MZL-IPI-risikoadapierte gezielte Therapie bei unbehandeltem MZL

Einschlusskriterien:

• 1. Histopathologisch bestätigte CD20-positives Randzonen-Lymphom (laut der Klassifizierung der WHO WHO).

  2. Alter ≥ 18 Jahre, unabhängig vom Geschlecht. 3. MZL -Patienten, die eine systemische Behandlung benötigen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

  1. Helicobacter Pylori (HP) -positive oder HP - Negative Magenschleimhaut extranodaler Randzonen -Lymphom (MALT) mit Progression/Rückfall nach lokaler Behandlung (einschließlich Operation, Strahlentherapie und Anti -Helicobacter -Pylori -Behandlung).
  2. Nicht -Magen -Malz -Patienten mit Ann Arbor Stadium I - II, die nach lokaler Behandlung (einschließlich Operation, Strahlentherapie usw.) oder unbehandelte Patienten mit Ann Arbor Stadium III - IV, die die von den NCCN -Richtlinien empfohlenen Gelf -Kriterien erfüllen, Progression/Rückfall haben, die die NCCN -Richtlinien erfüllen .
  3. Patienten mit Splencarginalzonen -Lymphom (SMZL) mit Progression/Rückfall nach lokaler Behandlung (einschließlich Splenektomie, antiviraler Behandlung von HCV -positiven Patienten usw.) oder unbehandelte Patienten, die die Kriterien einer progressiven oder schmerzhaften Splenomegalie, symptomatischen oder progressiven Zytopenie wie HB erfüllen, wie HB <100g/l, PLT <80 × 10⁹/l, absolute Neutrophilenzahl (ANC) <1,0 × 10⁹/l.
  4. Patienten mit Nodal Marginal Zone Lymphom (NMZL) mit Ann Arbor Stadium I - II, die nach lokaler Behandlung (einschließlich Operation, Strahlentherapie usw.) oder unbehandelte Patienten mit Ann Arbor Stadium III - IV, die die von Gelf -Kriterien erfüllten Gelf -Kriterien erfüllen, die von Ann Arbor - einschließlich Operation, die von den Gelf -Kriterien erfüllt sind, aufweisen Die NCCN -Richtlinien.

  16. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Leistungsstatus-Score von 0-2. 5. Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten. 6. Der Patient hat ein ausreichendes Knochenmark (mit Ausnahme der durch MZL verursachten Leber- und Nierenfunktionen.

  7. in der Lage, die Forschungsverfahren einzuhalten und bei der Umsetzung des gesamten Forschungsprozesses zusammenzuarbeiten; 8. schriftliche Einverständniserklärung; 9. Frauen mit Fruchtbarkeit sind sich einig, geeignete Maßnahmen zu ergreifen, um während der Behandlungszeit bis mindestens ein Jahr nach dem Ende der Behandlung eine Schwangerschaft zu vermeiden. Männer erklären sich einig, die Abstinenz aufrechtzuerhalten oder Barrieremangel einsetzen.

Ausschlusskriterien:

• 1. histologisch in hochgradiges Lymphom verwandelt. 2. Bekannte Beteiligung des Zentralnervensystems von MZL. 3. Vorherige systemische Behandlung einschließlich Immuntherapie, Chemotherapie oder gezielte Arzneimittel.

  4. Vorherige autologe Stammzelltransplantation oder allogene Gewebe-/Festorgantransplantation.

  5. Vorgeschichte anderer invasiver Krebserkrankungen in den letzten 3 Jahren, die keine kurative Behandlung erhalten haben oder immer noch eine Krebsbehandlung erhalten (einschließlich hormoneller Therapie bei Brust- oder Prostatakrebs).

  6. kompliziert mit unkontrollierten kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen (wie der New Yorker Herzvereinigung, der Defined Grade 3 oder 4 Herzinsuffizienz, Arrhythmie, Myokardinfarkt, Schlaganfall oder intrakranieller Blutung), Koagulation - Erkrankungen, Verbindungsgewinnerkrankungen, schwere Unglücksausträger (schwere Infizierungen ( einschließlich aktiver Lungentuberkulose) usw.

  7. Bekannte Infektion des humanen Immunschwäche (HIV) oder eine aktive Hepatitis -B- oder C -Virus -Infektion (positives Ergebnis durch Polymerasekettenreaktion [PCR]). Serologischer Antikörper - positiv ist erlaubt, wenn HBV -DNA <10³ IU/ml; Der HCV -RNA -Test muss negativ sein.

  8. Mit lebenden gedämpften Impfstoffen innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Untersuchungsbehandlung geimpft. Während der Studie ist es den Patienten verboten, lebende Impfstoffinokulationen, einschließlich Influenza -Impfstoffe, zu erhalten.

  9. Erfordernde eine kontinuierliche Behandlung mit starken und mittelschweren CYP3A-Inhibitoren oder CYP3A-Induktoren.

  10. Es kann nicht in der Lage sein, Kapseln zu schlucken oder Krankheiten zu haben, die die Magen -Darm -Funktion erheblich beeinflussen, wie das Malabsorptionssyndrom, die bariatrische Chirurgie, die entzündliche Darmerkrankung oder eine teilweise oder vollständige Darmobstruktion.

  11. Psychiatrische Patienten oder andere Patienten, die bekannt oder vermutet, dass sie das Studienprotokoll nicht vollständig einhalten können.

  12. Schwangere oder stillende Frauen. 13. Andere gleichzeitige und unkontrollierte Erkrankungen, die nach Meinung des Forschers die Teilnahme des Patienten an der Studie beeinflussen.