Klinisk utvärdering av effektiviteten av "Therm'Up"-uppvärmningsanordningen

Hypotermi definieras som en kärntemperatur under 35 ° C. Oavsiktlig hypotermi uppstår när människokroppen tappar mer värme än den producerar, vilket resulterar i en minskning av kroppstemperaturen.

Kärnkroppstemperatur är den fysiologiska parametern för diagnos och klassificering av svårighetsgraden av hypotermi. Mild oavsiktlig hypotermi definieras som en kärnkroppstemperatur mellan 32 och 35 ° C, måttlig hypotermi som en kärntemperatur mellan 28 och 32 ° C och svår hypotermi som en kärntemperatur <28 ° C.

Traumapatienter löper hög risk för oavsiktlig hypotermi (kroppstemperatur ≤ 35 ° C). Hypotermi har betydande konsekvenser för mänsklig fysiologi, inklusive hjärt-, lung-, neurologiska och hemostatiska system.

Hypotermi är särskilt oroande hos traumapatienter eftersom det är förknippat med ökad sjuklighet och dödlighet. Dessutom kan hypotermi tillbringa blodkoagulering genom att minska blodplättaggregeringen och öka FI -brinolysen. Tre nära besläktade element: metabolisk acidos, koagulopati och hypotermi utgör "dödlig triad" av trauma. Närvaron av ett eller flera av dessa element under hanteringen av en allvarligt traumatiserad patient ökar risken för tidig dödlighet.

Förekomsten av frossa hos en patient är också en indikator på hypotermi. Rysningar kan öka syreförbrukningen av muskelceller med upp till 400 %. Målet med prehospital vård är att förhindra uppkomsten av frossa, vilket gör användningen av passiva uppvärmningsåtgärder avgörande.

I en systematisk översikt visade sig prevalensen av hypotermi hos traumaoffer vid ankomsten till sjukhuset vara hög, 14 %.

En observationsstudie utförd av SMUR-teamet (Mobile Emergency and Resuscitation Services) på åtta franska sjukhus mellan 1 januari 2004 och 10 november 2007, mätte kroppstemperaturen hos 448 patienter vid ankomsten till sjukhuset. Hypotermi (kroppstemperatur ≤ 35°C) var närvarande hos 64 av dessa 448 patienter (14%). Optimal patientvård kan hjälpa till att begränsa värmeförlust eller hypotermi. Det är viktigt att notera att den långa tid som krävs för att återhämta patienter efter en trafikolycka ökar risken för bestående hypotermi. Denna hypotermi, kopplad till olyckan, är förknippad med en ökad dödlighet hos svårt skadade patienter, vilket understryker vikten av prehospitala insatser för att förhindra hypotermi.

Förebyggande av hypotermi hos traumapatienter i prehospital vård är av avgörande betydelse. Olika enheter har designats för att minska värmeförlusten och/eller aktivt värma patienter i en prehospital miljö.

Uppvärmningsstrategier passar inte idealiskt för vård före sjukhus på grund av komplexiteten i deras implementering och deras brist på de förhållanden som uppstått. Aktiva externa system genererar värme som överförs till patienten, medan passiva system isolerar patienten genom att förhindra spridning av kroppsvärme.

I de flesta fall används passiva uppvärmningsmetoder, såsom användning av isolerande överlevnadsfiltar, som fortfarande gör att patienten kan isoleras från kylan. Den isolerande överlevnadsfilten används i nödsituationer för att täcka ett offer och förhindra hypotermi. Det är en viktig produkt i händelse av sjukdom eller olycka (trauma, fall, etc.), eller i händelse av en plötslig förändring av temperaturen, för att upprätthålla offrets kroppstemperatur, skydda dem från kylan och vind och förhindra hypotermi. Dessa så kallade "isotermiska" filtar gör att kroppstemperaturen kan hållas vid cirka 37 ° C.

Aktiv extern uppvärmning är endast möjlig med kemiska, elektriska metoder eller varmluftsfiltar, men dessa är svåra att komma åt innan ankomst till sjukhuset på grund av deras höga kostnad, deras betydande miljöpåverkan (engångsbruk) och deras olämplighet för utomhusbruk. Men endast proaktiv och tidig administrering av värme kan effektivt bekämpa hypotermi och dess konsekvenser. Användningen av en uppvärmd filt eller ännu bättre, en varmluftsmadrass, är mycket effektivare och gör det möjligt att uppnå 1 till 2 °C kärntemperatur per timme. I miljöer utanför sjukhus och i bergsräddningsmiljöer kan mätning av kärntemperatur vägleda transport- och behandlingsbeslut, även om det kan vara svårt att få ett korrekt värde.

Att utveckla alternativ till nuvarande apparater skulle minska hälsorisker och möjliggöra riktade insatser för att kontrollera kärntemperaturen, och därigenom förhindra eller minska de skadliga konsekvenserna av hypotermi. Denna typ av innovation skulle också ha potential att minska de risker och begränsningar som är förknippade med befintliga tekniska procedurer. Därav syftet med denna kliniska undersökning att bedöma non-inferioriteten hos en ny Therm'Up-enhet jämfört med överlevnadsfilten för att förhindra hypotermi hos traumapatienter i prehospital vård.