Целевая терапия с адаптированной на риск MZL-IPI при необработанном MZL

Критерии включения:

• 1. Гистопатологически подтвержденная CD20-позитивная лимфома маргинальной зоны (согласно классификации ВОЗ).

  2. Возраст ≥ 18 лет, независимо от пола. 3. пациенты с MZL, требующие системного лечения, включая, помимо прочего:

  1. Helicobacter pylori (HP) -позитивная или HP - пациенты с лимфомой лимфомы (MALT) с отрицательной желудочной слизистой оболочкой (MALT) с прогрессированием/рецидивом после локального лечения (включая хирургию, лучевую терапию и лечение Helicobacter Pylori).
  2. Не - пациенты с желудочным солодом с Энн -Арбор Стадия I - II, которые имеют прогрессирование/рецидив после локального лечения (включая хирургию, лучевую терапию и т. Д.) или необработанных пациентов с Энн -Арбор Стадия III - IV, которые соответствуют критериям GELF, рекомендованным в Руководстве NCCN Полем
  3. У пациентов с лимфомой краевой зоны (SMZL) с распределением/рецидивами после локального лечения (включая спленэктомию, противовирусное лечение для HCV - положительных пациентов и т. Д.) или необработанных пациентов, соответствующих критериям прогрессирующей или болезненной спленомегалии, симптома или прогрессирующей цитопения, такой как HB <100 г/л, Plt <80 × 10⁹/л, абсолютное количество нейтрофилов (АНК) <1,0 × 10⁹/л.
  4. У пациентов с лимфомой в области маргинальной зоны (NMZL) с Ann Arbor Stage I - II, которые имеют прогрессирование/рецидив после локального лечения (включая хирургию, лучевую терапию и т. Д.) или необработанных пациентов с Ann Arbor Stage III - IV, которые соответствуют критериям GELF, рекомендованным Руководство NCCN.

  4. Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG). Оценка состояния производительности 0-2. 5. Ожидаемая продолжительность жизни не менее 3 месяцев. 6 Пациент обладает достаточным количеством костного мозга (за исключением тех, которые вызваны MZL), печени и почек.

  7. Возможность соблюдать процедуры исследования и сотрудничать в реализации всего процесса исследования; 8. письменное информированное согласие; 9. Женщины с фертильностью соглашаются принять соответствующие меры, чтобы избежать беременности в течение периода лечения, по крайней мере, через один год после окончания лечения; Мужчины соглашаются поддерживать воздержание или использовать барьерную контрацепцию.

Критерии исключения:

• 1. Гистологически трансформируется в высокую лимфому. 2. Известное вовлечение центральной нервной системы MZL. 3. Предыдущее системное лечение, включая иммунотерапию, химиотерапию или целевые лекарства.

  4. Предыдущая трансплантация стволовых стволовых клеток или трансплантация аллогенной ткани/твердого органа.

  5. История других инвазивных раковых заболеваний в течение последних 3 лет, которые не получали лечебного лечения или до сих пор получают противораковое лечение (включая гормональную терапию от рака молочной железы или простаты).

  6. осложняется неконтролируемыми сердечно -сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями (такими как сердечная недостаточность 3 или 4, аритмию, инфаркт миокарда, инсульт или интракраниальное кровоизлияние), заболевания коагуляции, заболевания соединительной ткани, тяжелые инфекты (коагуляция - заболевания расстройства, соединительные ткани, тяжелые инфекты (коагуляция - заболевания, соединительные ткани, тяжелые инфекты (коагуляция - заболевания, соединительные ткани, тяжелые инфекты (коагуляции - заболевания, соединительные ткани, тяжелые инфекты (коагуляция - заболевания, соединительные ткани, тяжелые инфекты (коагуляции - заболевания, соединительные ткани, тяжелые инфекты (коагуляция - заболевания. включая активный туберкулез легких) и т. Д.

  7. Известная инфекция вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) или активная инфекция вируса гепатита В или С (положительный результат, показанный полимеразной цепной реакцией [ПЦР]). Серологическое антитело - положительное разрешено, если ДНК HBV <10³ IU/мл; Тест РНК HCV должен быть отрицательным.

  8. вакцинут с живыми ослабленными вакцинами в течение 4 недель до начала исследования лечения. В ходе исследования пациентам запрещено получать живые аттенуированные вакцинуты, включая вакцины против гриппа.

  9. Требуется непрерывное лечение с мощными и умеренными ингибиторами CYP3A или индукторами CYP3A.

  10. Невозможно проглотить капсулы или иметь заболевания, которые значительно влияют на желудочно -кишечную функцию, такую ​​как синдром мультифляции, бариатрическая хирургия, воспалительное заболевание кишечника или частичная или полная обструкция кишечника.

  11. Психиатрические пациенты или другие пациенты, известные или предположительно, не могут полностью соблюдать протокол исследования.

  12. Беременные или кормящие женщины. 13 Другие одновременные и неконтролируемые медицинские состояния, которые, по мнению исследователя, повлияют на участие пациента в исследовании.