- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06802458
Entrevistas motivadoras sobre comportamientos de estilo de vida saludables y calidad de vida en mujeres menopáusica
El efecto de las entrevistas motivacionales sobre los comportamientos de estilo de vida saludable y la calidad de vida en las mujeres menopáusicas: un ensayo controlado aleatorio piloto
Antecedentes: este estudio tiene como objetivo determinar el efecto de las entrevistas motivacionales en comportamientos de estilo de vida saludables y la calidad de vida en las mujeres menopáusicas.
Métodos: Este es un estudio empírico controlado aleatorio. El estudio se realizó con un total de 136 mujeres, incluidas 68 para el grupo experimental y 68 para el grupo de control. Los datos se recopilaron utilizando un formulario de información introductorio, el perfil de estilo de vida de promoción de la salud II (HPLPL II) y la calidad de vida específica de la menopausia (MENQOL). Las mujeres en el grupo experimental recibieron 6 sesiones de entrevistas motivacionales y 2 entrevistas de seguimiento en dos centros de salud familiar (FHC) del investigador. No se aplicó intervención a las mujeres en el grupo de control. Los datos se analizaron utilizando número, porcentaje, media, desviación estándar, prueba de chi-cuadrado, prueba de Bonferroni, prueba t de muestras independientes y ANOVA repetido.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tunceli, Pavo
- Munzur University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- siendo alfabetizado;
- poder tomar una decisión consciente de participar en el estudio, poder comunicarse verbalmente y poder firmar un formulario de consentimiento;
- habiendo tenido la menopausia de forma natural y en los últimos 3 años;
- ser sexualmente activo;
- no tener terapia de reemplazo hormonal.
Criterios de exclusión:
- no dispuesto a continuar el estudio;
- Tener un diagnóstico psiquiátrico según los registros de FHC.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
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Experimental: Experimental
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Se realizaron un total de 9 sesiones, incluida 1 sesión de preparación, 6 entrevistas motivacionales, 1 entrevista inicial de seguimiento una semana después de la intervención y 2 entrevistas de seguimiento 4 semanas después del seguimiento inicial.
Teniendo en cuenta el método de capacitación interactiva, las sesiones de entrevistas motivacionales se llevaron a cabo en la sala de capacitación del Centro de Salud en grupos de 10 en tres días diferentes (lunes, jueves, viernes) una vez por semana, a través de sesiones cara a cara cada una duración de 50- 60 minutos.
Durante las entrevistas, las mujeres recibieron asesoramiento para activar sus propias fuentes de motivación, desarrollar comportamientos de estilo de vida saludable y mejorar su calidad de vida específica para la menopausia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil de estilo de vida de promoción de la salud II
Periodo de tiempo: Cambiar de comenzar a 0. y 7. Semana
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La escala incluye seis dimensiones, a saber, nutrición, actividad física, manejo del estrés, relaciones interpersonales, responsabilidad de la salud y crecimiento espiritual (52 ítems en total).
Los elementos se califican en función de una escala Likert de 4 puntos (nunca, a veces, a menudo y generalmente).
La puntuación total de la escala varía de 52 a 208.
La puntuación de cada dimensión se calcula por separado y los puntajes más altos significan una mejor salud.
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Cambiar de comenzar a 0. y 7. Semana
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Calidad de vida específica de la menopausia
Periodo de tiempo: Cambiar de comenzar a 0. y 7. Semana
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Esta es una escala de tipo Likert de 7 puntos que contiene 29 ítems y consta de cuatro dominios: vasomotor, psicosocial, físico y sexual.
Cada elemento se califica de "0" a "6", donde "0" se refiere a "no molesto" y "6" a "extremadamente molesto".
Una puntuación de escala más alta indica una mayor gravedad de la queja.
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Cambiar de comenzar a 0. y 7. Semana
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- 03/09/2018/4579
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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