Évaluation clinique de l'efficacité du dispositif de chauffage "Therm'up"

L'hypothermie est définie comme une température centrale inférieure à 35°C. L'hypothermie accidentelle se produit lorsque le corps humain perd plus de chaleur qu'il n'en produit, entraînant une baisse de la température corporelle.

La température corporelle centrale est le paramètre physiologique standard pour diagnostiquer et classer la gravité de l'hypothermie. L'hypothermie accidentelle légère est définie comme une température corporelle centrale comprise entre 32 et 35 °C, l'hypothermie modérée comme une température centrale comprise entre 28 et 32 ​​°C et l'hypothermie grave comme une température centrale < 28 °C.

Les patients traumatisés sont à haut risque d'hypothermie accidentelle (température corporelle ≤ 35 ° C). L'hypothermie a des conséquences significatives sur la physiologie humaine, y compris les systèmes cardiaques, pulmonaires, neurologiques et hémostatiques.

L'hypothermie est particulièrement préoccupante chez les patients traumatisés car elle est associée à une morbidité et une mortalité accrues. De plus, l’hypothermie peut influencer la coagulation sanguine en réduisant l’agrégation plaquettaire et en augmentant la fibrinolyse. Trois éléments étroitement liés : l'acidose métabolique, la coagulopathie et l'hypothermie constituent la « triade mortelle » du traumatisme. La présence d'un ou plusieurs de ces éléments lors de la prise en charge d'un patient gravement traumatisé augmente le risque de mortalité précoce.

L'occurrence de frisson chez un patient est également un indicateur de l'hypothermie. Les frissons peuvent augmenter la consommation d'oxygène des cellules musculaires jusqu'à 400%. L'objectif des soins préhospitaliers est d'empêcher le début des frissons, ce qui rend les mesures de réchauffement passives cruciales.

Dans une revue systématique, la prévalence de l'hypothermie chez les victimes de traumatismes à leur arrivée à l'hôpital s'est avérée élevée, à 14 %.

Une étude observationnelle menée par l'équipe SMUR (Services Mobiles d'Urgence et de Réanimation) de huit hôpitaux français entre le 1er janvier 2004 et le 10 novembre 2007 a mesuré la température corporelle de 448 patients à leur arrivée à l'hôpital. Une hypothermie (température corporelle ≤ 35°C) était présente chez 64 de ces 448 patients (14 %). Des soins optimaux aux patients peuvent aider à limiter les pertes de chaleur ou l’hypothermie. Il est important de noter que le temps nécessaire pour récupérer les patients après un accident de la route augmente le risque d’hypothermie durable. Cette hypothermie, liée à l'accident, est associée à une augmentation du taux de mortalité chez les patients gravement blessés, ce qui souligne l'importance des efforts préhospitaliers pour prévenir l'hypothermie.

La prévention de l’hypothermie chez les patients traumatisés en milieu de soins préhospitaliers est d’une importance cruciale. Divers dispositifs ont été conçus pour réduire les pertes de chaleur et/ou réchauffer activement les patients dans un environnement préhospitalier.

Les stratégies de réchauffement ne sont pas idéalement adaptées aux soins préhospitaliers en raison de la complexité de leur mise en œuvre et de leur insuffisance aux conditions rencontrées. Les systèmes externes actifs génèrent la chaleur transférée au patient, tandis que les systèmes passifs isolent le patient en empêchant la dispersion de la chaleur corporelle.

Dans la plupart des cas, des méthodes de réchauffement passif sont utilisées, comme l’utilisation de couvertures isolantes de survie, qui permettent néanmoins d’isoler le patient du froid. La couverture isolante de survie est utilisée dans les situations d'urgence pour couvrir une victime et prévenir l'hypothermie. C'est un produit indispensable en cas de maladie ou d'accident (traumatisme, chute...), ou en cas de changement brutal de température, pour maintenir la température corporelle de la victime, la protéger du froid et du vent et prévenir l'hypothermie. Ces couvertures dites « isothermes » permettent de maintenir la température corporelle autour de 37°C.

Le réchauffement externe actif n'est possible qu'avec des méthodes chimiques, électriques ou des couvertures d'air chaud, mais celles-ci sont diffi cilement accessibles avant l'arrivée à l'hôpital en raison de leur coût élevé, de leur impact environnemental important (à usage unique) et de leur inadaptation à une utilisation en extérieur. Cependant, seule une administration proactive et précoce de chaleur peut lutter efficacement contre l’hypothermie et ses conséquences. L'utilisation d'une couverture chauffante ou mieux d'un matelas à air chaud, est bien plus efficace et permet de gagner 1 à 2 °C de température à cœur par heure. Dans les environnements de sauvetage en dehors de l'hôpital et en montagne, la mesure de la température centrale peut guider les décisions de transport et de traitement, même si l'obtention d'une valeur précise peut s'avérer difficile.

Le développement d'alternatives aux dispositifs actuels réduirait les risques pour la santé et permettrait à une intervention ciblée de contrôler la température centrale, empêchant ainsi ou réduisant les conséquences nocives de l'hypothermie. Ce type d'innovation aurait également le potentiel de réduire les risques et les limites associés aux procédures techniques existantes. D'où l'objectif de cette enquête clinique d'évaluer la non-infériorité d'un nouveau dispositif de therm'up par rapport à la couverture de survie pour prévenir l'hypothermie chez les patients traumatisés dans les soins préhospitaliers.