- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06793293
Postoperativ i kejsarsnittet, kvinnorna som lider av smärta på grund av sår "incisional smärta", hög nivå laser en av de mest effektiva metoderna som främjar läkning och minskar smärta så att det kommer att effektivt om du använder smärta i cesarisk sektion
23 januari 2025 uppdaterad av: Aya Ibrahim Awad Shweal, Cairo University
Effekt av laserterapi på hög nivå på postoperativ kejsarsnitt
Laser med hög effekt är säkra och effektiva metoder, det använder att öka en dag efter dag i minskande smärta och främja läkning så att dess användning i postoperativ cesarisk sektion kommer att hjälpa mödrar att övervinna smärta och återgå till ADL: er snabbare
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Deras åldrar kommer att vara från 20-40 år. 2. Deras BMI kommer att vara mindre än 30 kg \ m 2 3. Patienter med kejsarsnitt med lägre segment (Poursalehan et al., 2018 & de Holanda et al., 2020).
Uteslutningskriterier:
- 1. Patienter med kejsarsnitt för övre segmentet. 2. Diabetespatient. 3. Patient med malignitet, godartade tumörer med möjligheten att bli maligna. 4. Infektion av huden (Poursalehan et al., 2018).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Laser på hög nivå
Det kommer att bestå av tjugofem postoperativa kejsarsnitt kvinnor och kommer att behandlas genom medicinsk behandling (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och antibiotika) utöver laser på hög nivå under 5 minuter på dag 1: a och 3 och 3 och 3 och 3 och , efter kejsarsnitt (3 sessioner)
|
Det kommer att bestå av tjugofem postoperativa kejsarsnitt kvinnor och kommer att behandlas genom medicinsk behandling (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och antibiotika) utöver laser på hög nivå under 5 minuter på dag 1: a och 3 och 3 och 3 och 3 och , efter kejsarsnitt (3 sessioner)
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: (Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och antibiotika)
Det kommer att bestå av tjugofem postoperativa kejsarsnitt kvinnor och endast behandlas genom medicinsk behandling (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och antibiotika).
|
Det kommer att bestå av tjugofem postoperativa kejsarsnitt kvinnor och endast behandlas genom medicinsk behandling (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och antibiotika).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS):
Tidsram: tredje dagen
|
Det kommer att användas för att bedöma svårighetsgraden av lågryggsmärta hos kvinnor från både grupper A och B före och efter behandlingen.
Poängen sträcker sig från 1, vilket indikerar minsta smärta och obehag, till 10, vilket representerar den allvarligaste smärtan och obehag.
|
tredje dagen
|
|
Blodprov
Tidsram: tredje dagen
|
Serumkortisoltest (procent av kortisolnivån i blod): Det kommer att ta på morgonen i två gånger en före interventionen eller behandlingen i båda grupperna och en annan efter 3 dagar för att bedöma smärtnivån för patienten.
|
tredje dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 april 2025
Avslutad studie (Beräknad)
15 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.Rec/012/005570
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .