Valutazione clinica dell'efficacia del dispositivo di riscaldamento "Therm'up"

L'ipotermia è definita come una temperatura centrale inferiore a 35 ° C. L'ipotermia accidentale si verifica quando il corpo umano perde più calore di quello che produce, con conseguente calo della temperatura corporea.

La temperatura corporea centrale è il parametro fisiologico standard per la diagnosi e la classificazione della gravità dell'ipotermia. L'ipotermia accidentale lieve è definita come una temperatura corporea centrale tra 32 e 35 ° C, ipotermia moderata come temperatura centrale tra 28 e 32 ° C e grave ipotermia come temperatura centrale <28 ° C.

I pazienti traumatizzati sono ad alto rischio di ipotermia accidentale (temperatura corporea ≤ 35°C). L’ipotermia ha conseguenze significative sulla fisiologia umana, compresi i sistemi cardiaco, polmonare, neurologico ed emostatico.

L’ipotermia è particolarmente preoccupante nei pazienti traumatizzati perché è associata ad un aumento della morbilità e della mortalità. Inoltre, l’ipotermia può influenzare la coagulazione del sangue riducendo l’aggregazione piastrinica e aumentando la fibrinolisi. Tre elementi strettamente correlati: acidosi metabolica, coagulopatia e ipotermia costituiscono la "triade letale" del trauma. La presenza di uno o più di questi elementi durante la gestione di un paziente gravemente traumatizzato aumenta il rischio di mortalità precoce.

Il verificarsi di brividi in un paziente è anche un indicatore di ipotermia. Il brivido può aumentare il consumo di ossigeno di cellule muscolari fino al 400%. L'obiettivo delle cure preospedali è impedire l'inizio del brivido, rendendo cruciale l'uso di misure di riscaldamento passivo.

In una revisione sistematica, la prevalenza dell'ipotermia nelle vittime di traumi all'arrivo in ospedale è risultata elevata, pari al 14%.

Uno studio di osservazione condotto dal team di Stup (Mobile Emergence and Resustation Services) di otto ospedali francesi tra il 1 ° gennaio 2004 e il 10 novembre 2007, ha misurato la temperatura corporea di 448 pazienti all'arrivo in ospedale. L'ipotermia (temperatura corporea ≤ 35 ° C) era presente in 64 di questi 448 pazienti (14%). La cura ottimale del paziente può aiutare a limitare la perdita di calore o l'ipotermia. È importante notare che il tempo prolungato richiesto per recuperare i pazienti dopo un incidente stradale aumenta il rischio di ipotermia duratura. Questa ipotermia, legata all'incidente, è associata ad un aumento del tasso di mortalità nei pazienti gravemente feriti, che sottolinea l'importanza degli sforzi preospedalieri per prevenire l'ipotermia.

La prevenzione dell’ipotermia nei pazienti traumatizzati in ambito preospedaliero è di fondamentale importanza. Sono stati progettati vari dispositivi per ridurre la perdita di calore e/o riscaldare attivamente i pazienti in un ambiente preospedaliero.

Le strategie di riscaldamento non sono ideali per l’assistenza pre-ospedaliera a causa della complessità della loro implementazione e della loro inadeguatezza alle condizioni incontrate. I sistemi esterni attivi generano il calore ceduto al paziente, mentre i sistemi passivi isolano il paziente impedendo la dispersione del calore corporeo.

Nella maggior parte dei casi, vengono utilizzati metodi di riscaldamento passivo, come l'uso di coperte di sopravvivenza isolanti, che consentono ancora al paziente di essere isolato dal freddo. La coperta di sopravvivenza isolante viene utilizzata in situazioni di emergenza per coprire una vittima e prevenire l'ipotermia. È un prodotto essenziale in caso di malattia o incidente (trauma, caduta, ecc.) O in caso di improvviso cambiamento di temperatura, per mantenere la temperatura corporea della vittima, proteggerli dal freddo e dal vento e prevenire l'ipotermia. Queste cosiddette coperte "isotermiche" consentono di mantenere la temperatura corporea a circa 37 ° C.

Il riscaldamento esterno attivo è possibile solo con metodi chimici, elettrici o con coperte ad aria calda, ma queste sono di difficile accesso prima dell’arrivo in ospedale a causa del loro costo elevato, del loro significativo impatto ambientale (monouso) e della loro inidoneità all’uso esterno. Tuttavia, solo la somministrazione tempestiva e proattiva del calore può combattere efficacemente l’ipotermia e le sue conseguenze. L'uso di una coperta termica o, meglio ancora, di un materasso ad aria calda, è molto più efficace e permette di aumentare da 1 a 2 °C di temperatura interna all'ora. Negli ambienti extraospedalieri e di soccorso alpino, la misurazione della temperatura interna può guidare le decisioni sul trasporto e sul trattamento, sebbene ottenere un valore accurato possa essere difficile.

Lo sviluppo di alternative ai dispositivi attuali ridurrebbe i rischi per la salute e consentirebbe un intervento mirato per controllare la temperatura del core, impedendo così o riducendo le conseguenze dannose dell'ipotermia. Questo tipo di innovazione avrebbe anche il potenziale per ridurre i rischi e le limitazioni associate alle procedure tecniche esistenti. Quindi l'obiettivo di questa indagine clinica per valutare la non-inferiorità di un nuovo dispositivo THERM'UP rispetto alla coperta di sopravvivenza per prevenire l'ipotermia nei pazienti con trauma nelle cure preospedali.