- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06793293
Postoperativ i keisersnitt, kvinnene som lider av smerter på grunn av sår "snittesmerter", laser på høyt nivå en av de mest effektive metodene som fremmer helbredelse og reduserer smerter, slik at det vil være effektivt hvis bruk i reduserende smerter i cesarisk seksjon
23. januar 2025 oppdatert av: Aya Ibrahim Awad Shweal, Cairo University
Effekt av laserterapi på høyt nivå på postoperativ keisersnitt snittesmerter
Laser med høy effekt er trygge og effektive metoder, den bruker øker en dag etter dag med å redusere smerter og fremme helbredelse, slik at bruken i postoperativ cesarian vil hjelpe mødre til å overvinne smerter og gå tilbake til ADL -er raskere
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deres aldre vil være varierte fra 20-40 år. 2. Deres BMI vil være mindre enn 30 kg \ m 2 3. Pasienter med lavere segment i Ceesarean (Poursalehan et al., 2018 & de Holanda et al., 2020).
Eksklusjonskriterier:
- 1. Pasienter med keisersnitt i øvre segment. 2. Diabetisk pasient. 3. Pasient med malignitet, godartede svulster med muligheten til å bli ondartet. 4. Infeksjon av huden (Poursalehan et al., 2018).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Laser på høyt nivå
Det vil bestå av tjuefem postoperative keisersnitt kvinner og vil bli behandlet ved medisinsk behandling (ikke-steroide anti-inflammatoriske medisiner og antibiotika) i tillegg til laser på høyt nivå i 5 minutter på dagene 1 ST, 2. og 3. , etter keisersnitt (3 økter)
|
Det vil bestå av tjuefem postoperative keisersnitt kvinner og vil bli behandlet ved medisinsk behandling (ikke-steroide anti-inflammatoriske medisiner og antibiotika) i tillegg til laser på høyt nivå i 5 minutter på dagene 1 ST, 2. og 3. , etter keisersnitt (3 økter)
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: (Ikke-steroide anti-inflammatoriske medisiner og antibiotika)
Det vil bestå av tjuefem postoperative keisersnitt kvinner og vil bli behandlet ved medisinsk behandling (ikke-steroide anti-inflammatoriske medisiner og antibiotika).
|
Det vil bestå av tjuefem postoperative keisersnitt kvinner og vil bli behandlet ved medisinsk behandling (ikke-steroide anti-inflammatoriske medisiner og antibiotika).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS):
Tidsramme: Tredje dag
|
Det vil bli brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av korsryggsmerter hos kvinner fra begge gruppe A og B før og etter behandling.
Scoringen varierer fra 1, noe som indikerer minst smerte og ubehag, til 10, som representerer den alvorligste smerten og ubehaget.
|
Tredje dag
|
|
Blodprøve
Tidsramme: Tredje dag
|
Serum kortisol -test (prosentandel av kortisolnivå i blod): Det vil ta om morgenen i to ganger en før intervensjonen eller behandlingen i begge grupper og en annen etter 3 dager å vurdere smertenivået for pasienten.
|
Tredje dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
15. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.Rec/012/005570
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .