie als pilot te testen, zal een gerandomiseerde controlestudie (RCT) met een optionele wachtlijst worden uitgevoerd met 50-60 evacués in IL en TN. Voor de uitvoering van interventies zullen ook gemeenschapscontactpersonen van partneragentschappen worden geworven. Deelnemers aan de interventiegroep krijgen ook toegang tot het AI-platform. Evacués en liaisons zullen worden uitgenodigd om feedback te geven op de interventie en evacués zullen worden uitgenodigd om feedback te geven op het platform. Verwachte resultaten. Onderzoekers verwachten de centrale hypothese van het onderzoek te kunnen testen, namelijk dat individuen die de sprintinterventie ontvangen en toegang krijgen tot het AI-platform, minder last zullen hebben van stress (integratie, sociale relaties en geestelijke gezondheid) vergeleken met degenen die dat niet doen. Invloed. De bevindingen zullen nieuw bewijsmateriaal opleveren voor migranten in Chicago en nationaal. Dit project zal ook de interdisciplinaire samenwerking binnen de Loyola University Chicago en daarbuiten bevorderen.
Het project sluit nauw aan bij de prioriteiten van het Schreiber Venture Fund dat de pilottests financierde. Uiteindelijk zullen de bevindingen ook de basis leggen voor een toekomstige R01 NIH-subsidie en transdisciplinaire implicaties hebben.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Loyola University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
- 18 jaar of ouder, na 2021 vanuit Afghanistan hervestigd naar de VS
- spreekt Engels of Dari
- heeft toegang tot een smartphone.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AER-interventie
Deelnemers aan de interventie krijgen een snelle interventie van 3 weken.
|
Snelle interventie van 3 weken gericht op het verminderen van stress.
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Controledeelnemers krijgen gedurende dezelfde periode van drie weken toegang tot korte video's.
|
Kort videoprogramma van 3 weken (controle)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stressvermindering
Tijdsspanne: Weken 0, 1, 2,3, 4 weken follow-up
|
Verminderde stress zoals gemeten met het PSS-4-instrument (0=nooit, 1=bijna nooit, 2=soms, 3=redelijk vaak, 4=zeer vaak *sommige scores en vragen zijn aangepast om ze cultureel responsief te maken. |
Weken 0, 1, 2,3, 4 weken follow-up
|
|
Integratie
Tijdsspanne: Weken 0, 1, 3, 4 weken follow-up
|
IPL-integratie-index (1 tot 5, 1 laag en 5 is hoog); Economische zelfeffectiviteit (1=helemaal niet mee eens, 2=mee eens, 3=neutraal, 3=mee eens, 5=helemaal mee eens) *sommige scores en vragen zijn aangepast om ze cultureel responsief te maken. |
Weken 0, 1, 3, 4 weken follow-up
|
|
Gezonde relaties
Tijdsspanne: Weken 0, 2, 3, 4 weken follow-up
|
Gezonde relaties zoals gemeten aan de hand van de Relationship Assessment Scale (1=laag, 2, 3, 4, 5=hoog); Korte gezinsrelatieschaal (1=helemaal niet mee eens, 2=mee oneens, 3=neutraal, 4=mee eens, 5=helemaal mee eens); Schaal voor genderrolovertuigingen (1=zeer mee eens, 2=redelijk mee eens, 3=enigszins mee eens, 4=onbeslist, 5=enigszins mee oneens, 6=redelijk mee oneens, 7=zeer mee oneens. *sommige scores en vragen zijn aangepast om ze cultureel responsief te maken. |
Weken 0, 2, 3, 4 weken follow-up
|
|
Emotioneel welzijn
Tijdsspanne: Weken 0, 3, 4 weken follow-up
|
Emotioneel welzijn zoals gemeten op de stressschaal na de migratie (1=nooit, 2=zelden, 3=soms, 4=vaak, 5=heel vaak), korte Cope-inventaris (1=heb dit helemaal niet gedaan, 2= een beetje gedaan, 3=dit een gemiddelde hoeveelheid gedaan, 4=dit veel gedaan) *sommige scores en vragen zijn aangepast om ze cultureel responsief te maken. |
Weken 0, 3, 4 weken follow-up
|
|
Psychische nood
Tijdsspanne: Weken 0, 1, 2,3, 4 weken follow-up
|
Kessler-6 om psychologische problemen te meten (1=altijd, 2=meestal, 3=soms, 4=een beetje van de tijd, 5=geen van de tijd) *sommige scores en vragen zijn aangepast om ze cultureel responsief te maken. |
Weken 0, 1, 2,3, 4 weken follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Project# 3964
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .