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Normalisation CBG après l'arrêt des COC

18 avril 2026 mis à jour par: Annemieke Heijboer, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

L'effet de l'arrêt des contraceptifs oraux contenant des œstrogènes sur la globuline de liaison aux corticostéroïdes et les concentrations totales de cortisol

Dans cette étude, les chercheurs visent à examiner après quoi la durée des concentrations de globuline de liaison aux corticostéroïdes (CBG) et de cortisol total reviennent à la normale après l'arrêt de la pilule contraceptive orale combinée chez les femmes en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'utilisation d'oestrogènes exogènes est connu pour augmenter les niveaux de globuline de liaison aux corticostéroïdes (CBG) et ainsi des concentrations totales de cortisol mesurées dans le sérum. Lorsque la fonction endocrinienne est effectuée pour évaluer la fonction hypothalamus-hypophyso-surrénalienne, les niveaux totaux de cortisol sont mesurés dans le sérum. Lorsque les femmes utilisent des œstrogènes oraux exogènes, par exemple la pilule contraceptive, la recommandation actuelle consiste à interrompre les œstrogènes oraux pendant au moins 6 semaines avant le test. Cela peut introduire un retard de diagnostic et des inconvénients pour le patient. La durée qu'il faut aux concentrations de CBG pour revenir à la normale, n'ont pas été étudiées in vivo pour ce qui est connu par les enquêteurs.

L'objectif principal de cette étude d'observation prospective est de déterminer la durée dans laquelle les concentrations de CBG et de cortisol total reviennent à la normale après l'arrêt des œstrogènes oraux. Les objectifs secondaires sont d'examiner la normalisation d'autres protéines de liaison aux hormones et leurs hormones correspondantes (VDBP et vitamine D; TBG & T4, T3; SHBG et testostérone; IGFBP3 & IGF1).

La population d'étude se compose de femmes en bonne santé âgées de ≥ 18 ans, qui prévoient de cesser d'utiliser des contraceptifs oraux (COC) combinés pendant au moins six semaines. L'étude se compose de 8 échantillons de sang hebdomadaires. Le premier échantillon de sang sera effectué une semaine avant l'arrêt des COC, le second au moment de l'arrêt et après l'arrêt, les six prochains échantillons de sang hebdomadaires seront prélevés.

Après avoir établi lorsque les valeurs reviennent à la normale, les médecins ont une meilleure idée du nombre de semaines après l'arrêt des COC, les résultats sanguins peuvent être correctement évalués. Si la durée était plus courte de six semaines, cela signifierait moins d'inconvénients pour les femmes subissant des tests de fonction dynamique qui devraient cesser de prendre leur pilule contraceptive.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

24

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Amsterdam, Pays-Bas, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les femmes adultes qui prévoient d'arrêter les contraceptifs oraux contenant des œstrogènes pendant une durée d'au moins 6 semaines.

La description

Critères d'inclusion:

  • ≥ 18 ans
  • Utilisation de contraceptifs combinés oraux de toute nature et dosage
  • Planification d'arrêter l'utilisation du COC peu de temps pendant au moins 6 semaines (par propres raisons telles qu'un souhait de grossesse ou un choix pour les contraceptifs non à base d'hormones)
  • Utilisation du COC pendant au moins 3 semaines consécutives avant l'arrêt
  • Capacité à donner un consentement éclairé
  • Capacité à parler et à comprendre les néerlandais

Critères d'exclusion:

  • Passer à d'autres contraceptifs hormonaux après avoir pris la pilule COC (par ex. La progestérone contenant des contraceptifs tels que le MIRENA IUD, implants contraceptifs) directement après les arrêts
  • Contre-indications pour quitter COC
  • Facteurs biologiques qui affectent les concentrations de CBG, notamment:

    • Maladies interférant avec les niveaux de CBG (maladie du foie ou rénale grave, tume maligne active, hyperthyroïdie)
    • Utilisation de l'insuline, des glucocorticoïdes exogènes systémiques, du mitotane, des modulateurs sélectifs des récepteurs des œstrogènes (SERM)
    • Grossesse pendant la période d'étude après l'arrêt des COC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de normalisation des concentrations de CBG et de cortisol total
Délai: 8 semaines
Il est temps de les semaines jusqu'à ce que le plateau soit atteint.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de normalisation de VDBP, vitamine D, TBG, T4, T3, SHBG, testostérone, IGFBP3 et IGF1
Délai: 8 semaines
Il est temps de les semaines jusqu'à ce que le plateau soit atteint.
8 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration d'oestradiol
Délai: 8 semaines
Utilisé pour déterminer le cycle menstruel
8 semaines
Concentration de progestérone
Délai: 8 semaines
Utilisé pour déterminer le cycle menstruel
8 semaines
Concentration en LH
Délai: 8 semaines
Utilisé pour déterminer le cycle menstruel
8 semaines
Concentration FSH
Délai: 8 semaines
Utilisé pour déterminer le cycle menstruel
8 semaines
Occurrence de perte de sang vaginal
Délai: 8 semaines
Utilisé pour déterminer le cycle menstruel
8 semaines
Concentration d'albumine
Délai: 8 semaines
8 semaines
Concentration de prolactine
Délai: 8 semaines
8 semaines
concentration FT3 et FT4
Délai: 8 semaines
8 semaines
Concentration TSH
Délai: 8 semaines
8 semaines
Concentration de HCG
Délai: Mesuré à la 6e semaine après l'arrêt des COC
Mesuré à la 6e semaine après l'arrêt des COC

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Annemieke C Heijboer, Prof. Dr., Amsterdam UMC location Vrije Universiteit Amsterdam, Department of Laboratory Medicine, Endocrine Laboratory, Boelelaan 1117, Amsterdam, The Netherlands

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

18 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

18 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2025

Première publication (Réel)

31 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL87932.018.24

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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