Thérapie ciblée adaptée au risque MZL-IPI dans le MZL non traité

Critères d'inclusion:

• 1. Histopathologiquement confirmé le lymphome de zone marginale CD20 positive (selon la classification de l'OMS 2016).

  2. Age ≥ 18 ans, quel que soit le sexe. 3. Patients MZL nécessitant un traitement systémique, y compris, mais sans s'y limiter:

  1. Les patients atteints de lymphome marginal (malt) de la muqueuse gastrique gastrique à la muqueuse gastrique gastrique (malt) positive ou HP - HP - HP - MUCOSA EXPOSITIF ou HP - HP - MUCOSA EXPOSITIF MUCOSA (y compris la chirurgie, la radiothérapie et le traitement anti-hélicobacter).
  2. Patients de malt gastrique non gastrique avec Ann Arbor Stage I - II qui ont une progression / rechute après un traitement local (y compris la chirurgie, la radiothérapie, etc.), ou les patients non traités avec Ann Arbor Stage III - IV qui répondent aux critères Gelf recommandés par les directives du NCCN .
  3. Patients de lymphome marginal splénique (SMZL) avec progression / rechute après traitement local (y compris la splénectomie, le traitement antiviral pour les patients positifs du VHC, etc.), ou les patients non traités répondant aux critères de la splénomégalie progressive ou douloureuse, de cytopénie symptomatique ou progressive telles que HB <100g / L, PLT <80 × 10⁹ / L, nombre absolu des neutrophiles (ANC) <1,0 × 10⁹ / L.
  4. Patients de lymphome marginal nodal (NMZL) avec Ann Arbor Stage I - II qui ont une progression / rechute après un traitement local (y compris la chirurgie, la radiothérapie, etc.), ou les patients non traités avec Ann Arbor Stage III - IV qui répondent aux critères Gelf recommandés par Les directives du NCCN.

  4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Score de statut de performance de 0-2. 5. Espérance de vie d'au moins 3 mois. 6. Le patient a une moelle osseuse adéquate (à l'exception de celles causées par le MZL), des fonctions hépatiques et rénales.

  7. Capable de se conformer aux procédures de recherche et de coopérer dans la mise en œuvre de l'ensemble du processus de recherche; 8. Consentement éclairé écrit; 9. Les femmes atteintes de fertilité acceptent de prendre des mesures appropriées pour éviter la grossesse pendant la période de traitement jusqu'à au moins un an après la fin du traitement; Les hommes acceptent de maintenir l'abstinence ou d'utiliser la contraception des barrières.

Critères d'exclusion:

• 1. Transformé histologiquement en lymphome de haut grade. 2. Implication connue du système nerveux central de MZL. 3. Traitement systémique précédent, y compris l'immunothérapie, la chimiothérapie ou les médicaments ciblés.

  4. Transplantation précédente des cellules souches autologues ou transplantation de tissu allogénique / organe solide.

  5. Antécédents d'autres cancers invasifs au cours des 3 dernières années qui n'ont pas reçu de traitement curatif ou reçoivent toujours un traitement anti-cancéreux (y compris l'hormonothérapie pour le cancer du sein ou de la prostate).

  6. Complicated with uncontrolled cardiovascular and cerebrovascular diseases (such as New York Heart Association-defined grade 3 or 4 heart failure, arrhythmia, myocardial infarction, stroke, or intracranial hemorrhage), coagulation - disorder diseases, connective tissue diseases, severe infectious diseases ( y compris la tuberculose pulmonaire active), etc.

  7. Infection connue du virus de l'immunodéficience humaine (VIH), ou infection active du virus de l'hépatite B ou C (résultat positif montré par la réaction en chaîne par polymérase [PCR]). Anticorps sérologique - positif est autorisé si l'ADN du VHB <10³ UI / ml; Le test ARN du VHC doit être négatif.

  8. Vacciné avec des vaccins atténués vivants dans les 4 semaines avant de commencer le traitement d'enquête. Au cours de l'étude, il est interdit aux patients de recevoir des inoculations de vaccins atténués vivants, y compris les vaccins grippaux.

  9. nécessitant un traitement continu avec des inhibiteurs du CYP3A puissants et à effet modéré ou des inducteurs CYP3A.

  10. Impossible d'avaler des capsules ou d'avoir des maladies qui affectent considérablement la fonction gastro-intestinale, telles que le syndrome de la malabsorption, la chirurgie bariatrique, la maladie inflammatoire de l'intestin ou une obstruction intestinale partielle ou complète.

  11. Patients psychiatriques ou autres patients connus ou suspectés d'être incapables de se conformer pleinement au protocole d'étude.

  12. femmes enceintes ou allaitantes. 13 D'autres conditions médicales simultanées et incontrôlées qui, de l'avis de l'investigateur, affecteront la participation du patient à l'étude.