- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06793293
Postopératoire dans la césarienne, les femmes souffrant de douleur due à la «douleur incisionnelle» de la blessure, au laser de haut niveau l'une des méthodes les plus efficaces qui favorisent la guérison et diminuent la douleur, ce qui sera efficace si l'utilisation dans la douleur décroissante de la section cesarienne
23 janvier 2025 mis à jour par: Aya Ibrahim Awad Shweal, Cairo University
Effet de la thérapie laser de haut niveau sur la césarienne postopératoire Douleur incisionnelle
Le laser à haute puissance est des méthodes sûres et efficaces, elle utilise l'augmentation un jour après jour pour diminuer la douleur et favoriser la guérison afin que son utilisation dans la section Césarienne postopératoire aide les mères à surmonter la douleur et à revenir aux ADL plus rapidement
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Leur âge sera réparti de 20 à 40 ans. 2. Leur IMC sera inférieur à 30 kg \ m 2 3. Les patients atteints de césarienne à faible segment (poursalehan et al., 2018 & De Holanda et al., 2020).
Critères d'exclusion:
- 1. Patients atteints de césarienne du segment supérieur. 2. Patient diabétique. 3. Patient de tumeurs malignes, tumeurs bénignes avec la possibilité de devenir maligne. 4. Infection de la peau (poursalehan et al., 2018).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Laser de haut niveau
Il sera composé de vingt-cinq femmes de césarienne postopératoire et sera traité par traitement médical (anti-inflammatoires non stéroïdiens et antibiotiques) en plus du laser de haut niveau pendant 5 minutes les jours 1, 2 e et 3 rd , après la césarienne (3 séances)
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Il sera composé de vingt-cinq femmes de césarienne postopératoire et sera traité par traitement médical (anti-inflammatoires non stéroïdiens et antibiotiques) en plus du laser de haut niveau pendant 5 minutes les jours 1, 2 e et 3 rd , après la césarienne (3 séances)
Autres noms:
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Comparateur actif: (Anti-inflammatoires non stéroïdiens et antibiotiques)
Il sera composé de vingt-cinq femmes césariennes postopératoires et sera traité par traitement médical (anti-inflammatoires non stéroïdiens et antibiotiques).
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Il sera composé de vingt-cinq femmes césariennes postopératoires et sera traité par traitement médical (anti-inflammatoires non stéroïdiens et antibiotiques).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (VAS):
Délai: troisième jour
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Il sera utilisé pour évaluer la gravité des lombalgies chez les femmes des groupes A et B avant et après le traitement.
Le score varie de 1, indiquant le moins de douleur et d'inconfort, à 10, représentant la douleur et l'inconfort les plus graves.
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troisième jour
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Analyse de sang
Délai: troisième jour
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Test sérique du cortisol (pourcentage du niveau de cortisol dans le sang): il faudra le matin pour deux fois une fois avant l'intervention ou le traitement dans les deux groupes et un autre après 3 jours pour associer le niveau de douleur pour le patient.
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troisième jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.Rec/012/005570
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .