- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06793293
Pooperacyjne w sekcji cesarskiej kobiety cierpiące na ból z powodu „bólu wcięcia” rany, laser na wysokim poziomie jeden z najskuteczniejszych metod, które promują gojenie i zmniejszają ból, więc będzie skuteczne, jeśli będzie ono skuteczne w zmniejszaniu się bólu sekcji cesarskiej
23 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Aya Ibrahim Awad Shweal, Cairo University
Wpływ laseroterapii na wysokim poziomie na pooperacyjny bóle wycinkowe cesarskie
Laser o dużej mocy jest bezpiecznymi i skutecznymi metodami, wykorzystuje rosnące dzień po dniu w zmniejszaniu się bólu i promowaniu gojenia, aby jego zastosowanie w pooperacyjnej sekcji Cesarian pomoże matkom szybciej pokonać ból i powrócić do ADL
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Ich wiek będą wahały się od 20-40 lat. 2. Ich BMI będzie mniej niż 30 kg \ M 2 3. Pacjenci z niższym segmentem cesarskim (Poursalehan i in., 2018 i de Holanda i in., 2020).
Kryteria wykluczenia:
- 1. Pacjenci z cesarskim odcinkiem górnego segmentu. 2. Pacjent z cukrzycą. 3. Pacjent z nowotworami nowotworowymi, łagodne guzy z możliwością złośliwego. 4. Zakażenie skóry (Poursalehan i in., 2018).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Laser na wysokim poziomie
Będzie on składał się z dwudziestu pięciu pooperacyjnych kobiet w sekcji cesarskiej i będzie leczony przez leczenie (niesteroidowe leki przeciwzapalne i antybiotyki) oprócz lasera na wysokim poziomie przez 5 minut w dniach 1, 2 ND i 3 RD i 3 RD , po cesarskiej sekcji (3 sesje)
|
Będzie on składał się z dwudziestu pięciu pooperacyjnych kobiet w sekcji cesarskiej i będzie leczony przez leczenie (niesteroidowe leki przeciwzapalne i antybiotyki) oprócz lasera na wysokim poziomie przez 5 minut w dniach 1, 2 ND i 3 RD i 3 RD , po cesarskiej sekcji (3 sesje)
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: (Niesteroidalne leki przeciwzapalne i antybiotyki)
Będzie on składał się z dwudziestu pięciu pooperacyjnych kobiet w sekcji cesarskiej i będzie leczony tylko przez leczenie (niesteroidowe leki przeciwzapalne i antybiotyki).
|
Będzie on składał się z dwudziestu pięciu pooperacyjnych kobiet w sekcji cesarskiej i będzie leczony tylko przez leczenie (niesteroidowe leki przeciwzapalne i antybiotyki).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS):
Ramy czasowe: Trzeci dzień
|
Zostanie on wykorzystany do oceny nasilenia bólu kręgosłupa u kobiet zarówno z grup A, jak i B przed i po leczeniu.
Ocena waha się od 1, co wskazuje na najmniejszy ból i dyskomfort, do 10, reprezentując najbardziej silny ból i dyskomfort.
|
Trzeci dzień
|
|
Badanie krwi
Ramy czasowe: Trzeci dzień
|
Test kortyzolu w surowicy (odsetek poziomu kortyzolu we krwi): zajmie to rano dwa razy przed interwencją lub leczeniem w obu grupach, a drugi po 3 dniach do oceny poziomu bólu u pacjenta.
|
Trzeci dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.Rec/012/005570
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból po cięciu cesarskim
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityCenter for Perinatology and Pediatric Surgery, Almaty, Kazakhstan; Zhalyn Scientific...RekrutacyjnyGojenie się ran skóry po cięciu cesarskim | Cesarean Section Scar HealingKazachstan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
Badania kliniczne na Laser na wysokim poziomie
-
Institut Straumann AGZakończony
-
Institut Straumann AGZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillBloomberg PhilanthropiesJeszcze nie rekrutacjaOdżywianie | Otyłość i nadwagaStany Zjednoczone
-
University Hospital, GenevaJeszcze nie rekrutacjaCzęściowo bezzębna szczęka | Częściowo bezzębna żuchwa
-
Institut Straumann AGZakończonySzczęka, bezzębna, częściowoZjednoczone Królestwo
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
Groupe Hospitalier du HavreZakończonyZaostrzenie POChPFrancja
-
B.Braun Avitum AGWinicker Norimed GmbHZakończonyNiewydolność nerek, przewlekła | Niewydolność nerek | Choroba nerek, stadium końcowe | Niewydolność nerek, przewlekłaRepublika Czeska
-
University of MinnesotaZakończonyPrzeszczep narządów stałychStany Zjednoczone