- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06793293
Postoperatief in een keizersnede, de vrouwen die lijden aan pijn als gevolg van wond "incisie pijn", hoog niveau laser een van de meest effectieve methoden die genezing bevorderen en pijn verminderen, dus het zal effectief zijn als het wordt gebruikt bij afnemende pijn van de cesaire sectie
23 januari 2025 bijgewerkt door: Aya Ibrahim Awad Shweal, Cairo University
Effect van lasertherapie op hoog niveau op postoperatieve keizersnede incisiepijn
High Power Laser is veilige en effectieve methoden, het gebruikt het gebruik van een dag na dag bij het verminderen van pijn en het bevorderen van genezing, dus het gebruik ervan in het postoperatieve Cesarian -gedeelte zal moeders helpen om pijn te overwinnen en sneller naar ADL's terug te keren
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hun leeftijden zullen variëren van 20-40 jaar. 2. Hun BMI zal minder zijn dan 30 kg \ m 2 3. Patiënten met een schuinean met een lagere segment (Poursalehan et al., 2018 & de Holanda et al., 2020).
Uitsluitingscriteria:
- 1. Patiënten met een keizersnede van het bovenste segment. 2. Diabetische patiënt. 3. Patiënt met maligniteit, goedaardige tumoren met de mogelijkheid om kwaadaardig te worden. 4. Infectie van de huid (Poursalehan et al., 2018).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoog niveau laser
Het zal bestaan uit vijfentwintig postoperatieve keizersnede vrouwen en zal worden behandeld door medische behandeling (niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen en antibiotica) naast hoog niveau laser gedurende 5 minuten op dagen 1 st, 2 e en 3 ed , na een keizersnede (3 sessies)
|
Het zal bestaan uit vijfentwintig postoperatieve keizersnede vrouwen en zal worden behandeld door medische behandeling (niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen en antibiotica) naast hoog niveau laser gedurende 5 minuten op dagen 1 st, 2 e en 3 ed , na een keizersnede (3 sessies)
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: (Niet-steroïde ontstekingsgeneesmiddelen en antibiotica)
Het zal bestaan uit vijfentwintig postoperatieve keizersnede vrouwen en zal alleen worden behandeld door medische behandeling (niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen en antibiotica).
|
Het zal bestaan uit vijfentwintig postoperatieve keizersnede vrouwen en zal alleen worden behandeld door medische behandeling (niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen en antibiotica).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal (VAS):
Tijdsspanne: Derde dag
|
Het zal worden gebruikt om de ernst van lage rugpijn bij vrouwen uit zowel groepen A als B voor en na de behandeling te beoordelen.
Het scoren varieert van 1, wat de minste pijn en ongemak aangeeft tot 10, die de meest ernstige pijn en ongemak vertegenwoordigt.
|
Derde dag
|
|
Bloedtest
Tijdsspanne: Derde dag
|
Serum cortisol -test (percentage cortisolniveau in bloed): het zal twee keer één keer in de ochtend duren vóór de interventie of behandeling in beide groepen en een andere na 3 dagen om het pijnniveau voor de patiënt te beoordelen.
|
Derde dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
15 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.Rec/012/005570
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .