- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06793293
Posztoperatív császármetszésben a seb "incisionális fájdalom" miatt szenvedő nők, a magas szintű lézer egyik leghatékonyabb módszere, amely elősegíti a gyógyulást és csökkenti a fájdalmat, így hatékonyan fog használni, ha a cesarian szakasz fájdalmának csökkentésére használják.
2025. január 23. frissítette: Aya Ibrahim Awad Shweal, Cairo University
A magas szintű lézerterápia hatása a posztoperatív császármetszés incizionális fájdalomra
A nagy teljesítményű lézer biztonságos és hatékony módszerek, egy napról napra növekszik a fájdalom csökkentése és a gyógyulás előmozdítása érdekében, így a posztoperatív cesarian szakaszban történő felhasználása segít az anyáknak a fájdalom leküzdésében és az ADL -k gyorsabb visszatérésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Koruk 20–40 év között lesz. 2. BMI -jük kevesebb, mint 30 kg \ m 2 3. Alsó szegmens császármetszésű betegek (Poursalehan et al., 2018 és De Holanda et al., 2020).
Kizárási kritériumok:
- 1. A felső szegmens császármetszésű betegek. 2. cukorbetegség. 3. Malignitású beteg, jóindulatú daganatok, amelyek lehetősége van rosszindulatúvá válni. 4. A bőr fertőzése (Poursalehan et al., 2018).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Magas szintű lézer
Huszonöt posztoperatív császármetszésű nőből áll, és orvosi kezeléssel (nem szteroid anti-gyulladásos gyógyszerek és antibiotikumok) kezelik a magas szintű lézer mellett 5 percig az 1. napon, a 2. és a 3. napon. , a császármetszés után (3 ülés)
|
Huszonöt posztoperatív császármetszésű nőből áll, és orvosi kezeléssel (nem szteroid anti-gyulladásos gyógyszerek és antibiotikumok) kezelik a magas szintű lézer mellett 5 percig az 1. napon, a 2. és a 3. napon. , a császármetszés után (3 ülés)
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: (Nem szteroid anti-gyulladásos gyógyszerek és antibiotikumok)
Ez huszonöt posztoperatív császármetszésű nőből áll, és csak orvosi kezeléssel (nem szteroid anti-gyulladásos gyógyszerek és antibiotikumok) kezelik.
|
Ez huszonöt posztoperatív császármetszésű nőből áll, és csak orvosi kezeléssel (nem szteroid anti-gyulladásos gyógyszerek és antibiotikumok) kezelik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS):
Időkeret: harmadik nap
|
A kezelés előtt és után mindkét A, mind B csoportból származó nőknél az alsó hátfájás súlyosságának felmérésére használják.
A pontozás 1 -től függ, ami a legkevesebb fájdalmat és a kellemetlenséget jelzi, a 10 -ig, ami a legsúlyosabb fájdalmat és kellemetlenséget képviseli.
|
harmadik nap
|
|
Vérvizsgálat
Időkeret: harmadik nap
|
A szérum kortizol teszt (a kortizolszint százaléka a vérben): reggel kétszer kell reggelizni az intervenció vagy a kezelés előtt mindkét csoportban, a másik pedig 3 nap után, hogy a betegek fájdalomszintjét vizsgálja.
|
harmadik nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. április 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 23.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.Rec/012/005570
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .