- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06793293
Pooperační v císařském řezu, ženy trpící bolestí v důsledku „incizní bolesti“, laserem na vysoké úrovni Jednou z nejúčinnějších metod, které podporují hojení a snižují bolest, takže bude účinná, pokud použije při snižování bolesti cesariánského řezu
23. ledna 2025 aktualizováno: Aya Ibrahim Awad Shweal, Cairo University
Účinek laserové terapie na vysoké úrovni na pooperační předstižní řez incizní bolesti
Laser s vysokým výkonem je bezpečný a efektivní metody, používá se den co den při snižování bolesti a podpory hojení, takže jeho použití v pooperační sekci Cesarian pomůže matkám překonat bolest a vrátit se do ADLS rychleji
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jejich věk se bude pohybovat od 20 do 40 let. 2. jejich BMI bude menší než 30 kg \ m 2 3. Pacienti s nižším segmentem císařských řezů (Poursalehan et al., 2018 a de Holanda et al., 2020).
Kritéria pro vyloučení:
- 1. Pacienti s horním segmentem císařským řezem. 2. diabetický pacient. 3. pacient s malignitou, benigní nádory s možností stát se maligní. 4. infekce kůže (Poursalehan et al., 2018).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Laser na vysoké úrovni
Bude se skládat z dvaceti pěti pooperačních žen císařských řezů a bude léčena lékařským ošetřením (nesteroidní protizánětlivá léčiva a antibiotika) kromě laseru s vysokou hladinou po dobu 5 minut ve dnech 1 ST, 2 nd a 3 Rd , po císařském řezu (3 sezení)
|
Bude se skládat z dvaceti pěti pooperačních žen císařských řezů a bude léčena lékařským ošetřením (nesteroidní protizánětlivá léčiva a antibiotika) kromě laseru s vysokou hladinou po dobu 5 minut ve dnech 1 ST, 2 nd a 3 Rd , po císařském řezu (3 sezení)
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: (Nesteroidní anti-zánětlivé léky a antibiotika)
Bude se skládat z dvaceti pěti pooperačních žen císařských řezů a bude léčena pouze lékařským ošetřením (nesteroidní anti-zánětlivá léčiva a antibiotika).
|
Bude se skládat z dvaceti pěti pooperačních žen císařských řezů a bude léčena pouze lékařským ošetřením (nesteroidní anti-zánětlivá léčiva a antibiotika).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS):
Časové okno: Třetí den
|
Bude použito k posouzení závažnosti bolesti dolních zad u žen z obou skupin A a B před a po léčbě.
Bodování se pohybuje od 1, což ukazuje na nejmenší bolest a nepohodlí do 10, což představuje nejzávažnější bolest a nepohodlí.
|
Třetí den
|
|
Krevní test
Časové okno: Třetí den
|
Sérový test kortizolu (procento hladiny kortizolu v krvi): Ráno bude trvat dvakrát před zásahem nebo léčbou v obou skupinách a další po 3 dnech, aby zasáhla úroveň bolesti u pacienta.
|
Třetí den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.Rec/012/005570
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest císařským řezem
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Laser na vysoké úrovni
-
MedamonitorDokončeno
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoDeprese | Hypertenze | Diabetes | Schizofrenie | Chronická obstrukční plicní nemoc | Fibrilace síní | Astma | Úzkost | Bipolární porucha | Městnavé srdeční selháníSpojené státy
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
Barnes-Jewish HospitalDokončeno
-
Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandMinistry of Health, PolandDokončenoKrevní tlak | Nadváha, dětství | Prevence obezityPolsko
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Partnership ProgramDokončeno
-
University of RochesterStaženo
-
Hunter HoffmanDokončeno
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZatím nenabírámeKardiopulmonální resuscitace | Ošetřovatelský kazKrocan