- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06793293
Postoperativt i kejsersnit, kvinderne, der lider af smerter på grund af sår "incisional smerte", laser på højt niveau en af de mest effektive metoder, der fremmer heling og mindsker smerter, så det vil være effektivt, hvis brug i faldende smerter i cesarisk sektion
23. januar 2025 opdateret af: Aya Ibrahim Awad Shweal, Cairo University
Effekt af laserterapi på højt niveau på postoperativ kejsersnit incisional smerte
Laser med høj effekt er sikre og effektive metoder, det bruger stigende en dag efter dag til at reducere smerter og fremme helbredelse, så dens anvendelse i postoperativt cesarisk sektion vil hjælpe mødre med at overvinde smerter og vende tilbage til ADLS hurtigere
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deres aldre vil blive varierede fra 20-40 år. 2. deres BMI vil være mindre end 30 kg \ m 2 3. patienter med kejsersnit med lavere segment (Poursalehan et al., 2018 & de Holanda et al., 2020).
Ekskluderingskriterier:
- 1. patienter med kejsersnit i øvre segment. 2. Diabetisk patient. 3. patient med malignitet, godartede tumorer med mulighed for at blive ondartede. 4. Infektion af huden (Poursalehan et al., 2018).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Laser på højt niveau
Det vil bestå af femogtyve postoperative kejsersnitkvinder og vil blive behandlet ved medicinsk behandling (ikke-steroide anti-inflammatoriske lægemidler og antibiotika) ud over laser på højt niveau i 5 minutter på dag 1 st, 2. og 3 rd , efter kejsersnit (3 sessioner)
|
Det vil bestå af femogtyve postoperative kejsersnitkvinder og vil blive behandlet ved medicinsk behandling (ikke-steroide anti-inflammatoriske lægemidler og antibiotika) ud over laser på højt niveau i 5 minutter på dag 1 st, 2. og 3 rd , efter kejsersnit (3 sessioner)
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: (Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og antibiotika)
Det vil være bestået af femogtyve postoperative kejsersnitkvinder og vil kun blive behandlet ved medicinsk behandling (ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og antibiotika).
|
Det vil være bestået af femogtyve postoperative kejsersnitkvinder og vil kun blive behandlet ved medicinsk behandling (ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og antibiotika).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS):
Tidsramme: tredje dag
|
Det vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af lændesmerter hos kvinder fra både grupper A og B før og efter behandling.
Scoringen spænder fra 1, der indikerer mindst smerte og ubehag, til 10, der repræsenterer den mest alvorlige smerte og ubehag.
|
tredje dag
|
|
Blodprøve
Tidsramme: tredje dag
|
Serum cortisol -test (procentdel af cortisolniveau i blod): Det vil tage om morgenen to gange en før interventionen eller behandlingen i begge grupper og en anden efter 3 dage for at vurdere smerteniveauet for patienten.
|
tredje dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2025
Studieafslutning (Anslået)
15. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.Rec/012/005570
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter ved kejsersnit
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
Kliniske forsøg med Laser på højt niveau
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaAfsluttetPlantar fascitis | Smerter i akillessenenLitauen
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Stryker OrthopaedicsAfsluttetArtroplastik, udskiftning, hofteForenede Stater
-
Gynuity Health ProjectsAfsluttetMedicinsk abortArmenien, Georgien, Kasakhstan
-
Institut Straumann AGAfsluttet
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetMuskel; Træthed, hjerte | Gendannelse af skeletmusklerBrasilien
-
Spine WaveAfsluttetDegenerativ diskussygdom | Tilstødende niveau sygdomForenede Stater