Cílená terapie přizpůsobená MZL-IPI v neošetřené MZL

Kritéria pro zařazení:

• 1. histopatologicky potvrzený lymfom marginální zóny pozitivní na CD20 (podle klasifikace 2016).

  2. Věk ≥ 18 let, bez ohledu na pohlaví. 3. pacienti MZL vyžadující systémovou léčbu, včetně, ale nejen na:

  1. Helicobacter pylori (HP) -pozitivní nebo HP - negativní žaludeční sliznice extranodální marginální zóna lymfomu (MALT) pacienti s progresí/relapsem po lokální léčbě (včetně chirurgického zákroku, radioterapie a anti -helikobacter pylori léčby).
  2. Ne - žaludeční slady pacienti s stadiem I - II, kteří mají progresi/relaps po místní léčbě (včetně chirurgického zákroku, radioterapie atd.), Nebo neléčení pacientů s stadií ANN Arbor III - IV, kteří splňují kritéria gelfů doporučená pokyny NCCN .
  3. Po lokální léčbě (včetně splenektomie, antivirové léčby HCV - pozitivních pacientů atd.), Nebo neošetření pacienti splňují kritéria progresivní nebo bolestivé splenomegalie, symptomatická nebo progresivní cytopenie, symptomatická nebo progresivní cytopenie, symptomatická nebo progresivní cytopenie, nebo neléčená pacienti, jako je HCV - pozitivní pacienty atd.), Splenická léčba, jako je HCV - pozitivní pacienty atd.), Pacienti pro progresi/relaps, symptomatickou nebo progresivní cytopenii, symptomatickou nebo progresivní cytopenii, symptomatickou nebo progresivním cytopenií, symptomatickou nebo progresivním cytopenií pro progresivní nebo "HCV. <100g/l, plt <80 × 10⁹/l, absolutní počet neutrofilů (ANC) <1,0 × 10⁹/l.
  4. Pacienti s lymfomem uzlové marginální zóny (NMZL) s Ann Arbor Stage I - II, kteří mají progresi/relaps po místní léčbě (včetně chirurgického zákroku, radioterapie atd.) Nebo neléčení pacienti s Ann Arbor Stage III - IV, kteří splňují kritéria GELF doporučená dodržovanými Pokyny NCCN.

  4. Skóre výkonu výkonu ve východní kooperativní skupině onkologie (ECOG) 0-2. 5. Drůměrná délka života nejméně 3 měsíce. 6. Pacient má dostatečnou kostní dřeň (s výjimkou těch způsobených MZL), funkcemi jater a ledvin.

  7. schopný dodržovat výzkumné postupy a spolupracovat při provádění celého výzkumného procesu; 8. písemný informovaný souhlas; 9. Ženy s plodností souhlasí s přijetím příslušných opatření, aby se zabránilo těhotenství v období léčby až do jednoho roku po ukončení léčby; Muži souhlasí s udržením abstinence nebo používání bariérové ​​antikoncepce.

Kritéria pro vyloučení:

• 1. Histologicky transformovaný na vysoce kvalitní lymfom. 2. Známé zapojení centrálního nervového systému MZL. 3. předchozí systémová léčba včetně imunoterapie, chemoterapie nebo cílených léků.

  4. Předchozí transplantace autologních transplantace kmenových buněk nebo transplantace alogenní tkáně/pevných orgánů.

  5. Historie jiných invazivních rakovin za poslední 3 roky, které nebyly dostávány léčebnou léčbou nebo stále dostávají protirakovinovou léčbu (včetně hormonální terapie rakoviny prsu nebo prostaty).

  6. komplikované s nekontrolovanými kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními chorobami (jako je asociace srdce v New Yorku, definované srdeční selhání třídy 3 nebo 4, arytmie, infarkt myokardu, mrtvice nebo intrakraniální krvácení), koagulace - onemocnění poruch, onemocnění spojující tkáně, závažná infikční nemoci (( včetně aktivní plicní tuberkulózy) atd.

  7. Známá infekce viru lidské imunodeficience (HIV) nebo aktivní infekce viru hepatitidy B nebo C (pozitivní výsledek ukázaný polymerázovou řetězovou reakcí [PCR]). Sérologická protilátka - pozitivní je povolena, pokud HBV DNA <103 IU/ML; HCV RNA test musí být negativní.

  8. Vakcinované živými atenuovanými vakcínami do 4 týdnů před zahájením vyšetřovacího léčby. Během studie je zakázáno, že pacienti dostávají živé oslabené očkování vakcíny, včetně chřipkových vakcín.

  9. vyžadující nepřetržité ošetření silnými a středními inhibitory CYP3A nebo induktory CYP3A.

  10. Nelze polykat tobolky nebo mít onemocnění, které významně ovlivňují gastrointestinální funkci, jako je malabsorpční syndrom, bariatrická chirurgie, zánětlivé onemocnění střev nebo částečná nebo úplná střevní obstrukce.

  11. Psychiatričtí pacienti nebo jiní pacienti, o nichž je známo, že nejsou schopni plně dodržovat protokol studie.

  12. Těhotná nebo kojící ženy. 13. Jiné souběžné a nekontrolované zdravotní stavy, které podle názoru vyšetřovatele ovlivní účast pacienta na studii.