Terapia dirigida adaptada al riesgo MZL-IPI en MZL no tratada

Criterios de inclusión:

• 1. Linfoma de zona marginal CD20 positiva confirmada histopatológicamente (según la clasificación de la OMS 2016).

  2. Edad ≥ 18 años, independientemente del género. 3. Pacientes MZL que requieren tratamiento sistémico, que incluye, entre otros::

  1. Helicobacter pylori (HP) -Positivo o HP - Mucosa negativa Mucosa Linfoma de la zona marginal (MALT) con progresión/recaída después del tratamiento local (incluida la cirugía, la radioterapia y el tratamiento anti -helicobacter pylori).
  2. Pacientes de malta no gástricos con ANN Arbor Etapa I - II que tienen progresión/recaída después del tratamiento local (incluida la cirugía, radioterapia, etc.), o pacientes no tratados con estadio III - IV de ANN ANN que cumplen con los criterios GELF recomendados por las pautas NCCN .
  3. Linfoma de la zona marginal esplénica (SMZL) pacientes con progresión/recaída después del tratamiento local (incluida la esplenectomía, el tratamiento antiviral para pacientes con VHC positivos, etc.) o pacientes no tratados que cumplen los criterios de esplenomegals progresiva o dolorosa, citopenia sintomática o progresiva como HB como HB <100G/L, PLT <80 × 10⁹/L, recuento absoluto de neutrófilos (ANC) <1.0 × 10⁹/L.
  4. Linfoma de la zona marginal ganglionar (NMZL) pacientes con Ann Arbor en estadio I - II que tienen progresión/recaída después del tratamiento local (incluyendo cirugía, radioterapia, etc.), o pacientes no tratados con Ann Arbor en estadio III - IV recomendado por Las pautas de NCCN.

  4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Puntuación de estado de rendimiento de 0-2. 5. Esperanza de vida de al menos 3 meses. 6. El paciente tiene una médula ósea adecuada (excepto las causadas por MZL), funciones hepáticas y renales.

  7. Capaz de cumplir con los procedimientos de investigación y cooperar en la implementación de todo el proceso de investigación; 8. Consentimiento informado por escrito; 9. Las mujeres con fertilidad acuerdan tomar las medidas apropiadas para evitar el embarazo durante el período de tratamiento hasta al menos un año después del final del tratamiento; Los hombres aceptan mantener la abstinencia o usar la anticoncepción de la barrera.

Criterios de exclusión:

• 1. Transformado histológicamente en linfoma de alto grado. 2. Participación del sistema nervioso central conocido de MZL. 3. Tratamiento sistémico previo que incluye inmunoterapia, quimioterapia o medicamentos dirigidos.

  4. Trasplante de células madre autólogas previas o trasplante de tejido alogénico/órganos sólidos.

  5. Historia de otros cánceres invasivos en los últimos 3 años que no han recibido tratamiento curativo o todavía reciben tratamiento anticancerígeno (incluida la terapia hormonal para el cáncer de mama o próstata).

  6. Complicada con enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares no controladas (como la insuficiencia cardíaca de la Asociación Corazada de Nueva York, la insuficiencia cardíaca, la arritmia, el infarto de miocardio, el accidente cerebrovascular o la hemorragia intracraneal), las enfermedades de la coagulación - desorden, las enfermedades de los tejidos conectivos, las enfermedades infecciosas severas ((enfermedades infecciosas (((( incluyendo tuberculosis pulmonar activa), etc.

  7. Infección conocida del virus de inmunodeficiencia humana (VIH) o infección activa del virus de la hepatitis B o C (resultado positivo mostrado por la reacción en cadena de la polimerasa [PCR]). Anticuerpo serológico: se permite positivo si el ADN de VHB <10³ UI/ml; La prueba de ARN del VHC debe ser negativa.

  8. Vacunado con vacunas vidas atenuadas dentro de las 4 semanas antes de comenzar el tratamiento de investigación. Durante el estudio, se les prohíbe a los pacientes recibir inoculaciones de vacunas vidas atenuadas, incluidas las vacunas contra la influenza.

  9. Requiere un tratamiento continuo con inhibidores de CYP3A de efecto potente y moderado o inductores CYP3A.

  10. Incapaz de tragar cápsulas o tener enfermedades que afectan significativamente la función gastrointestinal, como el síndrome de malabsorción, la cirugía bariátrica, la enfermedad inflamatoria intestinal o la obstrucción intestinal parcial o completa.

  11. Pacientes psiquiátricos u otros pacientes conocidos o sospechosos que no pueden cumplir completamente con el protocolo de estudio.

  12. Mujeres embarazadas o lactantes. 13. Otras afecciones médicas concurrentes y no controladas que, en opinión del investigador, afectarán la participación del paciente en el estudio.