MZL-IPI Risiko-tilpasset målrettet terapi i ubehandlet MZL

Inkluderingskriterier:

• 1. histopatologisk bekræftet CD20-positiv marginalzone lymfom (ifølge 2016 WHO-klassificeringen).

  2. alder ≥ 18 år gammel, uanset køn. 3. MZL -patienter, der kræver systemisk behandling, herunder men ikke begrænset til:

  1. Helicobacter pylori (HP) -positive eller HP - negativ gastrisk slimhinde ekstranodal marginalzone lymfom (MALT) patienter med progression/tilbagefald efter lokal behandling (inklusive kirurgi, strålebehandling og anti -Helicobacter Pylori -behandling).
  2. Ikke - gastrisk maltpatienter med Ann Arbor fase I - II, der har progression/tilbagefald efter lokal behandling (inklusive kirurgi, strålebehandling osv.) Eller ubehandlede patienter med Ann Arbor fase III - IV, der opfylder GELF -kriterierne, der er anbefalet af NCCN -retningslinjerne .
  3. Splenisk marginalzone lymfom (SMZL) patienter med progression/tilbagefald efter lokal behandling (inklusive splenektomi, antiviral behandling af HCV - positive patienter osv.) Eller ubehandlede patienter, der opfylder kriterierne for progressiv eller smertefuld splenomegali, symptomatisk eller progressiv cytopeni såsom HB <100g/L, PLT <80 × 10⁹/L, Absolute Neutrophil Count (ANC) <1,0 × 10⁹/L.
  4. Nodal marginalzone lymfom (NMZL) patienter med Ann Arbor fase I - II, der har progression/tilbagefald efter lokal behandling (inklusive kirurgi, strålebehandling osv.) Eller ubehandlede patienter med Ann Arbor fase III - IV, der opfylder GELF -kriterierne, der er anbefalet af NCCN -retningslinjerne.

  4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status Score på 0-2. 5. Leve forventning på mindst 3 måneder. 6. Patienten har tilstrækkelig knoglemarv (undtagen dem, der er forårsaget af MZL), lever- og nyrefunktioner.

  7. i stand til at overholde forskningsprocedurerne og samarbejde i gennemførelsen af ​​hele forskningsprocessen; 8. Skriftligt informeret samtykke; 9. Kvinder med fertilitet er enige om at træffe passende foranstaltninger for at undgå graviditet i behandlingsperioden indtil mindst et år efter afslutningen af ​​behandlingen; Mænd er enige om at opretholde afholdenhed eller bruge barriere -prævention.

Ekskluderingskriterier:

• 1. histologisk omdannet til høj kvalitet lymfom. 2. Kendt centralnervesystem Inddragelse af MZL. 3. Tidligere systemisk behandling inklusive immunterapi, kemoterapi eller målrettede lægemidler.

  4. tidligere autolog stamcelletransplantation eller allogen væv/fast organtransplantation.

  5. Historie om andre invasive kræftformer inden for de sidste 3 år, der ikke har modtaget helbredende behandling eller stadig modtager anti-kræftbehandling (inklusive hormonbehandling for bryst- eller prostatacancer).

  6. Kompliceret med ukontrolleret hjerte -kar -og cerebrovaskulære sygdomme (såsom New York Heart Association -defineret grad 3 eller 4 hjertesvigt, arytmi, myokardieinfarkt, slagtilfælde eller intrakraniel blødning), koagulation - lidelsessygdomme, konnektive vævssygdomme, alvorlige infektionssygdomme ( inklusive aktiv lunge tuberkulose) osv.

  7. Kendt human immundefektvirus (HIV) infektion eller aktiv hepatitis B- eller C -virusinfektion (positivt resultat vist ved polymerasekædereaktion [PCR]). Serologisk antistof - positivt er tilladt, hvis HBV DNA <10³ IU/ml; HCV RNA -test skal være negativ.

  8. Vaccineret med levende svækkede vacciner inden for 4 uger før efterforskningsbehandling. Under undersøgelsen er patienter forbudt at modtage levende svækkede vaccineinokuleringer, herunder influenzavacciner.

  9. kræver kontinuerlig behandling med potent og moderat effekt CYP3A-hæmmere eller CYP3A-inducere.

  10. Kan ikke sluge kapsler eller have sygdomme, der signifikant påvirker gastrointestinal funktion, såsom malabsorptionssyndrom, bariatrisk kirurgi, inflammatorisk tarmsygdom eller delvis eller fuldstændig tarmobstruktion.

  11. Psykiatriske patienter eller andre patienter, der er kendt eller mistænkt for at være ude af stand til fuldt ud at overholde undersøgelsesprotokollen.

  12. Gravide eller ammende kvinder. 13. Andre samtidige og ukontrollerede medicinske tilstande, der efter efterforskerens mening vil påvirke patientens deltagelse i undersøgelsen.