MZL-IPI przystosowana do ryzyka terapia ukierunkowana w nietraktowaną MZL

Kryteria włączenia:

• 1. Histopatologicznie potwierdzony chłoniak marginalnej strefy krańcowej CD20 (zgodnie z klasyfikacją WHO 2016).

  2. Wiek ≥ 18 lat, niezależnie od płci. 3. Pacjenci MZL wymagający leczenia ogólnoustrojowego, w tym między innymi:

  1. Helicobacter pylori (HP) -opektywny lub HP - ujemny błyskawiczny chłoniak brzeżnej śluzów śluzowej żołądka (MALT) Pacjenci z postępem/nawrotem po leczeniu miejscowym (w tym operacja, radioterapia i przeciwpośrednie leczenie pylori).
  2. Pacjenci non -żołądka słodu z Ann Arbor stadium I - II, którzy mają progresję/nawrót po miejscowym leczeniu (w tym operacja, radioterapia itp.) Lub nieleczonymi pacjentami z Ann Arbor etap III - IV, którzy spełniają kryteria GEFF zalecane przez wytyczne NCCN .
  3. Pacjenci z chłoniakiem ślednym strefy śledziowej (SMZL) z progresją/nawrotem po miejscowej leczeniu (w tym splenektomia, leczenie przeciwwirusowe u pacjentów z HCV - itp.) Lub nieleczonymi pacjentami spełniającymi kryteria postępującej lub bolesnej śledziony, objawowa lub postępująca cytopenia, taka jak HB <100 g/l, Plt <80 × 10⁹/l, bezwzględna liczba neutrofili (ANC) <1,0 × 10⁹/L.
  4. Chłoniak z strefą krańcową węzłów (NMZL) z Ann Arbor Etap I - II, którzy mają progresję/nawrót po miejscowym leczeniu (w tym operacja, radioterapia itp.) Lub nieleczonymi pacjentami z Ann Arbor stadium III - IV, którzy spełniają kryteria GEFF zalecane przez Wytyczne NCCN.

  4. Wschodnia Cooperative Oncology Group (ECOG) Wynik wydajności 0-2. 5. Oczekiwana długość życia co najmniej 3 miesiące. 6. Pacjent ma odpowiedni szpik kostny (z wyjątkiem tych spowodowanych przez MZL), czynności wątroby i nerek.

  7. Można przestrzegać procedur badawczych i współpracować przy wdrażaniu całego procesu badawczego; 8. Pisemna świadoma zgoda; 9. Kobiety z płodnością zgadzają się podjąć odpowiednie środki, aby uniknąć ciąży w okresie leczenia do co najmniej rok po zakończeniu leczenia; Mężczyźni zgadzają się zachować abstynencję lub stosować antykoncepcję barierową.

Kryteria wykluczenia:

• 1. Histologicznie przekształcono w limfak o wysokiej jakości. 2. Znane zajęcie ośrodkowego układu nerwowego MZL. 3. Poprzednie leczenie ogólnoustrojowe, w tym immunoterapia, chemioterapia lub leki ukierunkowane.

  4. Poprzedni autologiczny przeszczep komórek macierzystych lub allogeniczny przeszczep tkanki/stałego narządu.

  5. Historia innych inwazyjnych nowotworów w ciągu ostatnich 3 lat, które nie otrzymały leczenia leczniczego lub nadal otrzymują leczenie przeciwnowotworowe (w tym terapia hormonalna raka piersi lub prostaty).

  6. skomplikowane z niekontrolowanymi chorobami sercowo -naczyniowymi i mózgowymi (takimi jak niewydolność stopnia 3 lub 4 stowarzyszenia serca nowojorskiego, zaburzenia rytmu, zawał mięśnia sercowego, udar lub krwotok wewnątrzczaszkowy), choroby krzepnięcia - zaburzenia, choroby połączenia, choroby połączeń, ciężkie zakaźnie ( w tym aktywna gruźlica płuc) itp.

  7. Znane zakażenie ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) lub aktywne zakażenie wirusem wirusa wirusa wirusa B lub C (wynik dodatni wykazany przez reakcję łańcuchową polimerazy [PCR]). Przeciwciało serologiczne - pozytywne jest dozwolone, jeśli DNA HBV <10³ IU/ml; Test RNA HCV musi być ujemny.

  8. Szczepienia żywymi osłabionymi szczepionkami w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem leczenia badawczego. Podczas badania pacjentów zabrania się otrzymywania żywych osłabionych szczepionek szczepionek, w tym szczepionek przeciw grypie.

  9. Wymaganie ciągłego leczenia silnymi i umiarkowanymi inhibitorami CYP3A lub induktorami CYP3A.

  10. Nie jest w stanie przełknąć kapsułek lub mieć choroby, które znacząco wpływają na funkcję żołądkowo -jelitową, takie jak zespół złego wchłaniania, chirurgia bariatryczna, choroba zapalna jelit lub częściowa lub całkowita niedrożność jelit.

  11. Pacjenci psychiatryczni lub inni znani lub podejrzeani, że nie są w stanie w pełni przestrzegać protokołu badania.

  12. Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji. 13. Inne jednoczesne i niekontrolowane schorzenia, które zdaniem badacza wpłyną na udział pacjenta w badaniu.