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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06802458
Entretien motivationnel sur les comportements de vie sains et la qualité de vie sur les femmes ménopausées
L'effet de l'interview motivationnelle sur les comportements de vie sains et la qualité de vie sur les femmes ménopausées: un essai contrôlé randomisé pilote
Contexte: Cette étude vise à déterminer l'effet des entretiens de motivation sur les comportements de vie sains et la qualité de vie chez les femmes ménopausées.
Méthodes: Il s'agit d'une étude empirique contrôlée randomisée. L'étude a été menée avec un total de 136 femmes, dont 68 pour le groupe expérimental et 68 pour le groupe témoin. Les données ont été collectées à l'aide d'un formulaire d'information d'introduction, de la santé favorisant le mode de vie II (HPLPL II) et de la qualité de vie spécifique à la ménopause (MenQOL). Les femmes du groupe expérimental ont reçu 6 séances d'entrevue de motivation et 2 entretiens de suivi dans deux centres de santé familiaux (FHC) du chercheur. Aucune intervention n'a été appliquée aux femmes du groupe témoin. Les données ont été analysées en utilisant le nombre, le pourcentage, la moyenne, l'écart type, le test du chi carré, le test de Bonferroni, les échantillons indépendants T test et ANOVA répété.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Tunceli, Turquie
- Munzur University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- être alphabétisé;
- être capable de prendre une décision consciente de participer à l'étude, de pouvoir communiquer verbalement et de pouvoir signer un formulaire de consentement;
- avoir eu la ménopause naturellement et au cours des 3 dernières années;
- être sexuellement actif;
- N'ayant pas d'hormonothérapie de remplacement.
Critères d'exclusion:
- ne veut pas poursuivre l'étude;
- Avoir un diagnostic psychiatrique selon les dossiers du FHC.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Expérimental
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Un total de 9 séances ont été menées, dont 1 séance de préparation, 6 entretiens de motivation, 1 entretien de suivi initial une semaine après l'intervention et 2 entretiens de suivi 4 semaines après le suivi initial.
Compte tenu de la méthode de formation interactive, les séances d'entrevue de motivation ont été organisées dans la salle de formation du centre de santé en groupes de 10 à trois jours différents (lundi, jeudi, vendredi) une fois par semaine, par le biais de sessions en face 60 minutes.
Au cours des entretiens, les femmes ont reçu des conseils pour activer leurs propres sources de motivation, développer des comportements de vie sains et améliorer leur qualité de vie spécifique à la ménopause
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Santé Promouvant le mode de vie Profil II
Délai: passer du début à 0 et 7. semaine
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L'échelle comprend six dimensions, à savoir la nutrition, l'activité physique, la gestion du stress, les relations interpersonnelles, la responsabilité de la santé et la croissance spirituelle (52 éléments au total).
Les éléments sont notés sur la base d'une échelle de Likert à 4 points (jamais, parfois, souvent et généralement).
Le score total de l'échelle varie de 52 à 208.
Le score de chaque dimension est calculé séparément et un score plus élevé signifie une meilleure santé.
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passer du début à 0 et 7. semaine
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Qualité de vie spécifique à la ménopause
Délai: passer du début à 0 et 7. semaine
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Il s'agit d'une échelle de type Likert à 7 points contenant 29 éléments et se compose de quatre domaines: vasomotor, psychosocial, physique et sexuel.
Chaque élément est noté de "0" à "6", où "0" fait référence à "pas gênant" et "6" à "extrêmement gênant".
Un score d'échelle plus élevé indique une plus grande gravité de la plainte.
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passer du début à 0 et 7. semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 03/09/2018/4579
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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