Efficacité de l'application TEVR dans les patients déclinés cognitifs et MCI (TeleVR24)

Cet essai clinique vise à évaluer l'efficacité d'un programme de téléréhésion combiné à une application de réalité virtuelle (VR) dans l'amélioration des performances cognitives et des compétences sociales chez les personnes ayant un déclin cognitif subjectif (SCD) et une déficience cognitive légère (MCI).

SCD de justification de l'étude et MCI sont considérés comme des stades critiques dans l'identification des individus à risque de démence. Les deux conditions sont associées à des déficiences cognitives et sociales, ainsi qu'aux changements neurophysiologiques observables par des marqueurs avancés de neuroimagerie et d'EEG. Bien que la réadaptation cognitive traditionnelle ait montré des avantages, des preuves émergentes suggèrent que la téléréhésion combinée à la réalité virtuelle peut offrir des résultats améliorés à travers sa nature interactive, engageante et évolutive.

Objectif primaire Évaluer l'efficacité potentielle d'une intervention de téléréchabilitation plus VR pour améliorer les performances cognitives et les compétences en cognition sociale chez les patients atteints de SCD et de MCI.

Les objectifs secondaires évaluent les changements neurophysiologiques (biomarqueurs EEG et IRM) après l'intervention.

Évaluez les modèles de démarche et les paramètres de mouvement oculaire. Enquêter sur la convivialité et la conformité des patients de l'intervention basée sur les applications VR.

Type de conception de l'étude: essai clinique randomisé (RCT) Durée: 6 semaines d'intervention, avec des évaluations de suivi au départ (T0), après l'intervention (T1) et 3 mois après l'intervention (T2).

Population: Individus âgés de 40 à 80 ans avec SCD ou MCI (sous-types AD et PD).

Groupes d'intervention:

Groupe expérimental (par exemple): Les participants utiliseront deux applications VR non immersives ("neuronation" et "The Sims Mobile") sur les smartphones / tablettes pour une formation aux compétences cognitives et socio-émotionnelles. La formation aura lieu 3 fois par semaine, 30 minutes par session, guidée à distance par des thérapeutes.

Groupe de contrôle actif (ACG): Les participants suivront un programme de réadaptation cognitif traditionnel en utilisant des exercices papier ciblant les domaines cognitifs.

Outils d'évaluation:

Évaluation neuropsychologique: MMSE, MOCA, FAB, test Stroop, RAVLT, test de fabrication de sentiers (TMT-A / B), et plus encore.

Évaluation neurophysiologique: EEG et IRM pour l'activité cérébrale et l'analyse structurelle.

Analyse de la démarche: Test de chronométrage et de remorqueur) avec BTS G-Walk®. Analyse des mouvements oculaires: utilisant un système de suivi des yeux pour la fixation, les saccades, les antisaccades et les mouvements oculaires de poursuite lisses.

Évaluation de l'utilisabilité: échelle de l'utilisabilité du système (SUS).

Résultats attendus:

Amélioration des performances cognitives et sociales de la cognition dans le groupe expérimental par rapport au groupe témoin.

Les changements observables dans les biomarqueurs EEG et IRM sont en corrélation avec les améliorations cognitives.

Utilisation améliorée et acceptation des outils de téléréhésion basés sur VR parmi les participants.

Signification de l'étude:

Cet essai cherche à combler le fossé entre la réadaptation cognitive traditionnelle et les interventions de santé numérique innovantes, évolutives et rentables. Les résultats positifs pourraient établir une téléréhésion avec la réalité virtuelle comme une intervention standard pour la réhabilitation cognitive et sociale dans les populations à risque.

L'étude adhère aux principes éthiques décrits dans la Déclaration d'Helsinki, et un consentement éclairé sera obtenu de tous les participants avant l'inscription