- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06793293
Postoperatoria nella sezione cesarea, le donne che soffrono di dolore a causa di "dolore incisionale" di ferita, laser di alto livello uno dei metodi più efficaci che promuovono la guarigione e riducono il dolore, quindi sarà efficace se si utilizza nella riduzione del dolore della sezione cesaria
23 gennaio 2025 aggiornato da: Aya Ibrahim Awad Shweal, Cairo University
Effetto della terapia laser di alto livello sul dolore incisionale del taglio cesareo postoperatorio
Il laser ad alta potenza è metodi sicuri ed efficaci, i suoi usi aumentano un giorno dopo giorno nel diminuire il dolore e promuovendo la guarigione, quindi il suo uso nella sezione cesariata postoperatoria aiuterà le madri a superare il dolore e tornare agli ADL più velocemente
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Cairo university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Le loro età vanno da 20 a 40 anni. 2. Il loro BMI sarà inferiore a 30 kg \ m 2 3. I pazienti con taglio cesareo di segmento inferiore (Poursalehan et al., 2018 e De Holanda et al., 2020).
Criteri di esclusione:
- 1. Pazienti con sezione cesareo del segmento superiore. 2. Paziente diabetico. 3. Paziente con tumori maligni, benigni con la possibilità di diventare maligno. 4. Infezione della pelle (Poursalehan et al., 2018).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Laser di alto livello
Sarà costituito da venticinque donne cesaree postoperatorie e saranno trattate mediante cure mediche (farmaci e antibiotici antinfiammatori non steroidei) oltre al laser di alto livello per 5 minuti nei giorni 1 sT, 2 ° e 3 RD , dopo il taglio cesareo (3 sessioni)
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Sarà costituito da venticinque donne cesaree postoperatorie e saranno trattate mediante cure mediche (farmaci e antibiotici antinfiammatori non steroidei) oltre al laser di alto livello per 5 minuti nei giorni 1 sT, 2 ° e 3 RD , dopo il taglio cesareo (3 sessioni)
Altri nomi:
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Comparatore attivo: (Farmaci e antibiotici anti-infiammatori non steroidei)
Sarà costituito da venticinque donne cesaree postoperatorie e saranno trattate solo mediante cure mediche (farmaci e antibiotici antinfiammatori non steroidei).
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Sarà costituito da venticinque donne cesaree postoperatorie e saranno trattate solo mediante cure mediche (farmaci e antibiotici antinfiammatori non steroidei).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Visual Analog Scale (VAS):
Lasso di tempo: terzo giorno
|
Sarà usato per valutare la gravità della lombalgia nelle donne di entrambi i gruppi A e B prima e dopo il trattamento.
Il punteggio varia da 1, che indica il minimo dolore e il disagio, a 10, che rappresentano il dolore e il disagio più gravi.
|
terzo giorno
|
|
Esame del sangue
Lasso di tempo: terzo giorno
|
Test sierico di cortisolo (percentuale del livello di cortisolo nel sangue): ci vorrà la mattina per due volte prima dell'intervento o del trattamento in entrambi i gruppi e un altro dopo 3 giorni per valutare il livello del dolore per il paziente.
|
terzo giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
30 aprile 2025
Completamento dello studio (Stimato)
15 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.Rec/012/005570
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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