- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06793293
Postoperatorio En la cesárea, las mujeres que sufren de dolor debido al "dolor incisional" de la herida, láser de alto nivel uno de los métodos más efectivos que promueven la curación y disminuyen el dolor, por lo que será efectivo si se usa en la disminución del dolor de la sección cesionaria
23 de enero de 2025 actualizado por: Aya Ibrahim Awad Shweal, Cairo University
Efecto de la terapia con láser de alto nivel en la cesárea postoperatoria dolor incisional
El láser de alta potencia es métodos seguros y efectivos, sus usos aumentan un día tras día para disminuir el dolor y promover la curación, por lo que su uso en la sección cesástica postoperatoria ayudará a las madres a superar el dolor y regresar a los ADL más rápido.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sus edades oscilarán entre 20 y 40 años. 2. Su IMC será inferior a 30 kg \ m 2 3. Pacientes con cesárea de segmento inferior (Poverssalehan et al., 2018 y De Holanda et al., 2020).
Criterios de exclusión:
- 1. Pacientes con cesárea del segmento superior. 2. Paciente diabético. 3. Paciente con tumores malignos, benignos con la posibilidad de volverse malignos. 4. Infección de la piel (Poverssalehan et al., 2018).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Láser de alto nivel
Se consistirá en veinticinco mujeres de cesáreas postoperatorias y será tratado por tratamiento médico (fármacos anti-inflamatorios no esteroideos) además de láser de alto nivel durante 5 minutos en los días 1, 2 y 3 rd , después de la cesárea (3 sesiones)
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Se consistirá en veinticinco mujeres de cesáreas postoperatorias y será tratado por tratamiento médico (fármacos anti-inflamatorios no esteroideos) además de láser de alto nivel durante 5 minutos en los días 1, 2 y 3 rd , después de la cesárea (3 sesiones)
Otros nombres:
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Comparador activo: (Fármacos anti-inflamatorios no esteroideos y antibióticos)
Se consistirá en veinticinco mujeres cesáreas postoperatorias y será tratada solo por tratamiento médico (fármacos y antibióticos anti-inflamatorios no esteroideos).
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Se consistirá en veinticinco mujeres cesáreas postoperatorias y será tratada solo por tratamiento médico (fármacos y antibióticos anti-inflamatorios no esteroideos).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual (VAS):
Periodo de tiempo: tercer día
|
Se utilizará para evaluar la gravedad del dolor lumbar en mujeres de los grupos A y B antes y después del tratamiento.
El puntaje varía de 1, que indica el menor dolor e incomodidad a 10, que representan el dolor y la incomodidad más severos.
|
tercer día
|
|
Análisis de sangre
Periodo de tiempo: tercer día
|
Prueba de cortisol en suero (porcentaje de nivel de cortisol en la sangre): tomará la mañana durante dos veces una antes de la intervención o tratamiento en ambos grupos y otro después de 3 días para evaluar el nivel de dolor para el paciente.
|
tercer día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.Rec/012/005570
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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