- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06786741
Переселение афганских эвакуированных для более сильных сообществ (AER) (AER)
Вмешательство, учитывающее культурные особенности, с использованием искусственного интеллекта для содействия здоровой интеграции среди афганских эвакуированных в Иллинойсе и Теннесси (пилотное исследование)
Фон. В рамках операции «Добро пожаловать союзникам» около 88 500 эвакуированных афганцев переселились в Соединенные Штаты (США). Эвакуированные сталкиваются с уникальными проблемами интеграции, благополучия и психического здоровья. Урегулирование осуществляется по всей стране, включая ключевые районы Иллинойса (Иллинойс) и Теннесси (Теннесси).
Цели исследования. В предлагаемом исследовании исследователи проведут пилотное тестирование трехнедельного, учитывающего культурные особенности и гибкого, спринтерского (быстрого) вмешательства AER (переселение эвакуированных афганцев) для более сильных сообществ с афганскими эвакуированными в Иллинойсе и Теннесси. Также будет протестирована бета-версия первой в истории платформы искусственного интеллекта Dost для эвакуированных из Афганистана. Инновации. Это первое гибкое и учитывающее культурные особенности приложение с искусственным интеллектом, созданное для эвакуированных из Афганистана, которое будет предоставляться на английском языке и дари.
Для этого вмешательства используются актуальные данные об эвакуированных за последний год. Методы. Для пилотного тестирования вмешательства будет проведено рандомизированное контрольное исследование (РКИ) с дополнительным списком ожидания с участием ок. 50-60 эвакуированных по Иллинойсу и Теннесси. Для проведения мероприятий также будут привлечены представители партнерских агентств по связям с общественностью. Участники интервенционной группы также смогут получить доступ к платформе искусственного интеллекта. Эвакуированным и связным будет предложено оставить отзыв о вмешательстве, а эвакуированным будет предложено оставить отзыв на платформе. Ожидаемые результаты. Исследователи рассчитывают проверить основную гипотезу исследования: люди, которые проходят спринтерское вмешательство и получают доступ к платформе искусственного интеллекта, будут иметь меньшие последствия стресса (интеграция, социальные отношения и психическое здоровье) по сравнению с теми, кто этого не делает. Влияние. Результаты дадут новые доказательства для мигрантов в Чикаго и по всей стране. Этот проект также будет способствовать междисциплинарному сотрудничеству в Университете Лойолы в Чикаго и за его пределами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон. В рамках операции «Добро пожаловать союзникам» около 88 500 эвакуированных афганцев переселились в Соединенные Штаты (США). Эвакуированные сталкиваются с уникальными проблемами интеграции, благополучия и психического здоровья. Урегулирование осуществляется по всей стране, включая ключевые районы Иллинойса (Иллинойс) и Теннесси (Теннесси).
Цели исследования. В предлагаемом исследовании исследователи проведут пилотное тестирование трехнедельного, учитывающего культурные особенности и гибкого, спринтерского (быстрого) вмешательства AER (переселение эвакуированных афганцев) для более сильных сообществ с афганскими эвакуированными в Иллинойсе и Теннесси. Также будет протестирована бета-версия первой в истории платформы искусственного интеллекта Dost для эвакуированных из Афганистана. Инновации. Это первая гибкая и учитывающая культурные особенности платформа искусственного интеллекта, созданная для эвакуированных из Афганистана, которая будет предоставляться на английском языке и дари.
Для этого вмешательства используются актуальные данные об эвакуированных за последний год. Методы. Для пилотного тестирования вмешательства будет проведено рандомизированное контрольное исследование (РКИ) с дополнительным списком ожидания с участием 50-60 эвакуированных из Иллинойса и Теннесси. Для проведения мероприятий также будут привлечены представители партнерских агентств по связям с общественностью. Участники интервенционной группы также смогут получить доступ к платформе искусственного интеллекта. Эвакуированным и связным будет предложено оставить отзыв о вмешательстве, а эвакуированным будет предложено оставить отзыв на платформе. Ожидаемые результаты. Исследователи рассчитывают проверить основную гипотезу исследования: люди, которые проходят спринтерское вмешательство и получают доступ к платформе искусственного интеллекта, будут иметь меньшие последствия стресса (интеграция, социальные отношения и психическое здоровье) по сравнению с теми, кто этого не делает. Влияние. Результаты дадут новые доказательства для мигрантов в Чикаго и по всей стране. Этот проект также будет способствовать междисциплинарному сотрудничеству в Университете Лойолы в Чикаго и за его пределами.
Проект тесно связан с приоритетами Венчурного фонда Шрайбера, который финансировал пилотное тестирование. В конечном итоге результаты также заложат основу для будущего гранта R01 NIH и будут иметь трансдисциплинарное значение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Loyola University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
- 18 лет и старше, переселены в США после 2021 года из Афганистана.
- говорит на английском или дари
- имеет доступ к смартфону.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство АЕР
Участникам вмешательства предоставляется 3-недельное быстрое вмешательство.
|
3-недельное быстрое вмешательство, направленное на снижение стресса.
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Участникам контрольной группы предоставляется доступ к коротким видеороликам в течение того же трехнедельного периода.
|
Короткая видеопрограмма на 3 недели (контрольная)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение стресса
Временное ограничение: Недели 0, 1, 2,3, 4-недельное наблюдение
|
Снижение стресса по измерениям прибора PSS-4 (0=никогда, 1=почти никогда, 2=иногда, 3=довольно часто, 4=очень часто) *некоторые оценки и вопросы были изменены, чтобы сделать их учитывающими культурные особенности. |
Недели 0, 1, 2,3, 4-недельное наблюдение
|
|
Интеграция
Временное ограничение: Недели 0, 1, 3, 4-недельное наблюдение
|
Индекс интеграции IPL (от 1 до 5, 1 низкий и 5 высокий); Экономическая самоэффективность (1 = совершенно не согласен, 2 = не согласен, 3 = нейтрально, 3 = согласен, 5 = полностью согласен) *некоторые оценки и вопросы были изменены, чтобы сделать их учитывающими культурные особенности. |
Недели 0, 1, 3, 4-недельное наблюдение
|
|
Здоровые отношения
Временное ограничение: Недели 0, 2, 3, 4-недельное наблюдение
|
Здоровые отношения по шкале оценки отношений (1 = низкий, 2, 3, 4, 5 = высокий); Краткая шкала семейных отношений (1 = совершенно не согласен, 2 = не согласен, 3 = нейтрально, 4 = согласен, 5 = полностью согласен); Шкала убеждений о гендерных ролях (1 = полностью согласен, 2 = умеренно согласен, 3 = скорее согласен, 4 = не определился, 5 = слегка не согласен, 6 = умеренно не согласен, 7 = категорически не согласен. *некоторые оценки и вопросы были изменены, чтобы сделать их учитывающими культурные особенности. |
Недели 0, 2, 3, 4-недельное наблюдение
|
|
Эмоциональное благополучие
Временное ограничение: Недели 0, 3, 4, последующее наблюдение
|
Эмоциональное благополучие, измеренное по шкале стресса после миграции (1 = никогда, 2 = редко, 3 = иногда, 4 = часто, 5 = очень часто), краткий опросник Коупа (1 = вообще этим не занимался, 2 = делал немного, 3=делал средне, 4=делал много) *некоторые оценки и вопросы были изменены, чтобы сделать их учитывающими культурные особенности. |
Недели 0, 3, 4, последующее наблюдение
|
|
Психологический стресс
Временное ограничение: Недели 0, 1, 2,3, 4-недельное наблюдение
|
Кесслер-6 для измерения психологического дистресса (1 = все время, 2 = большую часть времени, 3 = иногда, 4 = немного времени, 5 = никогда) *некоторые оценки и вопросы были изменены, чтобы сделать их учитывающими культурные особенности. |
Недели 0, 1, 2,3, 4-недельное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Project# 3964
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .