Klinische evaluatie van de effectiviteit van het "Therm'Up" verwarmingsapparaat

Hypothermie is defecteerd als een kerntemperatuur onder 35 ° C. Ongevonden onderkoeling treedt op wanneer het menselijk lichaam meer warmte verliest dan het produceert, wat resulteert in een daling van de lichaamstemperatuur.

Kernlichaamstemperatuur is de standaard fysiologische parameter voor het diagnosticeren en classificeren van de ernst van hypothermie. Milde toevallige hypothermie wordt gedeeld als een kernlichaamstemperatuur tussen 32 en 35 ° C, matige hypothermie als kerntemperatuur tussen 28 en 32 ° C en ernstige hypothermie als kerntemperatuur <28 ° C.

Traumapatiënten lopen een hoog risico op accidentele hypothermie (lichaamstemperatuur ≤ 35 ° C). Hypothermie heeft geen significante gevolgen voor de menselijke fysiologie, waaronder de cardiale, long-, neurologische en hemostatische systemen.

Hypothermie is van bijzonder belang bij traumapatiënten, omdat het gepaard gaat met een verhoogde morbiditeit en mortaliteit. Bovendien kan hypothermie de bloedstolling beïnvloeden door de aggregatie van bloedplaatjes te verminderen en de fibrinolyse te verhogen. Drie nauw verwante elementen: metabole acidose, coagulopathie en hypothermie vormen de ‘dodelijke triade’ van trauma. De aanwezigheid van een of meer van deze elementen tijdens de behandeling van een ernstig getraumatiseerde patiënt verhoogt het risico op vroegtijdige sterfte.

Het optreden van rillen bij een patiënt is ook een indicator voor hypothermie. Rillen kan het zuurstofverbruik van spiercellen met maximaal 400%verhogen. Het doel van preklinische zorg is om het begin van rillen te voorkomen, waardoor het gebruik van passieve opwarmingsmaatregelen cruciaal is.

In een systematische review bleek de prevalentie van hypothermie bij trauma -slachtoffers bij aankomst in het ziekenhuis hoog te zijn, met 14%.

In een observationeel onderzoek, uitgevoerd door het SMUR-team (Mobile Emergency and Resuscitation Services) van acht Franse ziekenhuizen tussen 1 januari 2004 en 10 november 2007, werd de lichaamstemperatuur van 448 patiënten gemeten bij aankomst in het ziekenhuis. Hypothermie (lichaamstemperatuur ≤ 35°C) was aanwezig bij 64 van deze 448 patiënten (14%). Optimale patiëntenzorg kan warmteverlies of onderkoeling helpen beperken. Het is belangrijk op te merken dat de langere tijd die nodig is om patiënten te herstellen na een verkeersongeval het risico op blijvende onderkoeling vergroot. Deze onderkoeling, die verband houdt met het ongeval, gaat gepaard met een verhoogd sterftecijfer bij ernstig gewonde patiënten, wat het belang onderstreept van preklinische inspanningen om onderkoeling te voorkomen.

Het voorkomen van onderkoeling bij traumapatiënten in de preklinische zorgomgeving is van cruciaal belang. Er zijn verschillende apparaten ontworpen om warmteverlies te verminderen en/of patiënten actief te verwarmen in een preklinische omgeving.

Warmingsstrategieën zijn niet ideaal geschikt voor zorg voor het ziekenhuis vanwege de complexiteit van hun implementatie en hun ontoereikendheid voor de voorwaarden. Actieve externe systemen genereren warmte overgedragen naar de patiënt, terwijl passieve systemen de patiënt isoleren door de dispersie van lichaamswarmte te voorkomen.

In de meeste gevallen worden passieve opwarmingsmethoden gebruikt, zoals het gebruik van isolerende overlevingsdekens, waardoor de patiënt nog steeds kan worden geïsoleerd uit de kou. De isolerende overlevingsdeken wordt gebruikt in noodsituaties om een ​​slachtoffer te dekken en hypothermie te voorkomen. Het is een essentieel product in het geval van ziekte of ongeval (trauma, val, enz.), Of in het geval van een plotselinge temperatuurverandering, om de lichaamstemperatuur van het slachtoffer te behouden, te beschermen tegen kou en wind en hypothermie te voorkomen. Door deze zogenaamde "isotherme" dekens kan de lichaamstemperatuur worden gehandhaafd op ongeveer 37 ° C.

Actieve externe verwarming is alleen mogelijk met chemische, elektrische methoden of warmeluchtdekens, maar deze zijn moeilijk toegankelijk vóór aankomst in het ziekenhuis vanwege de hoge kosten, hun aanzienlijke impact op het milieu (eenmalig gebruik) en hun ongeschiktheid voor gebruik buitenshuis. Alleen een proactieve en vroege warmtetoediening kan onderkoeling en de gevolgen daarvan effectief bestrijden. Het gebruik van een verwarmde deken of beter nog, een warmeluchtmatras is veel effectiever en maakt het mogelijk om 1 tot 2 °C kerntemperatuur per uur te winnen. In omgevingen buiten het ziekenhuis en bij reddingsacties in de bergen kan het meten van de kerntemperatuur leidend zijn bij transport- en behandelingsbeslissingen, hoewel het verkrijgen van een nauwkeurige waarde moeilijk kan zijn.

Het ontwikkelen van alternatieven voor huidige apparaten zou de gezondheidsrisico's verminderen en gerichte interventie mogelijk maken om de kerntemperatuur te regelen, waardoor de schadelijke gevolgen van hypothermie worden voorkomen of verminderd. Dit type innovatie zou ook het potentieel hebben om de risico's en beperkingen in verband met bestaande technische procedures te verminderen. Vandaar het doel van dit klinische onderzoek om de niet-inferioriteit van een nieuw therm'up-apparaat te beoordelen in vergelijking met de overlevingsdeken om hypothermie bij traumapatiënten in de voorhoogfunctie te voorkomen.